Марина
16 січня 2023
Хорошо помогает
від 762.50 грн
Упаковка / 100 шт.
від 76.25 грн
блістер / 10 шт.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
досліджень впливу не проводили
| Торгівельна назва | Німід |
| Діючі речовини | Німесулід, Тизанідин |
| Кількість діючої речовини | 100 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 100 таблеток (10 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. Німід форте являє собою комбінацію миорелаксанта тизанідину і НПЗП німесуліду.
Похідне нитробензола - представник групи метансульфонанілідов німесулід пригнічує опосередкований ЦОГ процес перетворення арахідонової кислоти в попередник простагландинів, простацикліну і тромбоксану А 2. Німесулід проявляє як знеболюючий, так і жарознижуючий і протизапальний ефект, опосередкований дією ЦОГ-2, однак має незначний вплив на функції тромбоцитів або втрату шлункової цитопротекции, пов'язані з активністю ЦОГ-1. Терапевтична дія німесуліду є результатом комплексу його ефектів, націлених на ряд ключових медіаторів запального процесу, таких як простагландини, вільні радикали, протеолітичні ферменти та гістамін.
Тизанідин, похідне імідазоліну, є агоністом α 2 -адренергических рецепторів центральної дії. Тизанідин перешкоджає вивільненню збуджуючих амінокислот, таких як глутамат і аспартат, в нейронах спинного мозку і посилює пресинаптическое гальмування рухових нейронів з найбільшим ефектом в полісінаптіческіх спинномозкових шляхах, що веде до зниження м'язового тонусу, опору пасивним рухам. При його застосуванні також знижуються частота м'язових спазмів і міоклонус, збільшується сила активних м'язових скорочень. Ймовірно, опосередковане α 2 -адренергических рецепторами інгібування міжнейрональні активності лежить в основі додаткової антиноцицептивної і протисудомну активності тизанідину. Спорідненість (в меншій мірі) до α 1 -адренорецепторів може пояснити помірне і минуще вплив тизанідину на серцево-судинну систему.
Фармакокінетичніпараметри. Німесулід має швидкий початок дії і має високу швидкість абсорбції при пероральному застосуванні (C max в плазмі крові досягається через 2-3 год). Німесулід міцно пов'язаний з білками плазми крові (до 97,5%) і має помірно невеликий об'єм розподілу. Однак він швидко розподіляється в синовіальній рідині.
Німесулід метаболізується в реакціях окислення через систему цитохрому P450 печінки (переважно CYP 2C9), головним чином в 4-Гідроксиметаболіт (4-OH-NME), який має фармакологічні властивості, аналогічні початковому препарату.
Елімінація є прогресивною, T ½ становить 2-5 год для вихідного препарату і 3-9 ч для його основного метаболіту 4-OH-NME.
Виділяється у вигляді метаболітів нирками (близько 50% введеної дози) і з калом (близько 29%). У незміненому стані виводиться 1-3% дози. Змін фармакокінетичних параметрів у пацієнтів похилого віку не відзначається.
Тизанідин швидко всмоктується. C max в плазмі крові досягається через 1 год після застосування. Біодоступність становить 20-34%, зв'язування з білками плазми крові - 30%.
Т ½ - 2,5 ч, фармакокінетика лінійна. Рівноважна концентрація тизанідину досягається протягом 24-48 годин після введення, при багаторазовому прийомі не виявлено помітних змін фармакокінетичного профілю.
Тизанідин при першому проходженні екстенсивно метаболізується в печінці системою цитохрому 450 CYP 1A2 до неактивних метаболітів. 70% дози виводиться з сечею, 20% - з калом; близько 2,7% - в незміненому вигляді.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій нирок в 2 рази збільшується C max в плазмі крові, а кінцевий Т ½ - приблизно до 14 год (6-кратно зростають значення АUС).
Збільшення вмісту препарату в крові можливо у хворих з печінковою недостатністю.
Показання
- Гострий біль в результаті спазму поперечно-смугастих м'язів; анкілозуючий спондилоартрит; вертеброалгіі.
Застосування
Використовувати найнижчу дозу, необхідну для контролю симптомів, за мінімальний період часу (не більше 15 днів) тільки після скрупульозного зваженого аналізу ризику і користі. закінчити прийом після настання анальгезирующего ефекту.
Дорослим по 1 таблетці вранці та ввечері (добова доза - 2 таблетки) після їжі, per os, запити великою кількістю води.
Корекція дози не потрібна у пацієнтів похилого віку або з розладом ниркової функції легкого або середнього ступеня тяжкості.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючої речовини препарату або іншим його складовим; реакції підвищеної чутливості (кропив'янка, спазм бронхів, риніт) до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; токсичне ураження печінки, обумовлене застосуванням німесуліду; виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рецидивні виразки або кровотечі в травному тракті; внутрішньомозковий крововилив або інша патологія з супутньою геморагій; виражені розлади системи коагуляції; серцева недостатність тяжкого ступеня; недостатність функції печінки або нирок тяжкого ступеня; лихоманка та грипоподібні прояви; припущення про гострий хірургічному захворюванні; поєднане застосування з флувоксаміном та ципрофлоксацином;
- наркотична та алкогольна адикція;
- дитячий вік.
Побічні ефекти
Асоційовані з німесулідом
- Еозинофілія, анемія, зниження кількості тромбоцитів (≤150⋅10 9 / л), зниження вмісту всіх формених елементів крові, пурпура;
- висип, свербіж, гіпергідроз, дерматит, еритема, набряк Квінке, набряк обличчя, кропив'янка, утворення пухирів, синдром Лайєлла, Стівенса - Джонсона, поліморфмная еритема;
- гіперчутливість; анафілактичніреакції;
- підвищення ЧСС 90 уд. / хв, крововиливи, лабільність артеріального тиску, припливи крові, АГ, інфаркт міокарда, серцева недостатність;
- набряки, слабкість, нездужання, знижена температура тіла;
- запаморочення, цефалгія, гиперсомния, енцефалопатія / синдром Рея;
- нечіткість, розлади зору;
- почуття страху, нервозність, сновидіння страхітливого характеру;
- диспное, бронхіальна астма, спазм бронхів;
- холестаз, гепатит, в тому числі фульмінантний, підвищення активності ферментів печінки;
- блювота, нудота, діарея, запор, метеоризм, гастрит, стоматит, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, геморагія в травному тракті, виразка і перфорація дванадцятипалої кишки / шлунка, гематемезис, загострення хвороби Крона і коліту;
- утруднення, затримка сечовипускання, гематурія, ниркова недостатність, зменшення кількості відокремлюваної сечі, інтерстиціальний нефрит;
- підвищення рівня калію в крові.
Асоційовані з тизанідином
- Зниження кількості тромбоцитів (≤150⋅10 9 / л), петехії або гематоми;
- анафілактичніреакції, гіперчутливість;
- гепатит, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ в плазмі крові, погіршення функцій печінки;
- затуманення зору, парестезії, сонливість, сплутаність і втрата свідомості, непритомність, вертиго, запаморочення, нервозність, збудження;
- депресія, галюцинації, розлади сну, інсомнія;
- тремор, м'язова слабкість, спазми, біль у м'язах, дорсалгія;
- посилене серцебиття, зниження артеріального тиску (90/60 мм рт. ст.), зниження ЧСС (40 уд. / хв), подовження сегмента Q-T;
- зниження апетиту, нудота, блювота, ксеростомія, гастроінтестинальні порушення та біль, розлади стільця;
- грипоподібний стан, слабкість, підвищена стомлюваність, астенія, синдром відміни;
- алопеція, свербіж, висипи, кропив'янка.
Особливі вказівки
для німесуліду
Слід використовувати найнижчу дозу, необхідну для контролю симптомів, за мінімальний період часу.
Якщо відсутній ефект (зниження інтенсивності проявів патології), терапію завершують.
Чи не призначають разом із гепатотоксичними засобами та етанолом.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів при інфекційному процесі мікробної етіології може маскувати пов'язану з цим лихоманку. Терапію німесулідом завершують в разі появи у хворого лихоманки або грипоподібних симптомів, а також при виникненні виразки або кровотечі з травного тракту.
У разі виникнення симптомів ураження печінки терапію препаратом завершують без відновлення. Таким пацієнтам німесулід не можна призначати знову.
З обережністю застосовують у хворих неспецифічним виразковим колітом або хворобою Крона (можливе загострення). Також можливий розвиток загострень хвороби Крона та іншої патології шлунково-кишкового тракту при поєднанні з антиагрегантами, антикоагулянтами засобами, пероральними контрацептивами.
Чи не застосовують разом з іншими знеболюючими засобами та НПЗП.
Імовірність виникнення виразки, геморагії або перфорації травного тракту збільшується паралельно підвищенню дози НПЗП у пацієнтів із зазначеною патологією в анамнезі та у хворих похилого віку. У цій групі пацієнтів терапія повинна починатися з мінімальної дози, необхідної для контролю симптомів.
Зазначеним пацієнтам і хворим, які одночасно отримують ацетилсаліцилову кислоту для кардіопрофілактікі які інші лікарські засоби, що підвищують ймовірність розвитку шлунково-кишкових ускладнень, необхідна додаткова протекція інгібіторами протонного насоса або мізопростол.
Необхідна обачність у пацієнтів, які отримують ГКС, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, ацетилсаліцилову кислоту або антикоагулянти, а також у пацієнтів (в першу чергу похилого віку) з токсичним пошкодженням травного тракту.
Необхідний моніторинг стану пацієнтів з серцевою недостатністю і / або АГ, хворих з надмірною накопиченням рідини в організмі або набряками, пов'язаними із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
Ряд НПЗП (переважно при тривалому прийомі та високих дозах) асоціюється з невеликою ймовірністю розвитку артеріального тромбозу. Відносно німесуліду з даного приводу інформації мало.
Перед застосуванням німесуліду потрібно скрупульозний аналіз стану пацієнтів з факторами ризику кардіоваскулярної патології (куріння, АГ, підвищений рівень ліпідів у крові, цукровий діабет), а також у хворих на ІХС, гострою серцевою недостатністю, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, патологією периферичних артерій і / або судин головного мозку .
З огляду на ймовірність зниження функції нирок у пацієнтів з її порушенням або із серцевою недостатністю необхідно обачне призначення препарату у цієї категорії хворих з припиненням терапії при погіршенні стану.
З огляду на ймовірності виникнення кровотеч і перфорації травного тракту, розлади ниркових, печінкових або серцевих функцій необхідний скрупульозний моніторинг стану хворих похилого віку.
Обережно застосовують у пацієнтів з геморагічним діатезом.
Чи не є замінником ацетилсаліцилової кислоти для попередження кардіоваскулярної патології.
Імовірність розвитку синдрому Лайєлла і Стівенса - Джонсона, а також ексфоліативного дерматиту підвищена у пацієнтів з зазначеними реакцій, що виникли протягом місяця при попередньому лікуванні дається.
У разі виникнення алергічних реакцій, що проявляються в тому числі висипаннями на шкірі та ураженням слизової оболонки, потрібна негайна відміна препарату.
Застосування німесуліду не рекомендоване у пацієнток, які планують вагітність, а також в I і II триместр вагітності. У таких випадках використовують мінімальні дозу і тривалість терапії.
Жінкам, яким складно завагітніти, або тим, хто проходить обстеження з приводу безпліддя, не рекомендується призначати препарат Німід Форте.
Лікар повинен бути повідомлений, якщо в період прийому німесуліду у пацієнтки виникла вагітність.
Не слід керувати транспортними засобами або іншими механізмами у разі прийому препарату.
для тизанідину
Не слід застосовувати разом з інгібіторами CYP 1A2.
Чи не рекомендована різка відміна препарату (через можливе підвищення ЧСС та АТ, розвитку інсульту). Дозу слід знижувати повільно.
При тяжкому порушенні функції нирок слід починати з 2 мг 1 раз на добу з поступовим підвищенням дози на невеликі значення, беручи до уваги переносимість та ефективність лікування.
Оскільки можливий розвиток асоційованого з тизанідином порушення функції печінки (в окремих випадках при дозі 12 мг/добу), слід проводити їх моніторинг у хворих з проявами печінкової недостатності. У разі тривалого 3-кратного і більше підвищення активності АлАТ або АсАТ необхідно завершити прийом препарату Німід Форте.
Можливе зниження артеріального тиску (90 мм рт. Ст.) Аж до втрати свідомості або серцево-судинного колапсу (в тому числі внаслідок одночасного застосування з інгібіторами CYP 1A2 і / або гіпотензивними засобами).
Потрібно обачність при одночасному застосуванні засобів, які подовжують інтервал Q-T.
Потрібно обачність у хворих на серцеву недостатність та / або ІХС. На ранньому етапі лікування у даної категорії пацієнтів необхідно регулярно контролювати ЕКГ.
Рекомендовано приймати обачно у хворих похилого віку.
Не слід приймати в дитячому та підлітковому віці.
Потрібно скрупульозний зважений аналіз ризику і користі прийому препарату у хворих з міастенією гравіс.
З огляду на невеликий обсяг інформації щодо використання тизанідину в період вагітності препарат не рекомендований для даної категорії пацієнток (прийом можливий, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду).
Взаємодії
Пов'язані з німесулідом
Імовірність розвитку геморагії або виразки в травному тракті підвищується при застосуванні з антитромбоцитарними препаратами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і ГКС (останні також підвищують ймовірність розвитку виразки в травному тракті).
Поєднання з ацетилсаліциловою кислотою або варфарином не застосовують під випадках вираженого порушення згортання крові. В інших випадках зазначені комбінації не рекомендовані, але при неминучості їх застосування необхідний ретельний моніторинг параметрів системи коагуляції.
Можливе зниження активності сечогінних засобів та інших антигіпертензивних препаратів. При поєднанні з інгібіторами АПФ, антагоністами ангіотензину ІІ у хворих з порушенням ниркової функції (в тому числі у похилого віку або при зневодненні) можливе подальше погіршення функції нирок і виникнення гострої ниркової недостатності (як правило, оборотної). Необхідні вживання рідини пацієнтом в достатніх кількостях і скрупульозний моніторинг ниркової функції.
Одночасний прийом знижує сечогінну активність фуросеміду, його ефекти по виведенню натрію і калію (в меншій мірі). Необхідна обачність у хворих з нирковою або печінковою недостатністю.
Одночасне застосування препаратів літію вимагає моніторингу його змісту в плазмі крові (при його підвищенні, відповідно, зростає токсичність внаслідок зниження кліренсу).
Чи не спостерігається клінічно значущих взаємодій з циметидином та антацидними препаратами, варфарином, теофіліном, глібенкламідом, дигоксином,
Одночасне застосування препарату з субстратами CYP 2C9 підвищує їх зміст в плазмі крові.
Може збільшитися зміст в плазмі крові (і токсичних ефектів) метотрексату при застосуванні німесуліду протягом 1 добу до або після прийому метотрексату.
При одночасному застосуванні з німесулідом можливе посилення нефротоксичності циклоспорину.
Вальпроєвая і саліцилова кислоти, а також толбутамид витісняють пов'язаний німесулід in vitro, однак дане явище не спостерігається при використанні препарату в клінічних умовах.
Пов'язані з тизанідином
При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP 1A2 можливе збільшення вмісту в крові тизанідину (і, відповідно, розвиток проявів передозування, в тому числі подовження інтервалу Q-T).
При одночасному застосуванні з індукторами CYP 1A2 можливе зниження вмісту в крові тизанідину (і, відповідно, його лікувальної дії).
Чи не застосовують з ципрофлоксацином та флувоксаміном, α 2 -адреноміметиків.
Не слід поєднувати з пероральними контрацептивами, пропафеноном, аміодароном, мексилетином, тиклопідином, циметидином, рофекоксибом, норфлоксацином, пефлоксацином, еноксацином.
При одночасному застосуванні з гіпотензивними та сечогінними засобами можливе зниження артеріального тиску (90/60 мм рт. Ст.) І ЧСС (60 уд. / Хв). При раптовій відміні препарату на тлі застосування таких засобів можливе підвищення артеріального тиску і ЧСС, інсульт в рідкісних випадках.
Можливе зниження концентрації (і, відповідно, лікувальної дії) на 50% при одночасному прийомі з рифампіцином. Не рекомендується у поєднанні застосовувати протягом тривалого періоду (або ретельно проводити корекцію дози в разі необхідності).
Куріння тютюну зумовлює зменшення системного впливу тизанідину.
При одночасному застосуванні баклофена або бензодіазепіну, психотропних, наркотичних, знеболювальних, антигістамінних препаратів з тизанідином можливе посилення їх дії, а також снодійного дії тизанідину.
Чи не поєднують з вживанням алкогольних напоїв.
Передозування
Виявляється гіперсомніей, летаргією, нудотою, блювотою, епігастралгіей, можливі геморагії в стравоході, аг, ОПН, гостра печінкова недостатність, міоз, зниження пекло (90/60 мм рт. Ст.), Запаморочення, респіраторна депресія, подовження інтервалу q-t , занепокоєння, анафілактоїдні реакції та кома.
Специфічний антидот відсутній. Лікування симптоматичне. У 4-годинний період після прийому високої дози препарату виконується промивання шлунка і прийом активованого вугілля. Проведення гемодіалізу не діє. Потрібно скрупульозний моніторинг печінкових і ниркових функцій.
Умови зберігання
При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Кусум Хелтхкер. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 22.11.2024
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Німід форте табл. 100мг №100 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Німід форте табл. 100мг №100?
Ціна Німід форте табл. 100мг №100 стартує від 76.25 грн - блістер / 10 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Німід (Кусум Хелтхкер)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Німід Кусум Хелтхкер становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Німід №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Яка країна виробництва у Німід (Кусум Хелтхкер)?
Країна виробник у Німід (Кусум Хелтхкер) - Індія.
