Гропівірін

Склад:

діюча речовина: інозину пранобекс.

Таблетки

• 1 таблетка містить 500 мг інозину пранобекс;
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол (Е 421), повідон (Kollidon 25), магнію стеарат.

Сироп

• 1 мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу;
• допоміжні речовини: цукроза; натрію цитрат одноосновний безводний; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); натрію гідроксид; ароматизатор «Вишня»; вода очищена.

Форма випуску:

Таблетки (по 10 таблеток в блістері. По 2 або 5 блістерів в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки від білого до жовтувато-білого кольору, овальні, двоопуклі, довгастої форми, з рискою з одного боку, з легким специфічним запахом.

Гропівірін сироп 50 мг/мл флакон 100 мл з шприцем-дозатором.

Фармакотерапевтична група: противірусні препарати для системного застосування.

Фармакодинаміка

Гропівірін - противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. Препарат gropivirin нормалізує (в індивідуальній норми) дефіцит або дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання і диференціювання Т-лімфоцитів і Т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативних відповіді в мітогеном або антиген-активних клітинах. Гропівірін моделює цитотоксичність Т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію Т8-супресорів і Т4-хелперів, а також збільшує кількість імуноглобуліну G і поверхневих маркерів компліменту. Гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну-1 (IL-1) і синтез інтерлейкіну-2 (IL-2), регулює експресію рецепторів IL-2. Гропівірін істотно збільшує секрецію ендогенного гамма-інтерферону і зменшує вироблення інтерлейкіну-4 в організмі. Гропівірін підсилює дію нейтрофілів, хемотаксис і фагоцитоз моноцитів і макрофагів. Гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозин-оротової кислоти в полірібосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання адениловой кислоти до вірусної І-РНК.

Фармакокінетика

Після внутрішнього прийому в дозі 1,5 г максимальна концентрація інозину пранобекс в плазмі крові досягається через 1:00 і становить 600 мкг/мл. В організмі инозина пранобекс метаболізується в печінці з утворенням сечової кислоти. Період напіввиведення 4 (ацетиламіно) бензоату становить 50 хв, 1 (диметиламіно) -2-пропанолу - 3,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.

• Вірусні інфекції, викликані вірусом простого герпесу типу 1 і 2, вірусом вітряної віспи, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна - Барр, вірусом кору, вірусом паротиту, в тому числі у хворих з імунодефіцитними станами;
• вірусні респіраторні інфекції;
• папіломавірусної інфекції шкіри та слизових оболонок: гострі кондиломи, папіломавірусна інфекція вульви, піхви та шийки матки (у складі комплексної терапії);
• гострий вірусний енцефаліт (у складі комплексної терапії);
• вірусні гепатити (у складі комплексної терапії);
• підгострий склерозуючий паненцефаліт (у складі комплексної терапії).

Ліки Гропівірін при застуді можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна на препарат Гропівірін  від застуди вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, подагра, гіперурикемія.

Застосовувати препарат всередину.

Добова доза залежить від маси тіла, перебігу і тяжкості хвороби, стану хворого.

Дорослі та діти старше 12 років: 50 мг/кілограм маси тіла (6 - 8 таблеток, розподілених на 3 - 4 прийоми), максимальна добова доза - 4 г.

Діти у віці від 1 до 12 років: 50 мг/кг маси тіла (1 таблетка на 10 кг маси тіла для дитини з масою тіла 10 - 20 кг, при масі тіла більше 20 кг призначати дозу, як для дорослих) за 3 - 4 прийому на добу, максимальна добова доза - 4 г. Для легшого ковтання таблетку можна розтовкти.

Тривалість лікування.

Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1 - 2 дні або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.

Вірусні захворювання з тривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1 - 2 тижнів після зниження вираженості симптомів захворювання або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.

Рецидивуючі захворювання: на початковій стадії лікування застосовуються ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500 - 1000 мг (1-2 таблетки) на день. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і слід продовжувати приймати цю дозу протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за рекомендацією лікаря, залежно від стану хворого.

Хронічне захворювання. Сироп призначати в добовій дозі 50 мг/кг маси тіла відповідно до наступних схем:

• Безсимптомні захворювання - приймати протягом 30 днів з перервою 60 днів;
• Захворювання з помірно вираженими симптомами приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
• Захворювання з тяжкими симптомами - приймати протягом 90 днів з перервою 30 днів.

Інструкція повідомляє, що при інфекціях, викликаних вірусом папіломи людини (зовнішні генітальні бородавки (гострі кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки) застосовувати по 3 г/добу протягом 14-28 днів як монотерапія або як доповнення до місцевої терапії або хір наступними схемами:

• для лікування пацієнтів групи низького ризику (пацієнти з нормальним імунітетом або пацієнти з низьким ризиком рецидиву) препарат застосовувати протягом 14-28 днів до досягнення максимальної ерадикації вірусу, потім слід зробити перерву на 2 місяці. Курс лікування можна повторювати із застосуванням тієї ж дози, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань для продовження терапії;
• для лікування пацієнтів з групи високого ризику (пацієнти з імунодефіцитом або з високим ризиком рецидиву) препарат застосовувати 5 днів на тиждень послідовно 1-2 тижні на місяць протягом 3 місяців. Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань для продовження терапії.

Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань для продовження терапії.

Випадки передозування не спостерігалося. Передозування може викликати підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі. Лікування симптоматичне.

Під час лікування Гропівіріном єдиним постійним побічним ефектом препарату у дорослих і дітей є тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, які повертаються до вихідних нормальних значень через кілька днів після закінчення лікування.

• Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові.
• Загальні розлади: втома, нездужання.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж.
• З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, діарея, запор.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну.
• З боку опорно-рухового апарату і м'язів: артралгія.
• Психічні розлади: нервозність.
• З боку сечовидільної системи: поліурія.
• З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив'янка.

Під час лікування Гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові та у сечі, особливо у осіб похилого віку та чоловіків молодшого віку, проте зазвичай ці показники залишаються у нормальних межах (до 8 мг/дл або 0,420 ммоль/л відповідно).

У деяких пацієнтів можуть виникати гострі реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка). У таких випадках терапію препаратом Гропівірін слід припинити.

При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку нефролітіазу.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Дослідження можливості виникнення патологій у плода і порушення фертильності у людей не проводилися. Невідомо, чи проникає инозина пранобекс в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 1 року.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не досліджувався. Однак пацієнтам слід враховувати, що препарат може викликати запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи.

Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. З обережністю слід призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази та засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати - тіазидні діуретики (такі як гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід) і петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

При одночасному застосуванні з азидотимидином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок збільшення біодоступності зидовудину в плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах крові людини.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці