Сумамед

• Сумамед таблетки, що диспергуються та розчиняються в ротовій порожнині протягом хвилини та не викликають неприємних відчуттів у пацієнта - по 250, 500 і 1000 мг.
• Сумамед в таблетках покритих плівковою оболонкою по 125 мг, 500 мг.
• Сумамед капсули, які покриті захисною оболонкою - по 250 мг.

Дитячі лікарські форми мають ягідний або банановий смак і містять мірний шприц, що полегшує прийом для дитини:

• Сумамед - порошок, з якого готують пероральну суспензію - по 100 мг діючої речовини в 5 мл.
• Сумамед форте - містить 200 мг азитроміцину в 5 мл.

В аптеках України антибіотик не реалізується в ампулах для ін'єкцій, оскільки вже не випускається в уколах. Лікарський препарат у капсулах, порошку, а також розчинні таблетки можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Азитроміцин є макролідним антибіотиком, що належить до групи азалідів. Молекула утворюється в результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.

Механізм резистентності.

Повна перехресна резистентність існує у Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.

Спектр антимікробної дії азитроміцину

Зазвичай чутливі види:

• Аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus метицилін-чутливий, Streptococcus pneumoniae пеніцилін-чутливий, Streptococcus pyogenes.
• Аеробні грамнегативні бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
• Анаеробні бактерії: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.

Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокінетика

Біодоступність після перорального прийому становить близько 37%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2-3 год після прийому препарату.

При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних дослідженнях було показано, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (у 50 разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.

Зв'язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об'єм розподілу в рівноважному стані (VV sss) становив 31,1 л/кг.

Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів.

Приблизно 12% внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незміненими із сечею протягом наступних 3 днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені у жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, що утворювалися в результаті N- та O-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну та аглікону і розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.

Сумамед від чого призначається? Препарат має здатність швидко всмоктуватися. Лікарський засіб проникає і накопичується в мигдалинах, бронхах і м'яких тканинах протягом трьох годин і застосовується в лікуванні:

• отоларингологічних (ЛОР) захворювань, які викликають бактерії - тонзиліт, ангіна, отит, гайморит;
• важких хвороб, які вражають дихальні шляхи - бронхіт, запалення легенів;
• бактеріальних інфекцій, які пошкоджують м'які тканини - вугрі (від прищів), бешиха;
• захворювань сечостатевої системи, які викликані чутливими до азитроміцину мікроорганізмами - цистит, хламідіоз, уретрит;
• інфекції, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ): при неускладнених генітальних захворюваннях, спричинених Chlamydia trachomatis.

Препарат діє протягом години після прийому, надає потужний спектр антимікробної активності, тому його призначають для лікування важких захворювань, коли використання інших антибіотиків неефективно.

Сумамед при ангіні, тонзиліті, фарингіті, отиті дорослі та діти з 12 років приймають по 1 таблетці - 500 мг один раз на день. Курс лікування - три дні.

Сумамед при гаймориті/синуситі призначається дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таблетці (500 мг) одноразово. Курс прийому - 3 дні.

Сумамед при циститі, пієлонефриті, простатиті, уретриті застосовують при важких станах для швидкого полегшення симптомів хвороби. Лікування сумамедом циститу у дорослих - дозування 500 мг одноразово протягом 3 днів.

Сумамед при пневмонії (запаленні легенів): дорослому та підліткам приймають одноразово - по 500 мг протягом 3 днів.

Препарат добре переноситься, зручно дозується, тому застосовується в лікуванні бактеріальної пневмонії і бронхіту, гнійної ангіни, синуситу, гаймориту, отиту у дітей.

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, а також до будь-якого іншого компонента препарату; дітям віком до півроку - рідкі лікарські форми; дітям віком до 12 років з масою тіла менше 45 кг - таблетки; при тяжких порушеннях функцій печінки та нирок; при годуванні груддю; у першому та другому триместрах вагітності.

Антациди. При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмова концентрація азитроміцину зменшувалася приблизно на 25%. Не слід приймати одночасно азитроміцин та антациди.

Цетиризин. У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину впродовж 5 днів із цетиризином 20 мг у рівноважному стані не спостерігалося фармакокінетичної взаємодії або суттєвих змін інтервалу QT.

Дигоксин і колхіцин. Повідомлялося, що супутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин і колхіцин, призводить до підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та субстрату Р-глікопротеїну, такого як дигоксин, необхідно враховувати можливість підвищення концентрації субстрату в сироватці крові.

Аторвастатин. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг/добу) та азитроміцину (500 мг/добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування HMG CoA-редуктази). Однак у постмаркетинговий період були зареєстровані випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які застосовували азитроміцин зі статинами.

Зидовудин. Одноразові дози 1000 мг і багаторазові дози 1200 мг або 600 мг азитроміцину чинили незначний вплив на плазмову фармакокінетику або виділення із сечею зидовудину чи його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину підвищував концентрацію фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, у мононуклеарах у периферичному кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з'ясована, але може бути корисною пацієнтам.

Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарської взаємодії, характерної для еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не спричиняє індукцію або інактивацію печінкового цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.

Карбамазепін. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не мав значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або його активні метаболіти.

Циметидин. У фармакокінетичному дослідженні впливу одноразової дози циметидину, прийнятої за 2 год до прийому азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалося.

Циклоспорин . У фармакокінетичному дослідженні у здорових волонтерів, яким давали пероральну дозу азитроміцину 500 мг/день упродовж 3 днів, потім одноразову пероральну дозу циклоспорину 10 мг/кг, було продемонстровано значне підвищення Сmax та AUC 0-5 циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо одночасне застосування цих препаратів необхідне, слід контролювати рівні циклоспорину та відповідним чином коригувати дозу.

Гідроксихлорохін. Азитроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT та можуть спричиняти серцеву аритмію, наприклад гідроксихлорохін.

Рифабутин. Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові. Нейтропенія спостерігалась у суб’єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була пов’язана із застосуванням рифабутину, причинний зв’язок з одночасним прийомом азитроміцину не був встановлений.

Сумамед та алкоголь.Поєднувати Сумамед з алкоголем не рекомендується, оскільки обидві речовини надають навантаження на печінку, а спільне вживання може посилити інтоксикацію організму та викликати побічні ефекти.

Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомлялося про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках - з летальним наслідком), дерматологічні реакції, у тому числі гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, спричиняли рецидивуючі симптоми і потребували більш тривалого спостереження та лікування.

Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід акуратно призначати азитроміцин пацієнтам із серйозними захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки, при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби.

У пацієнтів, які приймають похідні ріжків, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані про можливість взаємодії між ріжками та азитроміцином. Однак через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.

У пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв) спостерігалося 33 % збільшення системної експозиції азитроміцину.

Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищували ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння/мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), спостерігалися під час лікування іншими макролідними антибіотиками, у тому числі азитроміцином. Оскільки стани, що супроводжуються підвищеним ризиком шлуночкових аритмій (включаючи torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з існуючими проаритмічними станами (особливо жінкам та пацієнтам літнього віку), зокрема:

• із вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;
• які проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, що, як відомо, подовжують інтервал QT, наприклад, антиаритмічні препарати класів IA (хінідин та прокаїнамід) та ІІІ (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд та терфенадин, нейролептичні засоби, такі як пімозид; антидепресанти, такі як циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;
• з порушенням електролітного обміну, особливо у разі гіпокаліємії та гіпомагніємії;
• з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою недостатністю.

Стрептококові інфекції. При лікуванні фарингіту/тонзиліту, спричинених Streptococcus pyogenes, препаратом вибору, як правило, є пеніцилін, його також застосовують для профілактики при гострій ревматичній лихоманці. Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової інфекції у ротоглотці, стосовно профілактики ревматичної атаки немає жодних даних, які демонструють ефективність азитроміцину. Безпечність та ефективність внутрішньовенного застосування азитроміцину для лікування інфекцій у дітей не встановлені.

Безпечність та ефективність для профілактики або лікування Mycobacterium Avium Complex у дітей не встановлені.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Чи можна застосовувати під час вагітності? Препарат призначають у третьому триместрі вагітності суворо за узгодженням з лікарем, якщо користь терапії для вагітних жінок перевищує ризик впливу на плід.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як делірій, галюцинації, запаморочення, сонливість, втрата свідомості, судоми, що можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Сумамед як приймати? Сумамед 500 мг слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати не розжовуючи. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні з інтервалами у 24 години.

Дорослі та діти з масою тіла ≥45 кг.

При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (крім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.

При акне вульгаріс рекомендована загальна доза азитроміцину становить 6 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 таблетка по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, після чого - 1 таблетка по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня слід приймати через сім днів після першого прийому таблетки, а наступні 8 доз слід приймати з інтервалами в 7 днів.

При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1 г (2 таблетки по 500 мг одноразово) у перший день, після чого по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.

Сумамед сироп призначають дитині, вага якого 5-15 кг - одноразово протягом З днів.

Дитячий Сумамед форте застосовують дітям з масою більше 15 кг - одноразово. Курс - 3 дні.

Лікарський засіб п'ють за 1 годину до прийому їжі або через 2 після і запивають водою.

Сумамед суспензія - приготування та використання:

• у флакон, що містить порошок, необхідно додати дистильовану або прокип'ячену та охолоджену воду;
• кришку флакона натиснути вниз і повернути проти годинникової стрілки;
• з чистого посуду за допомогою шприца для дозування відміряти відповідну кількість води (9,5 або 16,5 чи 20,0 мл) та додати у флакон з порошком.

Сумамед для дітей

Сумамед, таблетки по 500 мг слід застосовувати дітям із масою тіла ≥ 45 кг. Для цієї групи дітей рекомендується призначати дорослу дозу.

Купити Сумамед 200 мг/5 мл можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Сумамед антибіотик вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.

Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.

Групи за частотою проявів визначали за такою шкалою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна визначити з наявних даних). У кожній групі за частотою проявів небажані явища вказані в порядку зменшення їхньої тяжкості. Прийом Сумамеду в рідкісних випадках може спричинити такі побічні реакції:

• інфекції та інвазії - нечасто: вагінальний кандидоз, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт;
• з боку системи крові та лімфатичної системи - нечасто: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; невідомо: тромбоцитопенія, гемолітична анемія;
• з боку шкіри та підшкірної клітковини - нечасто: висипання, пітливість, свербіж, дерматит; рідко: фоточутливість, гострий генералізований екзантематозний пустульоз;
• з боку серцево-судинної системи - нечасто: прискорення серцебиття, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску;
• з боку серця - невідомо: тріпотіння/мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ.
• з боку нервової системи - часто: головний біль; нечасто: запаморочення, порушення сну;
• з боку травного тракту - дуже часто: діарея; часто: блювання, біль у животі, нудота; нечасто: запор, метеоризм, диспепсія, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість у роті;
• лабораторні показники - часто: знижена кількість лімфоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення базофілів; нечасто: підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну у крові, підвищений рівень сечовини у крові, підвищений рівень креатиніну у крові, зміни показників калію у крові.

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Сумамед інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

Державний реєстр лікарських засобів України.

Фармакологічний довідник «VIDAL»

«Клінічне застосування макролідів при пневмонії у дітей», Кривопустов С. П.

«Застосування препарату Сумамед® при лікуванні неускладнених форм позалікарняних пневмоній у дітей» Абатуров О.Є., Герасименко О.М., Івашина В.І ., Узілевская І.А.