Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Гропівірін |
| Діючі речовини | Інозин пранобекс |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток (5 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AX Інші противірусні засоби J05AX05 Інозин пранобекс |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. гропівірін - противірусний засіб з імуномодулюючими властивостями. препарат усуває дефіцит або приводить в норму (індвідуально) дисфункцію клітинного імунітету, індукуючи дозрівання і диференціювання т-лімфоцитів і т1-хелперів, потенціюючи індукцію лімфопроліферативного відповіді в мітогенних або антиген-активних клітинах. гропівірін моделює цитотоксичність т-лімфоцитів і натуральних кілерів, функцію t8-супресорів) і Т4-хелперів), а також збільшує кількість igg і поверхневих маркерів комплементу. гропівірін збільшує синтез інтерлейкіну (il) -1 і синтез il-2, регулює експресію рецепторів il-2. гропівірін істотно підвищує секрецію ендогенного γ-інтерферону і зменшує продукцію il-4 в організмі. гропівірін підсилює дію нейтрофілів, хемотаксис і фагоцитоз моноцитів і макрофагів. гропівірін пригнічує синтез вірусу шляхом вбудовування інозин-оротової кислоти в полірібосоми ураженої вірусом клітини та пригнічує приєднання адениловой кислоти до вірусної іРНК.
Фармакокінетика. Після прийому препарату всередину в дозі 1,5 г C max инозина пранобекс в плазмі крові досягається через 1 год і становить 600 мкг/мл. В організмі инозина пранобекс метаболізується в печінці з утворенням сечової кислоти. T ½ 4- (ацетиламіно) бензоату становить 50 хв, 1 (диметиламіно) -2-пропанолу - 3,5 ч. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів.
Показання
- Вірусні інфекції, викликані вірусом простого герпесу 1-го та 2-го типу, вірусом вітряної віспи, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна - бар, вірусом кору, вірусом паротиту, в тому числі у пацієнтів з імунодефіцитними станами; вірусні респіраторні інфекції; папіломавірусна інфекція шкіри та слизової оболонки: гострі кондиломи, папіломавірусна інфекція вульви, піхви та шийки матки (у складі комплексної терапії); гострий вірусний енцефаліт (у складі комплексної терапії); вірусний гепатит (в складі комплексної терапії); підгострий склерозуючий паненцефаліт (у складі комплексної терапії).
Застосування
Препарат застосовувати внутрішньо.
Добова доза залежить від маси тіла, перебігу і тяжкості хвороби, стану пацієнта.
Дорослі та діти віком старше 12 років: 50 мг/кг маси тіла (зазвичай 6-8 таблеток, розподілених на 3-4 прийоми), максимальна добова доза - 4 г.
Діти у віці від 1 року до 12 років: 50 мг/кг (зазвичай 1 таблетка на 10 кг маси тіла для дитини з масою тіла 10-20 кг, при масі тіла 20 кг призначати дозу, як для дорослих) за 3-4 прийоми в день, максимальна добова доза - 4 г. Для легшого ковтання таблетку можна розтовкти.
тривалість лікування
Гострі захворювання: при захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1-2 дні або довше, залежно від перебігу хвороби, стану пацієнта.
Вірусні захворювання з тривалим перебігом: лікування слід продовжувати протягом 1-2 тижнів після зменшення симптомів захворювання або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.
Рецидивуючі захворювання: на початковій стадії лікування застосовують ті ж рекомендації, що і для гострих захворювань. В ході підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) на добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої для гострих захворювань, і слід продовжувати приймати цю дозу протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за рекомендацією лікаря, залежно від стану хворого.
Хронічні захворювання препарат застосовують в добовій дозі 50 мг/кг відповідно до наступних схем:
безсимптомні захворювання - приймати протягом 30 днів з перервою 60 днів;
захворювання з помірно вираженими симптомами - приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;
захворювання з важкими симптомами - застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.
Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
При інфекціях, викликаних вірусом папіломи людини (зовнішні генітальні бородавки (гострі кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки) приймати по 3 г (2 таблетки 3 рази на добу) протягом 14-28 днів в якості монотерапії або в якості доповнення до місцевої терапії або хірургічного лікування у відповідності з наступними схемами:
- для лікування пацієнтів групи низького ризику (хворі з нормальним імунітетом або пацієнти з низьким ризиком рецидиву) препарат застосовують протягом 14-28 днів до досягнення максимальної ерадикації вірусу, потім слід зробити перерву на 2 міс. Курс лікування можна повторювати із застосуванням тієї ж дози, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта і показань для продовження терапії;
- для лікування пацієнтів групи високого ризику * (хворі з імунодефіцитом або з високим ризиком рецидиву) препарат застосовують 5 днів в тиждень, послідовно 1-2 тижні на місяць протягом 3 міс. Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
* Фактори високого ризику у пацієнтів з рецидивами або дисплазією шийки матки, або папіломавірусною інфекцією геніталій, як і при інших подібних захворюваннях, включають:
- імунодефіцит, викликаний:
- наявністю в анамнезі хронічних або рецидивуючих інфекцій або захворювань, що передаються статевим шляхом;
- хіміотерапією;
- хронічний алкоголізм;
- тривале застосування оральних контрацептивів (≥2 року);
- рівень фолатів в еритроцитах 660 нмоль / л;
- наявність декількох сексуальних партнерів або заміна постійного сексуального партнера;
- часті вагінальні статеві контакти (≥2-6 раз в тиждень) або анальний секс;
- Атопія (спадкову схильність до підвищеної чутливості);
- погано контрольований діабет;
- куріння;
- папіломавірусну інфекцію геніталій, яка триває 2 років або має ≥3 рецидиви в анамнезі;
- наявність у пацієнта шкірних бородавок в дитинстві.
При підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза становить 100 мг/кг, максимальна доза - 3-4 г/добу, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану здоров'я пацієнта і показань для продовження терапії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, подагра, гіперурикемія.
Побічні ефекти
Під час лікування гропівіріном єдиним постійним побічним ефектом препарату у дорослих і дітей є тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі, які нормалізуються через кілька днів після закінчення лікування.
Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня АлАТ і АсАТ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові.
Загальні порушення: втома, нездужання.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж.
З боку органів травного тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці живота, діарея, запор.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну.
З боку опорно-рухового апарату і м'язів: артралгія.
Психічні розлади: нервозність.
З боку сечовидільної системи: поліурія.
Зареєстровані також інші побічні реакції:
з боку травного тракту: біль у животі (у верхній частині);
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив'янка;
з боку нервової системи: запаморочення;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема.
Особливі вказівки
Оскільки під час лікування гропівіріном можливе тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, особливо у чоловіків і осіб похилого віку, препарат не слід застосовувати хворим на подагру, гіперурикемію і потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з сечокам'яною хворобою і зі зниженою функцією нирок. при застосуванні препарату 3 місяців доцільно щомісяця перевіряти лабораторні показники функції печінки та нирок (трансамінази, креатинін), рівень сечової кислоти в плазмі крові, проводити аналіз крові.
У деяких осіб можуть виникати гострі реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка). В такому випадку терапію Гропівіріном слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату існує ризик розвитку нефролітіазу.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Досліджень можливості виникнення патологій у плода і порушення фертильності у людей не проводили. Невідомо, чи проникає инозина пранобекс в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 1 року.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак пацієнтам необхідно враховувати, що препарат може викликати запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи.
Взаємодії
Не слід приймати препарат одночасно з імунодепресантами. з обережністю потрібно призначати препарат з інгібіторами ксантиноксидази або засобами, що сприяють виведенню сечової кислоти, включаючи сечогінні препарати - тіазидні діуретики (такі як гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід) і петльові діуретики (наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота).
При одночасному застосуванні з азидотимидином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок підвищення біодоступності азидотимидина в плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах крові людини.
Передозування
Випадки передозування не спостерігалося. передозування може викликати підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 c.
Переклад інструкції моз
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гропівірін табл. 500мг №50 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Гропівірін табл. 500мг №50?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Гропівірін (Фармак)?
Які аналоги у таблеток Гропівірін №10?
Повними аналогами Гропівірін табл. 500мг №50 є:
