Диклак Ліпогель гель 1 % туба 50 г

Фармакодинаміка. диклофенак - НПЗП для зовнішнього застосування групи похідних фенілоцтової кислоти. диклофенак має виражені місцевими противоревматическими, анальгезирующими та протизапальними властивостями, зумовленими пригніченням синтезу простагландинів - медіаторів болю та запалення.

При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, препарат призводить до зменшення інтенсивності болю, набряку тканин і скорочення періоду відновлення функцій пошкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів.

Фармакокінетика. Кількість диклофенаку, абсорбованого через шкіру, пропорційно площі його нанесення і залежить як від загальної дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Ступінь абсорбції диклофенаку становить близько 6% дози після місцевого застосування 2,5 г гелю диклофенаку на 500 см ² шкіри, яка визначається по відношенню до загальної ниркової елімінації в порівнянні з таблетками диклофенаку. Оклюзія протягом 10 год призводить до 3-кратного збільшення кількості диклофенаку.

Після місцевого застосування гелю в області рук і колінних суглобів концентрація диклофенаку може бути виміряна в плазмі крові, синовіальної тканини та синовіальної рідини. C _max в плазмі крові диклофенаку після місцевого застосування приблизно в 100 разів нижче, ніж після прийому таблеток. 99,7% диклофенаку зв'язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99,4%). Диклофенак накопичується в шкірі, яка служить резервуаром, з якого відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить в глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти та визначається в концентраціях до 20 разів вище, ніж в плазмі крові.

Метаболізм диклофенаку включає часткове глюкуронирование інтактних молекул, але головним чином гидроксилирование з утворенням декількох фенольних метаболітів. 2 з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак. Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± SD). Т _½ становить 1-2 ч. 4 метаболіти, включаючи 2 активних, також мають короткий Т _½ - 1-3 ч. Один метаболіт, 3'-гідрокси-4'-метокси-диклофенак, має більш тривалий Т _½ з плазми крові, але практично не активний. Диклофенак та його метаболіти виводяться в основному з сечею.

Місцеве лікування болю і запалення суглобів, м'язів, зв'язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.

У дорослих і дітей у віці старше 14 років діклак® Ліпогель застосовують 3-4 рази на добу. кількість препарату, яке використовується, залежить від розміру ураженої зони (наприклад 2-4 г гелю, які за обсягом аналогічні розміром вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2). гель наносити тонким шаром і злегка втирати в шкіру. не слід наносити під повітронепроникну оклюзійну пов'язку.

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль при пошкодженнях або ревматизмі м'яких тканин і 21 дня при болю в суглобах артритні походження, якщо це не рекомендується лікарем.

Необхідно звернутися за консультацією лікаря, якщо симптоми захворювання не зменшується або посилюється після 7 днів лікування.

Диклак ^® Гель застосовують 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. Кількість препарату, що використовується, залежить від розміру ураженої зони (наприклад 2-4 г гелю, які за обсягом аналогічні розміром вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см ^2).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання і ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися до нього за консультацією, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років). Немає ніяких підстав вважати, що пацієнтам похилого віку потрібен спеціальний підбір дози або у них можуть виникнути побічні реакції, відмінні від інших пацієнтів.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Немає ніяких підстав вважати, що пацієнтам з нирковою недостатністю потрібен спеціальний підбір дози.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Немає ніяких підстав вважати, що пацієнтам з печінковою недостатністю потрібен спеціальний підбір дози.

Підвищена чутливість до диклофенаку або інших нестероїдних протизапальних засобів, ізопропіловий спирт або інших компонентів препарату. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки, гострого риніту, назальних поліпів, ангіоедеми, обумовлених застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. інфекційні ураження шкіри, відкриті рани, екзема. не завдавати на слизові оболонки. iii триместр вагітності.

Діклак® гель / діклак® Ліпогель зазвичай добре переносяться. небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. в рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції.

Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1 / 1000), дуже рідко (1/10 000).

Інфекції та інвазії: рідко - пустульозні висипання.

З боку шкіри: нечасто - висип, свербіж, почервоніння, екзема, висип, еритема, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит); рідко - бульозний дерматит; дуже рідко - реакції світлочутливості, генералізовані шкірні висипання, печіння шкіри.

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості (в тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк обличчя, задишка.

З боку дихальної системи: дуже рідко - БА.

З боку травної системи побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, що містять диклофенак.

При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у вигляді ангіоедеми, диспное.

З обережністю слід застосовувати препарат з пероральними НПЗП.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Диклак ^® Гель / Диклак ^® Ліпогель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, уникаючи попадання на запалену, ранову поверхню або інфіковану шкіру. Необхідно уникати контакту препарату зі слизовою оболонкою очей і іншими слизовими оболонками. Препарат не застосовувати всередину.

При появі будь-шкірної висипки лікування препаратом слід припинити. Застосування повітронепроникної оклюзійної пов'язки не рекомендується, але допускається застосування препарату під неокклюзіонную пов'язку. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом. Не наносити на відкриті рани або інфіковану шкіру, а також на ділянки шкіри, уражені екземою, або на слизові оболонки.

При станах, що супроводжуються почервонінням або набряканням суглобів, гострим болем в області попереку, що іррадіює в нижні кінцівки та / або сопровождющейся неврологічними порушеннями (відчуття оніміння, поколювання), слід проконсультуватися з лікарем.

Диклак ^® Гель містить ізопропіловий спирт, який може викликати легке локалізоване подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічний досвід щодо застосування препарату в період вагітності обмежений, тому не рекомендується його застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки. В ході досліджень на тваринах не виявлено шкідливого впливу диклофенаку на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини.

Диклофенак натрію в незначній кількості проникає в грудне молоко, тому при наявності вагомих підстав для застосування препарату Диклак ^® Гель / Диклак ^® Ліпогель в період годування грудьми, коли очікувана користь, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Фертильність. Немає доступних даних щодо впливу диклофенаку при місцевому застосуванні на фертильність людини.

Діти. Немає рекомендацій щодо дозування та терапевтичних показань для застосування препарату Диклак ^® Гель у дітей. Диклак ^® Ліпогель не застосовують у дітей віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу у дітей у віці старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.

Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. в разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату діклак® гель по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію, при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та застосувати адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, які слід використовувати при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

При температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.