Упаковка / 30 шт.
пластина / 10 шт.
| Торговое название | Линбаг |
| Действующие вещества | Прегабалин |
| Количество действующего вещества | 150 мг |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 капсул (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д. |
| Страна производства | Словения |
| Заявитель | Sandoz |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N03 Противоэпилептические средства N03A Противоэпилептические средства N03AX Прочие противоэпилептические средства N03AX16 Прегабалин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. активная субстанция, прегабалин, является аналогом гамк [(s)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].
Механизм действия. Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-δ белок) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС.
Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были аналогичны таковым у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.
Абсорбция. Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает Cmax в плазме крови в течение 1 ч после разового и многократного применения. Расчетная биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После многократного применения равновесное состояние достигается через 24–48 ч. Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, что приводит к снижению Cmax примерно на 25–30% и удлинению tmax примерно на 2,5 ч. Однако прием прегабалина с пищей не имел клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Распределение. Доклинические исследования показали, что прегабалин проникает через ГЭБ у животных. Прегабалин также проникает через плаценту у крыс и выделяется в молоко в период лактации. У человека кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченного прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина — основной метаболит препарата, который определялся в моче, составлял 0,9% введенной дозы. Во время доклинических исследований рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не происходило.
Выведение. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. T½ прегабалина составляет 6,3 ч. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам на гемодиализе необходимо корректировать дозы препарата.
Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной во всем рекомендованном диапазоне доз. Вариабельность фармакокинетики прегабалина у пациентов низкая (20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных, полученных при введении однократной дозы. Таким образом, нет необходимости в плановом контроле концентраций прегабалина в плазме крови.
Пол. Результаты клинических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Почечная недостаточность. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме этого, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (после 4 ч гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%). Поскольку выделение почками является основным путем выведения препарата, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа пациенты должны принимать дополнительную дозу.
Печеночная недостаточность. Специальные исследования фармакокинетики с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин не подвергается значительному метаболизму и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло существенно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Показания
Нейропатическая боль. препарат линбаг назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической нервной системы и цнс.
Эпилепсия. Препарат Линбаг назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство. Препарат Линбаг назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Применение
Дозы. диапазон доз может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. дозу делят на 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль. Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно повысить до 300 мг/сут через 3–7 дней, а при необходимости — до максимальной дозы 600 мг/сут еще после 7 дней.
Эпилепсия. Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно повысить до 300 мг/сут после первой недели приема. Еще через 1 нед дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство. Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сут. Периодически следует оценивать необходимость продолжения лечения.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сут. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно повысить до 300 мг/сут после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно повысить до 450 мг/сут. Через еще 1 нед дозу можно повысить до максимальной — 600 мг/сут.
Прекращение лечения прегабалином. Согласно современной клинической практике, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее 1 нед независимо от показаний.
Пациенты с почечной недостаточностью. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. Фармакокинетика), снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), определяемого по формуле:
| CLcr (мг/мин) = | 1,25 ∙ (140 – возраст (лет)) ∙ масса тела (кг) | ∙ 0,85 (для женщин). |
| уровень креатинина в плазме крови (мкмоль/л) | ||
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% пр
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Линбаг капс. тверд. 150мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Линбаг капс. тверд. 150мг №30?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у капсул Линбаг (Лек)?
Какие аналоги у капсул Линбаг №10?
Полными аналогами Линбаг капс. тверд. 150мг №30 являются:
