Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Лінбаг |
| Діючі речовини | Прегабалін |
| Кількість діючої речовини | 150 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул (3 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N03 Протиепілептичні засоби N03A Протиепілептичні засоби N03AX Інші протиепілептичні засоби N03AX16 Прегабалін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. активна субстанція, прегабалін, є аналогом ГАМК [(s) -3- (амінометил) -5-метілгексановая кислота].
Механізм дії. Прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (α 2 -δ білок) потенціал-залежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні показники прегабаліну в рівноважному стані були аналогічні таким у здорових добровольців, хворих на епілепсію, які отримували протиепілептичні препарати, і пацієнтів з хронічним болем.
Абсорбція. Прегабалін швидко всмоктується при прийомі натщесерце і досягає C max в плазмі крові протягом 1 год після разового та багаторазового застосування. Розрахункова біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90% і більше і не залежить від дози. Після багаторазового застосування рівноважний стан досягається через 24-48 ч. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, що призводить до зниження C max приблизно на 25-30% і подовження t max приблизно на 2,5 ч. Однак прийом прегабаліну з їжею не мав клінічно значущого впливу на ступінь абсорбції.
Розподіл. Доклінічні дослідження показали, що прегабалін проникає через гематоенцефалічний бар'єр у тварин. Прегабалін також проникає через плаценту у щурів і виділяється в молоко в період лактації. У людини уявний об'єм розподілу прегабаліну після перорального прийому становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв'язується з білками плазми крові.
Метаболізм. У людини прегабалін піддається незначному метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну близько 98% радіоактивних речовин виводиться з сечею в незміненому вигляді прегабаліну. N-метильований дериват прегабаліну - основний метаболіт препарату, який визначався в сечі, становив 0,9% введеної дози. Під час доклінічних досліджень рацемизации S-енантіомер прегабаліну в R-енантіомер не відбувалося.
Виведення. Прегабалін виводиться з системного кровообігу в незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. T ½ прегабаліну становить 6,3 год. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну.
Пацієнтам з порушенням функції нирок і пацієнтам на гемодіалізі необхідно коригувати дози препарату.
Лінійність / нелінійність. Фармакокінетика прегабаліну є лінійною у всьому рекомендованому діапазоні доз. Варіабельність фармакокінетики прегабаліну у пацієнтів низька (20%). Фармакокінетика багаторазових доз передбачувана на підставі даних, отриманих при введенні одноразової дози. Таким чином, немає необхідності в плановому контролі концентрацій прегабаліну в плазмі крові.
Стать. Результати клінічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого впливу статі на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.
Ниркова недостатність. Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім цього, прегабалін ефективно видаляється з плазми крові за допомогою гемодіалізу (після 4 годин гемодіалізу концентрація прегабаліну в плазмі крові знижується приблизно на 50%). Оскільки виділення нирками є основним шляхом виведення препарату, у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу пацієнти повинні приймати додаткову дозу.
Печінкова недостатність. Спеціальні дослідження фармакокінетики за участю пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилися. Оскільки прегабалін не береться значному метаболізму і виводиться з сечею переважно у незміненому вигляді, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло істотно вплинути на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.
Показання
Нейропатическая біль. препарат лінбаг призначають для лікування невропатичного болю у дорослих при пошкодженні периферичної нервової системи та центральної нервової системи.
Епілепсія. Препарат Лінбаг призначають як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
Генералізований тривожний розлад. Препарат Лінбаг призначають для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Застосування
Дози. діапазон доз може змінюватися в межах 150-600 мг/добу. дозу ділять на 2 або 3 прийоми.
Нейропатическая біль. Терапію прегабаліном можна почати з дози 150 мг/добу, розділеною на 2 або 3 прийоми. Залежно від індивідуальної відповіді та переносимості препарату пацієнтом дозу можна підвищити до 300 мг/добу через 3-7 днів, а при необхідності - до максимальної дози 600 мг/добу ще після 7 днів.
Епілепсія. Лікування прегабаліном можна почати з дози 150 мг/добу, розділеною на 2 або 3 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату у окремого пацієнта дозу можна підвищити до 300 мг/добу після першого тижня прийому. Ще через 1 тиждень дозу можна підвищити до максимальної - 600 мг/добу.
Генералізований тривожний розлад. Доза, яку поділяють на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150-600 мг/добу. Періодично слід оцінювати необхідність продовження лікування.
Лікування прегабаліном можна почати з дози 150 мг/добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату окремим пацієнтам дозу можна підвищити до 300 мг/добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна підвищити до 450 мг/добу. Через ще 1 тиждень дозу можна підвищити до максимальної - 600 мг/добу.
Припинення лікування прегабаліном. Відповідно до сучасної клінічній практиці, припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово, протягом не менше 1 тижня незалежно від показань.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Прегабалін виводиться з системного кровообігу в незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну (див. Фармакокінетика), зниження дози у пацієнтів з порушенням функції нирок слід проводити індивідуально, як зазначено в таблиці, відповідно до кліренсом креатиніну (CLcr), що визначається за формулою:
| CLcr (мг/хв) = | 1,25 ∙ (140 - вік (років)) ∙ маса тіла (кг) | ∙ 0,85 (для жінок). |
| рівень креатиніну в плазмі крові (мкмоль/л) | ||
Прегабалін ефективно видаляється з плазми крові за допомогою гемодіалізу (50% ін
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лек. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Лінбаг капс. тверді 150мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Лінбаг капс. тверді 150мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Лінбаг (Лек)?
Які аналоги у капсул Лінбаг №10?
Повними аналогами Лінбаг капс. тверді 150мг №30 є:
