| Торговое название | Домрид |
| Действующие вещества | Домперидон |
| Количество действующего вещества | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 таблеток |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | КУСУМ ФАРМ ООО |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Kusum |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03F Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) A03FA Стимуляторы перистальтики A03FA03 Домперидон |
Состав и форма выпуска
Состав
действующее вещество: domperidone maleate;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидону 10 мг;
микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 31 G 58920 белый, которое содержит лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е171).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологические свойства
Домперидон – антагонист дофамина, который имеет противорвотные свойства. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие обусловлено соединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
При приеме внутрь домперидон увеличивает длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет пассаж по желудку – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30–60 мин. Биодоступность домперидона при приеме внутрь низкая (приблизительно 15%) за счет интенсивного метаболизма в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона возрастает при приеме после еды, больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта необходимо принимать домперидон за 15–30 мин до еды, у пациентов со сниженной кислотностью желудка уменьшается абсорбция домперидона.
Биологическая доступность при пероральном приеме препарата уменьшается после предыдущего приема циметидина или натрия бикарбоната. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент СYP3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 принимают участие в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Выводится с мочой (31%) и калом (66%). В неизменном виде выводится только незначительное количество препарата (10% – с калом и около 1% – с мочой). Период полуведения из плазмы крови после одноразового приема составляет 7–9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
Показания
Комплекс диспепсических симптомов, который часто ассоциируется с замедленным испражнением желудка, желудочно-пищевым рефлюксом, эзофагитом: ощущение переполнения желудка, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с отрыжкой содержимым желудка или без него.
Тошнота и рвота функционального, органического происхождения, вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (леводопа, бромкриптин).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
- Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация кишечника, при которой стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной.
- Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
- Одновременный прием пероральных форм кетоконазола.
- Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Домрид® перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция немного замедляется. При хронической диспепсии:
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не больше 80 мг. При остром и подостром состоянии (тошнота и рвота):
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 2 таблетки (20 мг) 3–4 разы в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном, но не больше 80 мг в сутки.
Особые предостережения
При одновременном применении антацидных или антисекреторных препаратов их необходимо принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®. С осторожностью нужно назначать Домрид® больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается. Тем не менее, поскольку очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли есть необходимость в коррекции разовой дозы для больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема необходимо уменьшить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может быть необходимым снижение дозы. При продолжительной терапии больные должны проходить регулярные обследования или врач должен тщательно наблюдать за больным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Домрид® необходимо назначать во время беременности только в случае, если его применение оправданно ожидаемым терапевтическим эффектом и исключает риск. Матерям, принимающим Домрид, следует воздержаться от кормления грудью.
Водителям
Домрид® в терапевтических дозах не влияет на умственную активность, способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дети. Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и наблюдение врача. Антихолинергические средства, препараты, которые применяются для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Побочные эффекты
Побочное действие встречается в единичных случаях; наблюдались частные случаи спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и крайне редко у взрослых исчезают сами по себе сразу после прекращения лечения.
Домрид® может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринные явления, как галакторея и гинекомастия и аменорея.
При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.
Крайне редко наблюдались аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Взаимодействие
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домрид®.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домрид®, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических преобразований домперидона опосредствуется цитохромом Р450.
При одновременном применении домперидона с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) возможно повышение уровня домперидона в плазме.
В исследованиях взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза преувеличивает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Дигоксин или парацетамол при одновременном приеме домперидона не влияет на уровень этих препаратов в крови.
Домрид® можно комбинировать с нейролептиками, действие которых он усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота он угнетает без нейтрализации основных свойств.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Домрид табл. п/о 10мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Домрид табл. п/о 10мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у таблеток Домрид (Кусум фарм)?
Какие аналоги у таблеток Домрид №10?
Полными аналогами Домрид табл. п/о 10мг №10 являются:
