| Торговое название | Беталмик |
| Действующие вещества | Бетаксолол |
| Количество действующего вещества | 5 мг/мл |
| Форма выпуска | капли глазные |
| Количество в упаковке | 10 мл |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Глазной |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | УНИМЕД ФАРМА ООО |
| Страна производства | Словакия |
| Заявитель | Unimed Pharma |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства S01ED Блокаторы бета-адренорецепторов S01ED02 Бетаксолол |
Лекарственное средство «Беталмик 0,5%» применяется для снижения внутриглазного давления у больных хронической открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией (препарат применяют в качестве монотерапии, а также в комбинации с другими лекарственными средствами).
Состав
1 мл раствора содержит (действующее вещество) 5,6 мг бетаксолола гидрохлорид, эквивалентно бетаксололу 5 мг (0,5%)).
1 мл препарата содержит 34 капли.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- дистрофические изменения роговицы;
- реактивные заболевания дыхательных путей, включая тяжелую бронхиальную астму или наличие в анамнезе тяжелой бронхиальной астмы, тяжелых хронических обструктивных заболеваний легких;
- синусовая брадикардия; синдром слабости/дисфункции синусового узла; дисфункция синусно-предсердного узла, синоатриальная блокада; блокада I и и III степени тяжести без искусственного водителя ритма;
- кардиогенный шок;
- выраженная сердечная недостаточность.
Способ применения
Применять взрослым. Точную дозировку и продолжительность терапии всегда определяет врач. Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата «Беталмик 0,5%» в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) с интервалом 12 часов 2 раза в день. Если при применении в рекомендованных дозах внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию пилокарпином или другими миотиками и/или адреналином (эпинефрином), и/или ингибиторами карбоангидразы, или аналогами простагландинов.
Если более чем одно офтальмологическое средство применяется наружно, интервал между применением различных лекарственных средств должен быть не менее 5-ти минут.
После инстилляции рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза и отпустить через 2-3 минуты после закапывания для снижения системной абсорбции.
Особенности применения
Беременные
Бетаксолол не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости и только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, если бетаксолол применяли до родов, в первые дни после рождения следует осуществлять тщательное наблюдение за новорожденным.
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз бетаксолола в виде глазных капель вряд ли в грудное молоко попадет количество препарата, которое может вызвать клинические симптомы блокады бета-рецепторов новорожденного.
Дети
Эффективность и безопасность применения средства детям не установлена.
Водители
При применении препарата может ненадолго затуманиться зрение, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. К такой деятельности можно приступать не ранее чем через 15 минут после применения капель, пока не прояснится зрение.
Передозировка
О передозировке бетаксолола после офтальмологического применения не сообщалось. Симптомы, которые можно ожидать при передозировке системными бета-адреноблокаторами, включают: артериальная гипотензию, брадикардию и острую сердечную недостаточность, затрудненное дыхание, бронхоспазм, обморок, генерализованные судороги.
Если средство случайно проглотила ребенок, рекомендуется обратиться к педиатру.
При передозировке препарат «Беталмик 0,5%» при местном применении рекомендуется хорошо промыть глаз теплой проточной водой.
При использовании всего содержимого 5 мл/10 мл флакона общая доза бетаксолола составляет 25 мг/50 мг. Рекомендуемая суточная пероральная доза составляет от 10-ти до 20-ти мг бетаксолола при приеме внутрь для лечения артериальной гипертензии.
Терапия интоксикации
Необходимо регулярно контролировать основные жизненно важные функции.
Применяют внутривенно:
- атропина сульфат в дозе 0,5˗2 мг для блокады блуждающего нерва;
- глюкагон в начальной дозе 1˗10 мг, затем 2˗2,5 мг/час для длительного вливания;
- ß-симпатомиметики (например добутамин, изопреналин, орципреналин) или даже адреналин в зависимости от степени интоксикации и массы тела;
- ß2˗симпатомиметики в виде аэрозоля или внутривенно при бронхоспазме;
- аминофиллин в случае бронхоспазма.
При судорогах рекомендуется медленное введение диазепама.
Побочные эффекты
Как и другие глазные препараты, применяемые местно, бетаксолол всасывается в системный кровоток. Таким образом, могут развиться побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при системном применении бета-блокаторов. Перечень побочных реакций включает в себя реакции, которые чаще всего встречались при применении бета-блокаторов при местном применении в глаза.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке, локализованная и общая сыпь, анафилактические реакции.
Нарушение метаболизма и пищевые расстройства: гипогликемия.
Психические расстройства: депрессия, бессонница, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психоз, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок/синкопе, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптоматики миастении, парестезии, беспокойство.
Со стороны органов зрения: симптомы раздражения глаз, конъюнктивальные нарушения, конъюнктивальный отек, конъюнктивит, жжение, покалывание, зуд, усиленное слезотечение, покраснение, воспаление глаз, блефарит, точечный кератит, кератит, снижение чувствительности роговицы, боль в глазах, сухость глаз, затуманивание зрения, нарушение зрения, снижение остроты зрения, светобоязнь, астенопия, блефароспазм, птоз, диплопия, хориоидальная отслойка после процедур фильтрации, эрозия роговицы, ощущение дискомфорта в глазу, ощущение инородного тела в глазах, непривычное ощущение в глазу, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, катаракта.
Сердечные расстройства: аритмия, брадикардия, тахикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, блокада, остановка сердца, застойная сердечная недостаточность.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, феномен Рейно, похолодание конечностей, усиление перемежающейся хромоты.
Со стороны органов дыхания, грудной полости, средостения: астма, одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимся бронхоспастическим заболеванием), кашель, ринит, ринорея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота, глоссит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: сексуальная дисфункция/импотенция, снижение либидо.
Нарушения общего характера и состояния, связанные с местом применения: астения/усталость, повышение уровня антинуклеарных антител.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия хранить не более 28-ми суток.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Беталмик кап. глаз. 0,5% фл. 10мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
