Беталмик

Состав:

1 мл раствора содержит бетаксолола гидрохлорид, эквивалентно бетаксолола 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид.         

Форма выпуска:

 Капли глазные.

Упаковка.  По 5 мл или 10 мл в пластиковому флакона-капельницы, закрытому колпачком с контролем первого открытия. По одном флакону в пачке.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Блокираторы бета-адренорецепторов. Код АТС S01Э D02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бетаксолол – кардиоселективный бета-адреноблокатор без значительных мембраностабилизирующих свойств и внутренней симпатомиметической активности. После инстилляции в конъюнктивальный мешок бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление вследствие ограничения продуцирования глазной жидкости.    

Фармакокинетика. Эффект от применения бетаксолола проявляется на протяжении 30 мин с достижением пика через 2 ч. Одна доза уменьшает внутриглазное давление на 12 ч. После местного применения бетаксолола может состояться системная абсорбция и возникнуть признаки нежелательных реакций.

Хроническая открытоугловая  глаукома, повышение внутриглазного давления (как моно-, так и в составе комплексной терапии).

Препарат назначают взрослым. Рекомендуется применять 1 каплю препарата 2 раза на день в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Следует легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза сразу после применения препарата для снижения системной абсорбции и отпустить его через 2-3 мин после закапывания. Некоторые пациенты могут нуждаться в терапии на протяжении нескольких недель, пока не стабилизируется внутриглазное давление. По обыкновению терапия продолжительная.

Со стороны глаз: покраснение глаза, ощущение жжения в участке глаза, чрезмерное слезоотделение, затуманенность зрения, воспаление роговицы, ощущение инородного тела в глазе, светобоязнь, зуд. Возможны изменение размера зрачка, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз и аллергические реакции.
Системные эффекты: возможны сонливость, депрессия, головная боль, кропивьянка, токсичный эпидермальний некролиз, замедление сердцебиения, низкое артериальное давление, бронхообструкция.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Синусоидная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

О передозировке бетаксолола не сообщалось. При передозировке системных бета-адреноблокаторов возникают артериальная гипотензия, брадикардия и острая сердечная недостаточность. Лечение симптоматическое. При передозировке, после применения в конъюнктивальный мешок, его следует немедленно промыть водой.

При применении препарата запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может вызвать повреждение роговицы.

У некоторых пациентов действие бетаксолола при длительном применении препарата может приводить к изменению  внутриглазного давления. Бетаксолол мало или совсем не влияет на зрачок. Если бетаксолол используется для терапии повышенного внутриглазного давления при закрытоугловой глаукоме, следует одновременно применять миотичные средства. Неадекватное снижение внутриглазного давления вследствие применения бетаксолола может требовать одновременного применения пилокарпина или других миотичных средств, а также адреналина и/или ингибиторов карбоангидразы. Как и в случае с другими противоглаукомными средствами, сообщалось о снижении чувствительности к бетаксололу после продолжительного периода применения.

С осторожностью следует назначать пациентам  с заболеванием сердечно-сосудистой системы, тяжелым нарушением работы сердца, аритмией, больным на артериальную гипертензию.

Следует с особой осторожностью применять бета-адреноблокаторы при спонтанной гипогликемии или диабете, которые лечатся инсулином или пероральными противодиабетическими средствами. Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы острой гипогликемии.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза. Не следует резко прекращать применение бета-адреноблокаторов при подозрении развития гипертиреоза, поскольку это может вызвать тиреотоксический криз.

Перед проведением общей анестезии следует предусмотреть постепенное прекращение терапии с применением бета-адреноблокаторов вследствие недостаточной способности сердца реагировать на симпатичные рефлекторные стимулы при применении бета-адреноблокаторов.

Бета-адреноблокаторы могут усилить признака мышечной слабости, которая отвечает некоторым симптомам астенического бульбарного паралича (диплопия, птоз, общая слабость).

После инстилляции препарата может ненадолго затуманиться зрение, которое может отрицательно повлиять на способность руководить автотранспортом и сложными механизмами. К такой деятельности можно приступать не раньше чем через 15 мин после применения капель.

Возможное ослабление совокупного действия на внутриглазное давление или другие известные системные эффекты бета-адреноблокаторов у пациентов, которые принимают пероральные бета-адреноблокаторы и одновременно применяют Беталмик 0,5 %. Монотерапия с применением бетаксолола не влияет на размер зрачка. Возможное возникновение мидриаза при одновременном применении глазных капель, которые содержат бетаксолол, с глазными каплями, которые содержат эпинефрин. Применение у пациентов, которые получают резерпин, может привести к гипотензии или брадикардии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают психотропные средства.

Хранять в  недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Не замораживать. После первого открытия сохранять не больше 28 суток.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.