Вагацит

• Индукция и поддерживающее лечение ЦМВ ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
• Профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-негативных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров.

• повышенная чувствительность к валганцикловира, ганцикловира или к любой из вспомогательных веществ;
• период кормления грудью.

• инфекции и инвазии: кандидозные инфекции, в частности кандидоз слизистой оболочки рта, инфекции верхних отделов респираторного тракта сепсис, грипп, инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки (целлюлит);
• со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
• со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность;
• со стороны обмена веществ: снижение аппетита, снижение массы тела;
• психические расстройства: депрессия, тревога, спутанность сознания;
• со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, головокружение, парестезии, гипестезия, судороги, дисгевзия (нарушение вкуса);
• со стороны органов зрения: нарушение зрения, отслойка сетчатки, плавающие образования в стекловидном теле, боль в глазах, конъюнктивит, отек макулы;
• со стороны органов слуха и равновесия: боль в ушах;
• со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка, кашель;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, язвы во рту, панкреатит;
• со стороны пищеварительной системы: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, нарушение функции печени, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, ночное потение, зуд, сыпь, алопеция;
• со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, снижение клиренса креатинина, повышение уровня креатинина в крови;
• общие расстройства и реакции в месте введения: гипертермия, усталость, боль, озноб, недомогание, астения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагацит не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Можно применять детям в возрасте от 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период применения валганцикловира и/или ганцикловира были зарегистрированы судороги, седативный эффект, головокружение, атаксия и/или спутанность сознания. Если возникают такие проявления, они могут повлиять на способность выполнять работу, требующую внимательности, в том числе на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами.

У большинства пациентов развились один или несколько из следующих побочных эффектов:

• гематологическая токсичность: миелосупрессия, в частности панцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения;
• гепатотоксичность гепатит, нарушение функции печени;
• почечная токсичность: усиление гематурии у пациентов с ранее существовавшим нарушением функции почек, острая почечная недостаточность, повышенный уровень креатинина
• желудочно-кишечное токсичность: боль в животе, диарея, рвота
• нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.

Гемодиализ и гидратация могут быть полезными для уменьшения плазменной концентрации у пациентов, получивших чрезмерную дозу валганцикловира.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.