Упаковка / 60 шт.
| Торговое название | Вальцит |
| Действующие вещества | Валганцикловир |
| Количество действующего вещества | 450 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 таблеток |
| Первичная упаковка | бутылка |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | Ф. ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД |
| Страна производства | Швейцария |
| Заявитель | Roche |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
J Средства для лечения инфекций J05 Противовирусные средства J05A Противовирусные средства прямого действия J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы J05AB14 Вальганцикловир |
Вальцит - противовирусное средство для системного применения, противовирусные средства прямого действия, нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы.
Показания к применению
- Индукция и поддерживающее лечение цитомегаловирусного ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
- Профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-отрицательных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров.
Состав
- действующее вещество: валганцикловир;
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит валганцикловира 450,0 мг в виде гидрохлорида валганцикловира 496,3 мг;
- другие составляющие: повидон К-30, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, порошок стеариновой кислоты;
- оболочка таблетки: гипромеллоза 3 сР, гипромелоза 6 сР, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный (Е 172), полисорбат 80.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому из вспомогательных веществ.
Период кормления грудью.
Побочные реакции
У пациентов, получавших лечение валганцикловиром/ганцикловиром, наиболее серьезными и частыми побочными реакциями были реакции со стороны системы крови, включающие нейтропению, анемию и тромбоцитопению.
Инфекции и инвазии: очень часто – кандидозные инфекции, в частности кандидоз слизистой рта, инфекции верхних отделов респираторного тракта; часто – сепсис, грипп, инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки (целлюлит).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто – нейтропения, анемия; часто – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; нечасто – недостаточность костного мозга; редко – апластическая анемия, агранулоцитоз*, гранулоцитопения*.
Со стороны иммунной системы: часто – повышенная чувствительность; редко – анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – снижение аппетита, часто – снижение массы тела.
Психические расстройства: часто – депрессия, тревога, спутанность сознания; нечасто – ажитация, психотическое расстройство, нарушение мышления, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – бессонница, периферическая невропатия, головокружение, парестезия, гипестезия, судороги, дисгевзия (нарушение вкуса); нечасто – тремор.
Со стороны органов зрения: часто – нарушение зрения, отслойка сетчатки**, плавающие образования в стеклянном теле, боли в глазах, конъюнктивит, отек макулы.
Способ применения
Валганцикловир быстро и активно метаболизируется в ганцикловир после перорального приема. Пероральное применение валганцикловира 900 мг два раза в сутки терапевтически эквивалентно внутривенному введению ганцикловира 5 мг/кг 2 раза в сутки.
Для пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг валганцикловира (2 таблетки Вальцит по 450 мг) два раза в сутки в течение 21 дня, по возможности принимать во время еды. Длительное индукционное лечение увеличивает риск токсичности костного мозга.
После индукционной терапии или в случае неактивного ЦМВ-ретинита рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (2 таблетки Вальцит по 450 мг) один раз в сутки, по возможности во время еды. Если течение ретинита ухудшается, можно повторить индукционную терапию; однако следует учитывать возможность резистентности вируса к лекарству.
Продолжительность поддерживающей терапии следует определять индивидуально.
Для пациентов после трансплантации почки рекомендуемая доза составляет 900 мг (2 таблетки Вальцита 450 мг) один раз в сутки, начиная в течение 10 дней после трансплантации и продолжая до 100 дней после трансплантации. Профилактика может быть продлена до 200 дней после трансплантации.
Для пациентов, перенесших пересадку паренхиматозных органов, кроме почек, рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки Вальцита 450 мг) один раз в сутки, начиная в течение 10 дней после трансплантации и продолжая до 100 дней после трансплантации.
По возможности таблетки следует принимать с пищей.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Вальцит не следует применять во время беременности, если только польза для женщины не превышает потенциальный риск тератогенного поражения плода.
Неизвестно, выделяется ли ганцикловир с грудным молоком у женщин, но возможность экскреции ганцикловира в материнское молоко и серьезных побочных реакций у младенца нельзя исключать. Данные, полученные в ходе исследований на животных, показывают, что ганцикловир экскретируется в молоко в период лактации у крыс. Таким образом, грудное вскармливание во время применения валганцикловира следует прекратить.
Дети
Препарат Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять детям в возрасте от 16 лет.
Для пациентов в возрасте от 16 лет применяют дозировку для взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать другие механизмы не производились.
Судороги, головокружение и спутанность сознания были зарегистрированы во время применения
ния препарата Вальцит® и/или ганцикловира. Если возникают такие проявления, они могут повлиять на способность выполнять работу, требующую бдительности, в том числе способность пациента управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Опыт передозировки валганцикловира и ганцикловира при внутривенном применении
Ожидается, что передозировка валганцикловира может привести к увеличению почечной токсичности.
Сообщения о передозировке, в том числе летальные, в случае внутривенного введения ганцикловира были получены в ходе клинических исследований во время постмаркетингового наблюдения. В некоторых из этих случаев не было никаких отрицательных эффектов. У большинства пациентов развились один или несколько из следующих побочных эффектов:
- гематологическая токсичность: миелосупрессия, в частности, панцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения;
- гепатотоксичность: гепатит, расстройство функции печени;
- почечная токсичность: усиление гематурии у пациентов с ранее существующим нарушением функции почек, ОПН, повышенный уровень креатинина;
- желудочно-кишечная токсичность: боль в животе, диарея, рвота;
- нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.
Гемодиализ и гидратация могут быть полезны для уменьшения плазменной концентрации у пациентов, получивших чрезмерную дозу валганцикловира.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре выше 30 °С.
Описание товара заверено производителем Ф. Хоффман-ля Рош.
Обратите внимание!
Описание препарата Вальцит табл. п/о 450мг №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
