Риласт

Риласт 500 показан для лечения взрослых в следующих случаях:

Неходжкинские лимфомы (НХЛ).

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ).

Ревматоидный артрит.

Гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к мышиным белкам или любому другому вспомогательному веществу.

Активные тяжелые инфекции.

Выраженный иммунодефицит.

Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов [NYHA]) или тяжелые декомпенсированные заболевания сердца.

Наиболее частыми серьезными побочными реакциями были:

• реакции, связанные с инфузией (в том числе синдром высвобождения цитокинов, синдром лизиса опухоли);
• инфекции;
• явления со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противозачаточных средств мужчинами и женщинами

При длительном задержке ритуксимаба в организме пациентов с В-клеточным истощением женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 12 месяцев после окончания терапии ритуксимабом.

Беременность

Известно, что иммуноглобулины IgG проникают через плацентарный барьер. Уровень В-лимфоцитов у новорожденных, матери которых получали лечение ритуксимабом, не изучался в клинических исследованиях. Достаточные и надлежащим образом контролируемые данные по исследованиям с участием беременных женщин отсутствуют, хотя поступали сообщения о преходящем истощении пула В-клеток и лимфопении у некоторых младенцев, матери которых получали ритуксимаб во время беременности. Подобные эффекты наблюдались в исследованиях животных. Поэтому препарат ритуксимаб не следует назначать беременным, если только возможная польза терапии не превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Иммуноглобулины класса IgG, циркулирующие в крови матери, попадают в грудное молоко, и ритуксимаб определяли в низких концентрациях в грудном молоке женщин. Учитывая неопределенность клинического значения этого явления для грудных детей женщинам не следует кормить грудью в период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения ритуксимабом.

Фертильность.

В исследованиях на животных не выявлено вредного влияния ритуксимаба на репродуктивные органы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния ритуксимаба на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились. Фармакологические особенности и профиль побочных реакций, зарегистрированных сегодня, указывают на то, что ритуксимаб не будет влиять или оказывать незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в наружной картонной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при температуре 2–8 °C и далее в течение 12 ч при комнатной температуре.