Линезолф

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов, включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией, такие как:

• нозокомиальная пневмония;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и ее структур, в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительными и метициллин-резистентными изолятами), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;
• неосложненные инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes;
• инфекции, вызванные энтерококками, включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.
• Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы, клинически показано назначение комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к линезолиду или к любому другому компоненту препарата.

Линезолф не следует применять пациентам, которые принимают любые медицинские препараты, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение двух недель после приема таких препаратов.

За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления, Линезолф не следует назначать пациентам с сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом препаратов:

• неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективные расстройства, острые эпизоды головокружения;
• ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ 1 рецепторов серотонина (триптаны), прямые и косвенные симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергические соединения (допамин, добутамин), петидин или буспирон.

Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз (в частности оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции.

Нечасто: вагинит.

Частота неизвестна: антибиотико-ассоциированные колиты, включая псевдомембранозный.

Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы.

Нечасто: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: миелосупрессия, панцитопения, анемия, сидеробластная анемия.

Психические расстройства.

Нечасто: бессонница.

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, перверсии вкуса (металлический привкус)

Нечасто: головокружение, гипестезия, парестезии.

Частота неизвестна: серотониновый синдром, судороги, периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения.

Нечасто: ухудшение зрения.

Частота неизвестна: зрительная невропатия, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение зрительного чувства, изменение восприятия цвета, дефект поля зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Нечасто: звон в ушах.

Сосудистые нарушения.

Нечасто: артериальная гипертензия, флебит, тромбофлебит.

Редкие: транзиторная ишемическая атака.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Нечасто: локальная или общая боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства вкуса, изменение цвета языка.

Частота неизвестна: обесцвечивание поверхности зубов.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: аномальные функциональные печеночные пробы, повышение уровня АЛТ, АСТ или щелочной фосфатазы.

Нечасто: повышение общего билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: дерматит, чрезмерное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница. Частота неизвестна: буллезные поражения кожи как при синдроме Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некрозис, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Часто: повышение азота мочевины крови.

Нечасто: полиурия, повышение креатинина.

Редкие: почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто: вульвовагинальные нарушения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения.

Нечасто: лихорадка, усталость, лихорадка, повышение жажды, локализованная боль.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилаксия.

Со стороны метаболизма и питания.

Частота неизвестна: лактатацидоз, гипонатриемия.

Со стороны сердца.

Редкие: аритмия (тахикардия).

Результаты исследований.

Биохимия.

Часто: повышение ЛДГ, КФК, липазы, амилазы или глюкозы вне голоданием. Снижение общего уровня белка, альбумина, натрия и кальция. Повышение или снижение калия или бикарбоната

Нечасто: повышение натрия или кальция. Снижение глюкозы вне голодания. Повышение или снижение хлоридов

Гематология

Часто: повышение содержания нейтрофилов и эозинофилов. Снижение гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов. Повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов.

Нечасто: повышение количества ретикулоцитов. Снижение количества нейтрофилов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Линезолф не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. Раздел «Особенности меры безопасности» и «Побочные реакции») во время приема линезолида, и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать механизмами в случае возникновения названных симптомов.

Специфический антидот неизвестен. Не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае передозировки показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержке уровня клубочковой фильтрации. Около 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3:00 гемодиализа, но нет данных по выводу линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболитов линезолида также выводятся путем гемодиализа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.