АЗО

Международное непатентованное наименование Azithromycin
АТС-код J01FA10
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 (3х1) у блістерах

Условия отпуска

за рецептом

Состав

1 таблетка містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 500 мг

Фармакологическая группа Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин.
Заявитель Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
Індія
4024, А-Вінг, Оберої Гарден Естейт, Чандівалі, Андхері (Іст), Мумбаї - 400072, Індія
Производитель Туліп Лаб Пвт. Лтд.
Індія
F - 20/21, Ранджангаон MIDC, Тал. Ширур, Діст. Пун, Індія
Регистрационный номер UA/3548/01/01
Дата начала действия 28.04.2017
Дата окончания срока действия 28.04.2022
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АЗО

Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ФЛАМИНГО ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

61.10 грн.
Где есть

Азитромицин-Астрафарм капс. 500мг №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

59.00 грн.
Где есть

Зиромин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.

132.60 грн.
Где есть

Сумамед табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

4
284.20 грн.
Где есть

Азимед табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

1
94.10 грн.
Где есть

Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

76.20 грн.
Где есть

Азитромицин-Астрафарм капс. 250мг №6

Форма выпуска: капс. блистер 250мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

1
49.10 грн.
Где есть

Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

187.30 грн.
Где есть

Зиомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

6
91.70 грн.
Где есть

Азицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о контурн. ячейк. уп. 500мг

Производитель: ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА

83.10 грн.
Где есть

Азитромицин-Кр капс. 0,5г №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД

2
91.40 грн.
Где есть

Сумамед капс. 250мг №6

Форма выпуска: капс. блистер 250мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

222.20 грн.
Где есть

Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 30мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 30мл

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

213.00 грн.
Где есть

Зитрокс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о стрип 500мг

Производитель: МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

75.40 грн.
Где есть

Ормакс пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл конт., д/п 30мл сусп.

Форма выпуска: пор. д/п орал. сусп. контейнер 40мг/мл 30мл

Производитель: СПЕРКО УКРАИНА

164.70 грн.
Где есть

Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 20мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 20мл

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

189.60 грн.
Где есть

Ормакс капс. 250мг №6

Форма выпуска: капс. контейнер 250мг

Производитель: СПЕРКО УКРАИНА

152.50 грн.
Где есть

Азитрокс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ЗЕНТИВА ООО

129.70 грн.
Где есть

Сумамед пор. д/орал. сусп. клубника 100мг/5мл фл. 20мл (400мг) №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 20мг/мл 20мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

195.20 грн.
Где есть

Азимед капс. 250мг №6

Форма выпуска: капс. блистер 250мг

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

100.30 грн.
Где есть

Азитро Сандоз табл. п/о 250мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 250мг

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

186.20 грн.
Где есть

Азибиот табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: КРКА Д.Д.

1
139.50 грн.
Где есть

Азимед пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 30мл №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 30мл

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

143.00 грн.
Где есть

Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 100мг/5мл фл. 20мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 20мг/мл 20мл

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

133.70 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 500мг №3

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

296.60 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. малина 200мг/5мл фл. 37,5мл (1500мг) №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 37,5мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

279.50 грн.
Где есть

Зитрокс лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг №1

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. фл. 500мг

Производитель: ИММАКУЛ ЛАЙФСАЙЕНСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД

226.00 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. клубника 200мг/5мл фл. 30мл (1200мг) №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 30мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

246.50 грн.
Где есть

Хемомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ХЕМОФАРМ АД

3
120.90 грн.
Где есть

Ормакс пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл конт., д/п 20мл сусп.

Форма выпуска: пор. д/п орал. сусп. контейнер 20мг/мл 20мл

Производитель: СПЕРКО УКРАИНА

1
110.70 грн.
Где есть

Сумамед табл. п/о 125мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 125мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

1
153.30 грн.
Где есть

Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: С.К. САНДОЗ С.Р.Л.

363.20 грн.
Где есть

Азакс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: НОБЕЛЬ ФАРМА ИЛЬЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ

144.30 грн.
Где есть

Азитромицин-Здоровье капс. 500мг №3

Форма выпуска: капс. блистер 500мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

80.20 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 250мг №6

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 250мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

274.00 грн.
Где есть

Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: АРТУРА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ПВТ. ЛТД.

6
61.00 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 500мг №6

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

560.10 грн.
Где есть

Азтек табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: ФДС ЛИМИТЕД

111.10 грн.
Где есть

Азтек табл. п/о 250мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 250мг

Производитель: ФДС ЛИМИТЕД

74.30 грн.
Где есть

Азитромицин-Здоровье капс. 125мг №6

Форма выпуска: капс. блистер 125мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

42.70 грн.
Где есть

Азимед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 20мг/мл 20мл

Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

91.60 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 15мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 15мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

178.70 грн.
Где есть

Зибакс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: БАФНА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

168.40 грн.
Где есть

Азитромицин лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг фл.№1

Форма выпуска: лиофил. д/р-ра д/инф. фл. 500мг

Производитель: ФАРМЕКС ГРУПП ООО

129.30 грн.
Где есть

Азитромицин Гриндекс табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: БЛУФАРМА-ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА С.А.

94.30 грн.
Где есть

Сумамед табл. п/о 500мг №2

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой 500мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

209.70 грн.
Где есть

Ормакс пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл конт., д/п 20мл сусп.

Форма выпуска: пор. д/п орал. сусп. контейнер 40мг/мл 20мл

Производитель: СПЕРКО УКРАИНА

154.70 грн.
Где есть

Сумамед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 20мг/мл 20мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

168.40 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 37,5мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 37,5мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

291.10 грн.
Где есть

Сумамед табл. дисперг. 1000мг №3

Форма выпуска: табл. дисперг. блистер 1000мг

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

598.90 грн.
Где есть

Азипол табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 500мг

Производитель: АДАМЕД ФАРМА С.А.

86.10 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 30мл

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 30мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

221.60 грн.
Где есть

Сумамед форте пор. д/орал. сусп. банан 200мг/5мл фл. 15мл (600мг) №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 40мг/мл 15мл

Производитель: ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О.

225.30 грн.
Где есть

Азитромицин-БХВЗ капс. 250мг №6

Форма выпуска: капс. блистер 250мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

1
61.30 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Азитромицин Евро табл. п/о 250мг №6

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 250мг

Производитель: ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

31.20 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Зиомицин табл. п/о 500мг №3

Форма выпуска: табл. п/о блистер 500мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

96.50 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Состав:

действующее вещество: azithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза Е-15, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета продолговатые, капсулоподобной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакологическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТС J01F A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Чувствительные

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus

Метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae

Пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes (гр.А)

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp. (виды)

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

Другие бактерии

Chlamydia trachomatis

Виды, приобретают резистентность в единичных случаях

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae

С промежуточной чувствительностью к пенициллину

Пенициллин-резистентный

Вродженорезистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA, MRSE (Метициллин-резистентный золотистый стафилококк)

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss)составил 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфкции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
  • инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, акне вульгарис (угри обыкновенные) средней степени тяжести;
  • инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидных антибиотиков, эритромицина, к любому кетолидного антибиотика. Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Препарат противопоказан:

  • детям с массой тела менее 45 кг;
  • для лечения инфицированных ожоговых ран;
  • вместе с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT, такими как антиаритмические препараты классов IА и III, цизапридом и терфенадином;
  • больным с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит);
  • больным с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT;
  • больным с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии;
  • больным с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды: азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацидов.

Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин: 1доза циметидина, принятая за 2 часа до применения азитромицина, не влияет на фармакокинетику азитромицина.

Циклоспорин: следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию, прежде чем рассматривать одновременное применение азитромицина с циклоспорином. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина. Одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как, дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеена в сыворотке крови.

Цетиризин: у здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Спорынь: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Эфавиренц: одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир: исследование, проведенное на 12 здоровых добровольцах, получавших комбинированное лечение азитромицином (1200 мг) и нелфинавиром (750 мг 3 раза в сутки) в стационаре, привело к 100% увеличение абсорбции и биодоступности азитромицина. Это не имело существенного влияния на скорость поглощения или скорость вывода. Клинические последствия этого взаимодействия неизвестны, поэтому необходимо с осторожностью назначать азитромицин пациентам, принимающим нелфинавир.

Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин: комбинированное применение теофиллина и азитромицина иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Непрямых антикоагулянтов: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.

Зидовудин: 1000мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновых метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращения. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Диданозин: при одновременном употреблении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Силденафил: в обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Производные эрготамина: через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не проявляли существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таковым, которые наблюдались в других исследованиях.

Флуконазол: не наблюдается клинически значимого взаимодействия флуконазола и азитромицина. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение Cmах (18%) азитромицина.

Цизаприд: метаболизируется в печени при участии фермента CYP 3A4. Макролиды подавляют данный фермент, через что одновременное применение цизаприда и азитромицина может вызвать удлинение интервала QT, желудочковые аритмии и желудочковой тахикардии типа «torsades de pointes».

Астемизол, триазолам, мидазолам, альфентанил: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и данными препаратами. Однако их следует с осторожностью применять вместе с азитромицином усиления их действия при одновременном использовании с эритромицином, антибиотиком группы макролидов.

Ингибиторы протеаз: однократный прием азитромицина в дозе 1200 мг не было статистически значимого эффекта на фармакокинетику индинавира, принимавших в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Особенности применения.

Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции: азитромицин в целом эффективен при лечении стрептококка в ротоглотке, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.

Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

Псевдомембранозный колит: применение антибактериальных препаратов группы макролидов связано с риском развития псевдомембранозного колита. На этот диагноз следует учитывать при лечении пациентов, у которых на фоне лечения азитромицином наблюдается тяжелая диарея. Если псевдомембранозный колит был вызван азитромицином, применение противодиарейных препаратов противопоказано.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диарее (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C.difficile.

C.difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C.difficile, что гиперпродуцируют токсины, являются причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Инфекции, передающиеся половым путем: при лечении данных заболеваний должно быть исключено сопутствующее инфицирование T. palladium.

Почечная недостаточность: пациентам с незначительной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. С осторожностью следует применять азитромицин пациентам со скоростью клубочковой фильтрации <10 мл/мин.

Печеночная недостаточность: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Исследования по лечению данных больных азитромицином не проводили. При развитии тяжелых нарушений печени лечение азитромицином необходимо прекратить.

Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасное для жизни нарушение функций печени при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

Спорынь: у пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Азитромицин не является препаратом первой линии для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для данных нарушений, а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратами выбора являются пенициллины.

Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с неврологическими и психическими расстройствами.

Азитромицин не назначать для лечения инфицированных ожоговых ран.

Препарат АЗО (таблетки, покрытые оболочкой) не использовать для лечения тяжелых инфекций, где необходимо быстрое достижение высокой концентрации антибиотика в крови.

Другое.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Потенциальный риск применения азитромицина на плод неизвестно. Азитромицин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Исследования, которые определяют проникновения препарата в грудное молоко отсутствуют, таким образом азитромицин можно применять в период кормления грудью только в случае крайней необходимости.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности уменьшался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, принимающим азитромицин, следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами из-за возможности возникновения головокружения, сонливости, судорог, нарушение зрения.

Способ применения и дозы.

Таблетки АЗО по 500 мг следует применять в виде однократной суточной дозы независимо от приема пищи. Таблетки глотать, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 45 кг.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При акне вульгарис рекомендована общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего - 1 таблетку по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, после чего - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При инфекциях, передаваемых половым путем, рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно).

Пациенты пожилого возраста.

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать то же самое дозирование, и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводили.

Дети.

Для лечения детей с массой тела менее 45 кг таблетки АЗО по 500 мг не применять.

Передозировки.

Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные реакции.

АЗО хорошо переносится с низкой частотой побочных действий.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко (> 1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, гемолитическая анемия

нечасто (> 1/1000, <1/100) - лейкопения.

В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении, нейтрофилии и эозинофилии. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко (> 1/10000, <1/1000) - агрессивность, возбуждение, беспокойство, тревожность и нервозность, деперсонализация, делирий (преимущественно у пациентов пожилого возраста);

неизвестно - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: нечасто (> 1/1000, </ 100) - головокружение/вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), гиперкинезия, извращение вкуса и обоняния;

редко (> 1/10000, <1/1000) - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность;

неизвестно - миастения гравис, гипестезия.

Со стороны органа зрения: часто (> 1/100, <1/10) - зрительные расстройства.

Со стороны органов слуха: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели обратимый характер.

Со стороны сердечной деятельности: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о сердцебиение, аритмию со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Редко сообщалось о удлинение QT и трепетание-мерцание желудочков.

нечасто (> 1/1000, <1/100) - пальпитация.

Со стороны сосудистой деятельности: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о артериальной гипотензии;

нечасто (> 1/1000, <1/100) - приливы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: часто (> 1/100, <1/10) - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы);

нечасто (> 1/1000, <1/100) - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия, гастрит, запор, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны;

редко (> 1/10000, <1/1000) - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко (> 1/10000, <1/1000) - сообщалось о гепатите и холестатической желтухой, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени, редко приводит к летальному последствия;

неизвестно - печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит.

Со стороны кожи: нечасто (> 1/1000, <1/100) - аллергические реакции, включая зуд и высыпания, дерматит, сухость кожи, гипергидроз;

редко (> 1/10000, <1/1000) - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно - полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (> 1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.

нечасто (> 1/1000, <1/100) - дизурия, боль в почках.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто (> 1/1000, <1/100) - вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Системные нарушения: редко (> 1/10000, <1/1000) - анафилаксия, включая отек (приводит редко к летальному исходу), кандидоз, усталость, недомогание;

нечасто (> 1/1000, <1/100) - влагалищные инфекции, пневмония, бактериальная инфекция, фарингит, нарушение функции дыхания, ринит, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.

Другие: конъюнктивит.

Лабораторные показатели: часто (> 1/100, <1/10) - снижено количество лейкоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов;

нечасто (> 1/1000, <1/100), неизвестно - повышенный уровень АсАТ, повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы , повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Упаковка.

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Тулип Лаб ПВТ. Лтд.

Tulip Lab Pvt. Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

4024, А-Винг, Оберои Гарден Эстейт, Чандивали, Андхери (Ист), Мумбаи - 400072, Индия

4024, A-Wing, Oberoi Garden Estate, Chandivali, Andheri (East), Mumbai-400072, India.

Адрес производства:

F - 20/21, Ранджангаон MIDC, Тал. Ширур, достать. Пун, Индия

F - 20/21, Ranjangaon MIDC, Tal. Shirur, Dist - Pune, India

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!