Упаковка / 3 шт.
| Торговое название | Азитромицин |
| Действующие вещества | Азитромицин |
| Количество действующего вещества: | 500 мг |
| Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 3 капсулы |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | До |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины J01FA Макролиды J01FA10 Азитромицин |
|
международное и химическое названия: Аzithromycin; 9-диокси-9a-аза-9a-метил-9a-хомоэритромицин А дигидрат;
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 00 синего цвета (для дозировки 500 мг), содержащие порошок белого или почти белого цвета;
1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Капсулы.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01FА10.
Фармакодинамика.
Антибиотик широкого спектра действия, относится к подгруппе макролидных антибиотиков – азалидов. При высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект. Азитромицин активный относительно аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп С,F и G,Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат также активный относительно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi.
Фармакокинетика.
Всасывание: азитромицин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и продолжительный период полураспада обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы. Метаболизм: метаболизируется в печени, теряя активность. Применение еды значительно изменяет фармакокинетику. Виведення: 50% виводится с желчью в неизмененном виде, 6% – с мочой.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую - через 24 часа.
Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения.
При генитальных инфекциях: однократно 1 г.
Дети. Детям до 6 лет рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет, могут глотать капсулу. Детям с массой тела более 45 кг назначать дозы как для взрослых.
Со стороны системы пищеварения: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Возможна кожная сыпь, холестатическая желтуха, головная боль, сонливость, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, фотосенсибилизация, эозинофилия. У детей – возбуждение, бессонница, конъюнктивит, гиперкинезия.
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Тошнота, рвота, понос, временная потеря слуха. Терапия симптоматическая.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени и/или почек.
При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данная лекарственная форма (капсулы) для применения у детей в возрасте до 6 лет не показана.
Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, снижают всасывание Азитромицина-Здоровье. Поэтому рекомендуется придерживаться перерыва, по меньшей мере 2 часа, между приемом азитромицина и антацидных препаратов.
Азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450, поэтому не вступает во взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, дифенином, дигоксином, циклоспорином, эрготамином, но следует придерживаться осторожности при их одновременном применении.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска - по рецепту.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Азитромицин-Здоровье капс. 500мг №3 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Эффективность терапии бактериальной пневмонии критически зависит от персонализированного подбора антибиотиков, таких как макролиды, тетрациклины или фторхинолоны, определяемого этиологией возбудителя, степенью тяжести патологического процесса и индивидуальным профилем пациента, что обеспечивает целенаправленное подавление инфекции и минимизацию осложнений.
Оптимальный подбор антибиотика при пневмонии - ключевой аспект результативной терапии.Применение азитромицина, антибиотика широкого спектра действия, регламентируется Государственным реестром лекарственных препаратов Украины и требует строго индивидуального подхода к определению дозировки и продолжительности курса, которые варьируются от однократного введения при специфических инфекциях до многонедельных схем при хронических состояниях, а также зависят от массы тела пациента.
Рекомендации по дозированию азитромицина в различных инфекционных протоколах.
Упаковка / 3 шт.
Действующее вещество: аzithromycin;
1 капсула содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 125 мг или 250 мг, или 500 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка капсулы содержит хинолин желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин (дозировка 125 мг) или бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), желатин (дозировка 250 мг и 500 мг).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета (дозировка 125 мг), голубого цвета (дозировка 250 мг), синего цвета (дозировка 500 мг). Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается нанесение товарного знака предприятия - «ЗТ».
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТХ J01F А10.
Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Распространенность приобретенной резистентности для выделенных видов может изменяться в зависимости от местности, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к экспертам, если резистентность распространена в этой местности настолько, что полезность препарата по меньшей мере нескольких типов инфекций вызывает сомнение.
Азитромицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens. Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной: в единичных случаях приобретают резистентность Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus; вродженорезистентнимы является Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. Азитромицин демонстрирует перекрестную резистентность с эритромицин-резистентными грамположительными штаммами.
Азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет примерно 37%. T½- 14-20 часов (в интервале 8-24 ч после приема препарата) и 41 час (в интервале 24-72 часа). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.
При приеме азитромицин распределяется по всему организму. Объем распределения в равновесном состоянии - 31,1 л/кг. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполовой системы (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T½ обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови (от 12% до 52%). Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в места инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Метаболизируется в печени (около 35%), теряя активность, путем N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона и расщепления кладинозы конъюгата.
Более 50% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4,5% - с мочой в течение 72 часов.
У пациентов с легкой/умеренной почечной/печеночной недостаточностью фармакокинетика азитромицина не изменяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью достоверно изменяются показатели AUC, Сmax и Clcr.У пациентов с легкой/умеренной печеночной недостаточностью возможно увеличение клиренса азитромицина в моче с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.
У пациентов пожилого возраста значение AUC несколько выше, чем в возрастной группе до 40 лет, однако это не имеет клинического значения, и поэтому коррекция дозы препарата не требуется.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим антибиотикам группы макролидов/кетолиды. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени или почек.
Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал-QT.
Антациды:При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацидов.
Цетиризин:Одновременное применение в 5-дневном курсе азитромицина с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакокинетического взаимодействия и существенных изменений интервала QT.
Карбамазепин: азитромицин не оказывает значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Аторвастатин:Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежесуточно) и азитромицина (500 мг ежесуточно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе ингибирования HMG CoA-редуктазы).
Циклоспорин:Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не существует данных о возможной взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение оправдано, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Эфавиренц:Одновременное применение разовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежесуточно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Флуконазол:Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не меняло фармакокинетику разовой дозы 800 мг флуконазола. Общая экспозиция и Т½ азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдалось снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир:Одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин:Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: не сообщается о взаимодействии между азитромицином и терфенадином, однако, как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин:Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме, однако комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезной.
Нелфинавир:Применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Силденафил:Не было получено доказательств вливу азитромицина (500 мг ежесуточно в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Триазолам:Одновременное применение азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не вызывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама.
Триметоприм/сульфаметоксазол:Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не вызывало существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были близки к обычным значениям.
Диданозин:При одновременном применении суточных доз азитромицина в 1200 мг с диданозином не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина.
Рифабутин:Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.
Производные спорыньи: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, если эти препараты применять одновременно. Применение 500 мг азитромицина в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики разовой 15 мг дозы мидазолама.
О влиянии азитромицина на уровне циметидина в крови не сообщалось.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на цитохром Р450, и до настоящего времени не поступало данных о взаимодействии между азитромицином и препаратами, которые метаболизируются этой системой ферментов. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами.
В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Необходимо проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT; пациентам, которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, что, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IА и III, цизаприд и терфенадин; пациентам с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии; пациентам с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения:Сообщалось об обострении симптомов миастении или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: азитромицин целом эффективен в лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции:Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микозы).
У пациентов, принимающих производные спорыньи, иногда возникали явления эрготизма вследствие одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данные о возможной лекарственном взаимодействии между рожками и азитромицином отсутствуют, однако вследствие теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует одновременно назначать с производными спорыньи.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в т. ч. и азитромицина, возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile (производит токсины А и В, способствуют развитию диареи). Штаммы C. difficile, чрезмерно производят токсины, вызывающие повышенный риск повторного инфицирования и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и потребовать колэктомию. Диарею, ассоциированную с C. difficile, необходимо исключить у всех пациентов при применении антибиотиков. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, поскольку диарея, ассоциированная с C. difficile, может возникать в течение 2 месяцев после окончания применения антибактериальных средств.
Учитывая недостаточность данных о безопасности применения азитромицина, не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск от применения препарата для плода или младенца.
Обычно не влияет, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую - через 24 часа.
Для взрослых и детей с массой тела более 45 кг: при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1 г в 1-й день, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день лечения.
При генитальных инфекциях: однократно 1 г.
При почечной недостаточности с незначительным дисфункцией почек (CLcr > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с CLcr < 40 мл/мин, поэтому следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.
При печеночной недостаточности тяжелой степени препарат не следует назначать, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Дети. Детям до 6 лет рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет, могут глотать капсулу. Детям с массой тела более 45 кг назначать дозы как для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 суток.
Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 суток. При сравнении этих двух доз была обнаружена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней - 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день лечения.
Могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение:Промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет.
Инфекции и инвазии: оральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, гипестезия, сонливость, обмороки, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), искажения или потеря вкуса и обоняния, парестезии, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушение сна, агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога, нервозность, миастения, ажитация.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ухудшение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступной информации о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем были обратный ход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT и трепетание желудочков, артериальная гипотензия, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками) .
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы), жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функции печени редкие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени печеночная недостаточность, фульминантной гепатит, некротический гепатит.
Со стороны кожи: аллергические реакции, включая зуд, гиперемия и высыпания; сыпь, ангионевротический отек, крапивница, светочувствительность, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, повышенная утомляемость, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: вагинит.
Системные нарушения: одышка, анафилаксия, включая отек кандидоз.
Изменения лабораторных показателей: лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина крови, мочевины, креатинина крови, изменение содержания калия в крови.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы по 500 мг по 3 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье».
(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».
(все стадии производства, контроль качества)
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье».
Адрес производителя/заявителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье»)
Украина, 08300, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, 100
(ООО «ФАРМЭКС ГРУПП»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
