Международное непатентованное наименование | Carbocisteine |
АТС-код | R05CB03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
сироп 5% по 100 мл в стеклянной банке № 1 вместе со стаканом дозирующим в пачке; по 100 мл в банке полимерной № 1 вместе со мерным стаканом в пачке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Карбоцистеин. |
Заявитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1 |
Производитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1 |
Регистрационный номер | UA/17239/01/01 |
Дата начала действия | 22.02.2019 |
Дата окончания срока действия | 22.02.2024 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 28.06.2021 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года. |
Лекарственная форма | сироп |
Действующее вещество: карбоцистеин;
1 мл сиропа содержит карбоцистеина 50 мг;
Вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, желтый закат FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до оранжевого цвета с запахом карамели, допускается наличие коричневого оттенка.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
– Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
– I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.
В период лечения препаратом Амкесол® Уно не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы, поэтому подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 15 мл 5 % сиропа содержится 5,25 г сахара. С осторожностью применять больным сахарным диабетом и пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием углеводов.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110), что может быть причиной аллергической реакции (отдаленной во времени).
Это лекарственное средство содержит натрий, это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.
При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Не влияет.
Применять внутрь.
Амкесол® Уно 5 % рекомендуется применять для лечения взрослых и детей с 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. 1 дозирующий стаканчик, наполненный сиропом Амкесол® Уно 5 % до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.
Взрослым и детям с 15 лет следует применять 2250 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующему стаканчику, наполненному до отметки 15 мл, 3 раза в сутки преимущественно между приемом пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Дети.
Препарат применяют детям с 15 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение:Симптоматическая терапия.
Очень редко возможны расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в желудке, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в банки стеклянные или банки полимерные.
По 1 банке стеклянной вместе со стаканом дозирующим в пачке из картона.
По 1 банке полимерной вместе со стаканом мерным в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Бронлес (карбоцистеин) капс. тверд. 375мг №30
Производитель: Алкалоид
Страна: Македония
Бренд: БРОНЛЕС