Флюдитек сироп 2% флакон 125 мл

Действующее вещество - карбоцистеин (1 мл сиропа 2% содержит 20 мг карбоцистеина).

Вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

• детский возраст до 2-х лет;
• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности (в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии).

Применять внутрь.

Сироп рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 15-ти лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. Один дозировочный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 1 мл, содержит 20 мг карбоцистеина.

Препарат применяют детям в возрасте от 2-х лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Рекомендуемая дозировка:

• дети в возрасте от 2-х до 5-ти лет - 200 мг карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по одному дозирующему стаканчику, наполненному до отметки 5 мл 2 раза в сутки;
• дети в возрасте от 5-ти до 15-ти лет - 300 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по одному дозирующему стаканчику, наполненному до отметки 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза сиропа для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5-ти дней.

Беременные

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких недостатков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).

Водители

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет. Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу. Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивница, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, отдаленные во времени). Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной лекарственным средством.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)

1 мл сиропа 2 % содержит 20 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы - в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения составляет около 2:00.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы у детей в возрасте от 2-х лет.

• чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Особенности применения»).

• Детский возраст до 2-х лет (см. Раздел «Особенности применения»).

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии. Применять с осторожностью пациентам, которые принимают лекарства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной | системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с | с | средствами | средствами |, подавляющие кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью | способность | очистки дыхательных путей | путей | от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые | какие | муколитические агенты не следует применять детям до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется у больных с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью.

Меры предосторожности при применении

В случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, тошнота, рвота, диарея) дозу нужно уменьшить.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе или тем, кто дополнительно принимает лекарственные средства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

Это лекарственное средство содержит 3,5 г сахарозы в 5 мл сиропа. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл сиропа, то есть по сути является безнатриевим.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, отдаленные во времени).

Это лекарственное средство содержит краситель оранжево-желтый S (E 110), который может вызвать аллергические реакции.

При исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается.

Недостаточно данных клинического применения карбоцистеина беременным женщинам. Итак, карбоцистеин не рекомендуется применять во время беременности.

Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. Таким образом, кормление грудью во время применения карбоцистеина Не рекомендуется.

Не влияет.

ДЛЯ ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 2-Х ЛЕТ.

Дозировка

Дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет 200 мг в сутки в 2 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 5 до 15 лет: 300 мг в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней без консультации с врачом.

Для внутреннего применения.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение:Симптоматическая терапия.

- риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

- Возможны аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

- Было зафиксировано несколько случаев фиксированного сыпи.

- Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея) (см. Раздел «Особенности применения»).

- желудочно-кишечное кровотечение (см. Раздел «Особенности применения»).

- Сообщалось о единичных случаях буллезный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и мультиформная эритема.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Без рецепта.

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

АдресВ иробника и адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.