АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Международное непатентованное наименование Ambroxol
АТС-код R05CB06
Тип МНН Моно
Форма выпуска

капсули пролонгованої дії тверді по 75 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у коробці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 капсула пролонгованої дії містить амброксолу гідрохлориду 75 мг

Фармакологическая группа Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Заявитель ТОВ "Тева Україна"
Україна
02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна
Производитель 1 Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії)
Німеччина
вул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, контроль серії);
Производитель 2 Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції та контроль серії)
Швейцарія
Дорнахерштрассе 114, 4147 Еш, Швейцарія
Производитель 3 Унтерзухунгсінститут Хеппелер (контроль серії)
Німеччина
Марі-Кюрі-Штрассе 7, D-79539 Льоррах, Німеччина
Регистрационный номер UA/1853/01/01
Дата начала действия 05.07.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Срок годности 5 років
Лекарственная форма капсули пролонгованої дії тверді
Инструкция Скачать инструкцию

Аналоги АМБРОКСОЛ-ТЕВА

Обзор

Пектолван Плющ сироп фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 7мг/мл 100 мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
104.80 грн.
Где есть

Муколван р-р д/ин. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ

56.00 грн.
Где есть

Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

71.30 грн.
Где есть

Аброл сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

48.70 грн.
Где есть

Аброл табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

32.60 грн.
Где есть

Лазолван р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл

Форма выпуска: р-р д/инг. и перорал. прим. фл. с капел. 7,5мг/мл 100мл

Производитель: ИНСТИТУТО ДЕ АНЖЕЛИ С.Р.Л.

148.30 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №50

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

116.00 грн.
Где есть

Обзор

Пектолван Фито Исланд. мох экстр. жидк. фл. 50мл

Форма выпуска: экстракт жидк. фл. 50мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

104.80 грн.
Где есть

Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

106.00 грн.
Где есть

Аброл сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

63.90 грн.
Где есть

Аброл SR табл. 75мг №10

Форма выпуска: табл. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

79.80 грн.
Где есть

Лазолван табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭЛЛАС А.Е.

60.60 грн.
Где есть

Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 200мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 200мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

115.60 грн.
Где есть

Лазолван р-р д/инф. 15мг/2мл амп. 2мл №10

Форма выпуска: р-р д/инф. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

310.00 грн.
Где есть

Пектолван Стоп капли орал. фл. 25мл

Форма выпуска: кап. орал. фл. 25мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

104.30 грн.
Где есть

Респикс табл. п/о №20

Форма выпуска: табл. п/о блистер

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

95.00 грн.
Где есть

Обзор

Лазолван Макс капс. 75мг №10

Форма выпуска: капс. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО

1
124.60 грн.
Где есть

Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл амп. 2мл №5

Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: НИКО ООО

99.50 грн.
Где есть

Обзор

Пектолван Ц сироп фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

1
101.80 грн.
Где есть

Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 200мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 200мл

Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ЭСПАНА С.А.

168.10 грн.
Где есть

Мукосол р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Форма выпуска: р-р д/инф. амп. 7,5мг/мл 2мл

Производитель: АТ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ

1
167.00 грн.
Где есть

Амбролитин сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: АТ СОФАРМА

60.10 грн.
Где есть

Респикс Л табл. №20

Форма выпуска: табл. блистер

Производитель: ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД

93.40 грн.
Где есть

Респикс Спрей р-р оральн. 10мг/0,2мл фл. 13мл

Форма выпуска: р-р оральн. с дозат. 50мг/мл 13мл

Производитель: ФРАНЧИА ФАРМАСЬЮТИЧИ ИНДУСТРИА

1
174.10 грн.
Где есть

Амбротард капс. 75мг №10

Форма выпуска: капс. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ

44.90 грн.
Где есть

Пектолван Плющ капс. 52,5мг №30

Форма выпуска: капс. блистер 52,5мг

Производитель: ПАО ФАРМАК

108.30 грн.
Где есть

Аброл SR табл. 75мг №20

Форма выпуска: табл. пролонг. дейст. блистер 75мг

Производитель: КУСУМ ФАРМ ООО

104.20 грн.
Где есть

Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10

Форма выпуска: табл. шип. туба 60мг

Производитель: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

102.80 грн.
Где есть

Пектолван А со вкусом лесных ягод сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

49.10 грн.
Где есть

Бронховал табл. 30мг №20

Форма выпуска: табл. блистер 30мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

100.80 грн.
Где есть

Амброхем сироп 15мг/5мл бут. 100мл

Форма выпуска: сироп бутылка 3мг/мл 100мл

Производитель: ХЕМОФАРМ АД

53.10 грн.
Где есть

Пектолван А со вкусом клубники сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 6мг/мл 100мл

Производитель: ПАО ФАРМАК

62.40 грн.
Где есть

Бронховал сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Форма выпуска: сироп фл. 3мг/мл 100мл

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

70.60 грн.
Нет в наличии
Аналоги

Состав:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;

1 капсула пролонгированного действия содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, триэтилцитрат, кремния диоксид водный, метакрилатного сополимера дисперсия, желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия твердые.

Основные физико-химические свойства: корпус капсулы: бесцветный прозрачный; крышечка: непрозрачная коричневого цвета. Содержимое капсул: гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доказано, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида может объясняться способностью блокировать натриевые каналы. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависело от концентрации.

В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Сообщалось о значительном уменьшении боли и покраснении в горле у пациентов с фарингитом при применении амброксола.

Лекарственное средство быстро ослабляет боль и связанный с болью дискомфорт в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании при лечении верхних дыхательных путей.

Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Препарат имеет замедленную абсорбцию. После приема внутрь максимальная концентрация (Tmax) достигается через 9 часов.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85%. Лекарственная форма средства Амброксол-Тева пролонгированного действия отличается длительным периодом высвобождения действующего вещества.

Амброксол проникает в цереброспинальное вещество, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм. Формирование метаболитов (дибромоантранилова кислота, глюкурониды) происходит в печени.

Выведение. Почти 90% выводится почками в виде метаболитов. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Из-за высокой степени связывания с белками крови, большой объем распределения и медленное перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно. Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола снижается на 20-40%. У больных с тяжелым нарушением функции почек наблюдается удлинение периода полувыведения метаболитов амброксола.

Клинические характеристики.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Применение лекарственного средства Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия по 75 мг в сочетании с антибиотиками (с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступления антибиотиков в легочных тканей. Такое взаимодействие с доксициклином широко применяется в терапевтических целях.

Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также сообщалось о развитии таких тяжелых кожных реакций, как мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола. При возникновении или прогрессировании кожных высыпаний (иногда ассоциированных с пузырями или поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические симптомы, подобные признаков начала гриппа, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симптомах, подобных признаков начала гриппа может применяться симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление печеночных метаболитов амброксола. Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени следует применять амброксол только после консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Результаты доклинических исследований не выявили прямых или косвенных воздействий на беременность, эмбриональное/фетальный развитие, сократительную деятельность матки и роды или постнатальное развитие. Значительный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не выявил ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно принимать привычных мер по приему лекарственных средств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять этот препарат.

Кормления грудью

По результатам доклинических исследований амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Нет данных клинических исследований, указывающих на непосредственное или косвенное влияние на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия по 75 мг, принимать перорально. Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством теплой жидкости (воды, чая, фруктового сока), после еды.

Муколитический эффект амброксола усиливается при употреблении большого количества жидкости.

Взрослые: 1 капсула в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию нужно проводить под контролем. Не рекомендуется принимать Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия по 75 мг, без назначения врача дольше 4-5 дней.

Если симптомы не исчезают и/или усиливаются несмотря на прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшить дозу и увеличивать время между приемами препарата.

Дети. Лекарственное средство Амброксол-Тева, капсулы пролонгированного действия, не применяют в педиатрической практике. Для детей рекомендуется применение лекарственного средства Амброксол-Тева в виде сиропа и капель.

Передозировки.

В настоящее время нет сообщений о специфических симптомах передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции.

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница;

неизвестно - эритема, тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформную эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота;

нечасто - рвота, диспепсия, боль в животе, диарея;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы:

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие нарушения:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Меркле ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!