| Торговое название | Респикс |
| Действующие вещества | Амброксол |
| Количество действующего вещества: | 50 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 13 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | АЙ ТИ СИ ФАРМА С.Р.Л. |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Organosyn |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
|
Респикс Спрей – муколитик для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.
Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых.
Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому из вспомогательных веществ в составе Респикс® Спрея.
Детский возраст до 12 лет – из-за высокого содержания действующего вещества в растворе.
Со стороны пищеварительного тракта: нечастые – изжога, тошнота, рвота, боль в желудке, снижение чувствительности в полости рта и глотке, сухость во рту и горле, дисгевзия.
Аллергические реакции: нечастые – реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, одышка, крапивница), лихорадка, аллергический контактный дерматит; редкие – тяжелые острые анафилактические реакции, включая шок, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи
Режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет
Стандартная доза составляет по 3 струи спрея 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки. 1 струя спрея эквивалентна 0,2 мл раствора и содержит 10 мг гидрохлорида амброксола.
Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых
По 3 струи спрея 4 раза в сутки, что равно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки.
Респикс Спрей предназначен для перорального применения.
Перед первым использованием спрея насос следует прокачать три раза нажав на него.
Препарат распыляют непосредственно в полость рта, после чего его проглатывают.
Респикс Спрей необходимо принимать вместе с едой или после еды. Муколитическая активность Респикс Спрея поддерживается употреблением большого количества жидкости.
Продолжительность лечения
Без консультации врача лечение должно длиться не больше 4-5 дней.
При применении для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях без консультации врача применять не более 3 дней.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В I триместре беременности не рекомендуется его применение. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять при тщательной оценке возможной пользы от лечения и связанного с этим риска. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи, применяют детям старше 12 лет.
Для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у детей младше 18 лет лекарственное средство не применяется из-за отсутствия клинических данных.
Респикс® Спрей иногда у чувствительных лиц может оказывать незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техническими средствами. Препарат содержит этанол 96%, это следует учитывать водителям транспортных средств.
Симптомы передозировки
Нет данных о тяжелой интоксикации после передозировки амброксолом. Проявления, о которых сообщалось – кратковременное возбуждение и диарея.
В целом суточные оральные дозы до 25 мг/кг/сутки очень хорошо переносятся.
После значительной передозировки, согласно результатам доклинических исследований, наблюдались слюнотечение, тошнота, рвота и падение АД.
В целом, неотложные меры, такие как вызов рвоты или промывания желудка, не показаны, их можно применять только при очень тяжелой передозировке. Таким образом, во всех случаях предполагаемой передозировки следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию.
Противокашлевые средства. Одновременное применение Респикс Спрея с противокашлевыми средствами может привести к кумуляции больших количеств бронхиального секрета из-за снижения кашлевого рефлекса. Такие лекарственные комбинации следует применять с осторожностью.
Антибиотики. Одновременное применение амброксола с некоторыми антибиотиками, такими как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте.
Амброксол влияет на метаболизм гистамина, поэтому следует избегать длительного применения Респикс Спрея у пациентов с повышенной чувствительностью к гистамину.
Этиловый спирт. Респикс Спрей содержит небольшое количество этанола (этилового спирта) менее 100 мг на единичную дозу.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 25ºС. Не охлаждать и не замораживать.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Респикс Спрей р-р оральн. 10мг/0,2мл фл. 13мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
действующее вещество: амброксол;
1 мл раствора содержит гидрохлорида амброксола 50 мг;
1 струя раствора (0,2 мл раствора) содержит гидрохлорида амброксола 10 мг;
другие составляющие: трометамол, макрогол гидроксистеарат, глицерин, калия ацесульфам, ксилит, натрия бензоат (E 211), левоментол, аммония глициризат, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтоватый мутноватый раствор. Со слабым запахом ментола.
Муколитики. Код ATH R05C B06.
Амброксол, замещенный бензиламином, является метаболитом бромгексина.
Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и дополнительной гидроксильной группой в 4 (транс)-положении циклогексильного кольца. Хотя точный механизм действия не установлен полностью, в различных исследованиях показаны секретолитические и секретомоторные эффекты.
После приема внутрь эффект проявляется в среднем через 30 мин и длится в зависимости от примененной дозы 6–12 часов.
В доклинических исследованиях Амброксол увеличивал количество серозной бронхиальной секреции. Установлено, что амброксол повышает мукоцилиарный транспорт путем стимулирования подвижности ресничек бронхиального эпителия и снижения вязкости слизи.
Амброксол вызывает активацию сурфактантной системы путем прямого воздействия на пульмоциты типа II альвеол и секреторные клетки бронхиол (конечный участок дыхательных путей).
Амброксол стимулирует образование и выделение поверхностных активных веществ в альвеолярных и бронхиальных участках легких плода и взрослых пациентов.
Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. исследование в пробирка показали, что амброксол гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.
Согласно результатам клинического исследования, при применении Респикс® Спрею выявлено уменьшение интенсивности боли в горле у пациентов с неосложненными респираторными заболеваниями.
После перорального применения амброксол почти полностью всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме крови через 1–3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального использования снижается на треть при первой фазе метаболизма. К метаболитам, подлежащим почечной секреции, относятся соединения дибромантраниловой и глюкуроновой кислот.
Амброксол легко связывается с белками плазмы крови (80–90%). Период полувыведения из плазмы крови составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов из плазмы составляет около 22 часов.
Амброксол проникает в ликвор центральной нервной системы. Он проходит плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Приблизительно 90% дозы амброксола выводится почками в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде.
Из-за высокой способности к связыванию с белками сыворотки крови, большому объему распределения и медленному высвобождению из тканей с возвращением в кровь диализ или форсированный диурез не влияют на уровень выведения амброксола.
Тяжелое нарушение функции печени может уменьшать метаболизм амброксола на 20–40%. Тяжелые нарушения функции почек могут приводить к кумуляции метаболитов, образующихся в печени.
Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.
Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых.
Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому из вспомогательных веществ в составе Респикс® Спрея.
Детский возраст до 12 лет – из-за высокого содержания действующего вещества в растворе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Противокашлевые средства. Одновременное применение Респикс® Спрея с противокашлевыми средствами может привести к кумуляции больших количеств бронхиального секрета из-за снижения кашлевого рефлекса. Такие лекарственные комбинации следует применять с осторожностью.
Антибиотики. Одновременное применение амброксола с некоторыми антибиотиками, такими как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте.
Гистамином. Амброксол влияет на метаболизм гистамина, поэтому следует избегать длительного применения респикса.® Спрея у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к гистамину.
Этиловый спирт. Респики® Спрей содержит небольшое количество этанола (этилового спирта) менее 100 мг в единичную дозу.
При применении амброксола были очень редки сообщения о серьезных кожных реакциях, подобных синдромам Стивенса – Джонсона и Лайелла. В случае изменения кожи или слизистой оболочки необходимо немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.
Пациентам с установленным угнетением бронхомоторных функций следует избегать применения муколитических средств, если они не находятся под наблюдением врача, из-за риска возможного накопления больших количеств слизи.
У пациентов с нарушением функции почек/печени от умеренной до тяжелой степени замедление скорости выделения может приводить к кумуляции амброксола и/или его метаболитов, образующихся в печени. В таких случаях Респикс® Спрей можно принимать только с особой осторожностью, удлиняя интервалы между введениями или уменьшая дозу.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В I триместре беременности не рекомендуется его применение. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять при тщательной оценке возможной пользы от лечения и связанного с этим риска. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Респики® Спрей иногда у чувствительных лиц может оказывать незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техническими средствами. Препарат содержит этанол 96%, это следует учитывать водителям транспортных средств.
Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи
Режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет
Стандартная доза составляет по 3 струи спрея 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки. 1 струя спрея эквивалентна 0,2 мл раствора и содержит 10 мг гидрохлорида амброксола.
Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых
По 3 струи спрея 4 раза в сутки, что равно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки.
Пациенты от 60 лет. Для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у пациентов от 60 лет лекарственное средство не применяется из-за отсутствия клинических данных.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. При нарушениях функции почек/печени от умеренной до тяжелой степени следует проконсультироваться с врачом по поводу регулирования дозы Респикс® Спрея.
Респики® Спрей предназначен для перорального применения.
Перед первым использованием спрея насос следует прокачать три раза нажав на него. Перед каждым применением нужно снимать защитный колпачок.
Из флакона рекомендованную дозу получают с помощью мерного насоса для добавляемого спрея. Препарат распыляют непосредственно в полость рта, после чего его проглатывают.
Респики® Спрей необходимо принимать вместе с едой или после еды. Муколитическая активность Респикс® Спрея поддерживается употреблением большого количества жидкости.
Продолжительность лечения
Без консультации врача лечение должно длиться не больше 4-5 дней.
При применении для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях без консультации врача применять не более 3 дней.
Дети.
Для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи, применяют детям старше 12 лет.
Для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у детей младше 18 лет лекарственное средство не применяется из-за отсутствия клинических данных.
Симптомы передозировки
Нет данных о тяжелой интоксикации после передозировки амброксолом. Проявления, о которых сообщалось – кратковременное возбуждение и диарея.
В целом суточные оральные дозы до 25 мг/кг/сутки очень хорошо переносятся.
После значительной передозировки, согласно результатам доклинических исследований, наблюдались слюнотечение, тошнота, рвота и падение АД.
Лечение передозировки
В целом, неотложные меры, такие как вызов рвоты или промывания желудка, не показаны, их можно применять только при очень тяжелой передозировке. Таким образом, во всех случаях предполагаемой передозировки следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию.
Частота возникновения нежелательных эффектов приводится следующим образом: очень часты (≥1/10); частые (≥1/100, 1/10); нечастые (≥1/1000, 1/100); одиночные (≥ 1/10 000, 1/1 000); редкие (1/10000); неизвестные (не могут быть установлены на основании существующих данных).
Со стороны пищеварительного тракта: нечастые – изжога, тошнота, рвота, боль в желудке, снижение чувствительности в полости рта и глотке, сухость во рту и горле, дисгевзия.
Аллергические реакции: нечастые – реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, одышка, крапивница), лихорадка, аллергический контактный дерматит; редкие – тяжелые острые анафилактические реакции, включая шок, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
У чувствительных пациентов реакции повышенной чувствительности (включая одышку) могут быть вызваны левоментолом.
3 года
Срок годности после первого использования – 1 месяц.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 25ºС. Не охлаждать и не замораживать.
По 13 мл раствора во флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Франчиа Фармасьютичи Индустриа Фармако Биолоджика С. р. л., Италия/
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Италия.
Ай Ти Си Фарма С. р. л., Италия/
ITC Farma S.R.L., Италия.
Местонахождение производителя и адрес его деятельности.
Виа Дей Пестагалли, 7 - 20100 Милан (МИ), Италия/
Виа Деи Пестагалли, 7 - 20100 Милан (Мичиган), Италия.
Виа Понтина Кэй Эм 29 – 00071 Помеция (Ар Эм), Италия/
Виа Понтина КМ 29 – 00071 Помеция (РМ), Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
