ЭБЕРСЕПТ

Состав

Действующее вещество: кетоконазол;

1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, натрия лаурилсульфосукцинат, коллаген гидролизованный животный, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), ароматизатор цветочный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D 01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton spр., Microsporum spр., и дрожжей, таких как Сandida spр. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела.

Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола в период беременности и кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и в период кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести шампунь на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение:

• Перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика:

• Перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети.

Опыт применения шампуня у детей отсутствует.

Передозировка

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развития передозировки не предвидится.

В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Побочные реакции

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Общие нарушения и реакции в месте применения: ангионевротический отек, эритема, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи; очень редко - крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл или 60 мл, или 120 мл шампуня в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БРОС ЛТД/BROS LTD.

Адрес

Ул. Авгис и Галинис 15, Неа Кифисия (Аттика) 14564, Греция/Augis&Galinis 15 Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины