Упаковка / 10 шт.
стрип / 5 шт.
Торговое название | Кетодин |
Действующие вещества | Кетоконазол |
Количество действующего вещества | 400 мг |
Форма выпуска | суппозитории вагинальные |
Количество в упаковке | 10 суппозиториев (2 блистера по 5 шт.) |
Первичная упаковка | стрип |
Способ применения | Вагинальный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | СПЕРКО УКРАИНА |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Сперко |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G01 Антибактериальные препараты для лечения гинекологических заболеваний G01A Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды G01AF Производные имидазола G01AF11 Кетоконазол |
Фармакологические свойства
Кетоконазол является синтетическим производным имидазолдиоксолана. оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.), дрожжевых грибов (candida spp., pityrosporum spp., torulopsis spp., cryptococcus spp., rhodotorula spp.), диморфных и высших грибов (зумицетов). менее чувствительны к кетоконазолу aspergillus spp., sporothrix schenckii, некоторые dermatiaceae, mucor spp. и другие фукомицеты, за исключением entomophthrales. кетоконазол активен также по отношению к грамположительным коккам (staphylococcus spp., streptococcus spp.). механизм его действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов, что приводит к их лизису. кетодин активен также против возбудителей, резистентных к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазолу. развития вторичной резистентности во время лечения кетоконазолом не отмечали.
При интравагинальном применении только незначительное (1%) количество кетоконазола попадает в системный кровоток. Cmax в плазме крови у женщин после интравагинального применения 400 мг кетоконазола колеблется в пределах 0–10,7 нг/мл, что считается следовой концентрацией и не приводит к системному действию.
Показания
Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз; профилактика грибковых инфекций влагалища при сниженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Применение
Суппозиторий извлекают из стрипа и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. суппозитории не следует разрезать на части, так как подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. назначают по 1 суппозиторию в сутки перед сном на протяжении 3–5 дней. при необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. при хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата.
Побочные эффекты
Побочные эффекты отмечаются редко и быстро исчезают после отмены препарата.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, ощущение жжения, гиперемия).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение.
Реакции гиперчувствительности: редко — крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания.
Особые указания
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за возможности возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.
Кетодин рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется во время лечения Кетодином на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности применения Кетодина у беременных отсутствуют. Кетодин не применяют в I триместр беременности. Во II–III триместр и период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети. Опыт применения кетоконазола в форме вагинальных суппозиториев у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. при одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.
Передозировка
В случае местной передозировки могут отмечать гиперемию, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. в таком случае рекомендуется спринцевание водой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °c.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Кетодин супп. вагинал. 400мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Кетодин супп. вагинал. 400мг №10?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у суппозиторий Кетодин (Сперко)?
Какие аналоги у суппозиторий Кетодин №5?
Полными аналогами Кетодин супп. вагинал. 400мг №10 являются: