Торговое название | Низорал |
Действующие вещества | Кетоконазол |
Количество действующего вещества | 20 мг/г |
Форма выпуска | крем для наружного применения |
Количество в упаковке | 15 г |
Первичная упаковка | туба |
Способ применения | Наружное |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Оригинал |
Производитель | ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА НВ |
Страна производства | Бельгия |
Заявитель | МакНил |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код АТС |
D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC08 Кетоконазол |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как trichophyton spp., epidermophyton spp., microsporum spp., и дрожжевых грибов, таких как candida spp.и malassezia furfur (pityrosporum ovale). крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами.
Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика. При местном применении крема и шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли только после его нанесения на всю поверхность тела.
Показания
Крем низорал: лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожных складок (интертриго).
Шампунь Низорал: лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Применение
Крем: для лечения эпидермофитии стоп крем низорал наносится на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. обычно лечение поражений кожи должно длиться в течение 1 нед. при более тяжелом поражении кожи лечение необходимо продолжить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок рекомендуется наносить крем на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать достаточное время, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов с целью избежания рецидива заболевания. Лечение при необходимости может длиться до 6 нед. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует обратиться к врачу.
Шампунь: на пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой.
Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты
Крем. безопасность крема низорал определяли в 30 клинических исследованиях с участием 1079 пациентов, у которых препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникшие у ≥1% пациентов:
общие нарушения и реакции в области применения — эритема, зуд;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — ощущение жжения.
Побочные реакции, возникавшие у 1% пациентов:
общие нарушения и реакции в области применения — кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия;
нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.
Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении крема Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и 1/10; нечасто ≥1/1000 и 1/100; редко ≥1/10 000 и 1/1000; очень редко 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница.
Шампунь
Данные клинических исследований. Безопасность шампуня Низорал определяли в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникавшие у ≥1% пациентов, отсутствовали.
Побочные реакции, возникшие у 1% пациентов:
нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезная сыпь в месте нанесения;
инфекции и инвазии: фолликулит;
со стороны нервной системы: дисгевзия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.
Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении шампуня Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и 1/10; нечасто ≥1/1000 и 1/100; редко ≥1/10 000 и 1/1000; очень редко 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Особые указания
Крем низорал не применяется в офтальмологической практике. если крем низорал наносится на пораженные участки сразу же после длительного лечения мазями, содержащими гкс, может возникнуть раздражение. в таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные гкс на пораженное место утром, а крем низорал — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить кортикостероидную терапию.
Пропиленгликоль может вызывать зуд кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дераматит).
При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.
Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у женщин в период беременности и кормления грудью не проводили. Неизвестны риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью. После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли после его нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Дети. Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Ни крем Низорал, ни шампунь Низорал не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Не отмечены.
Передозировка
Крем: местное применение. при местном применении крема в избыточном количестве могут возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует проводить поддерживающие и симптоматические лечебные мероприятия.
Шампунь. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, возникновения передозировки не предполагается.
В случае передозировки необходимое лечение заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Условия хранения
Крем: при температуре от 15 до 30 °с; шампунь: при температуре не выше 25 °с.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Низорал крем 20мг/г туба 15г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Низорал крем 20мг/г туба 15г?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у крема Низорал (Янссен)?
Какие аналоги у крема Низорал №1?
Полными аналогами Низорал крем 20мг/г туба 15г являются: