Международное непатентованное наименование | Citicoline |
АТС-код | N06BX06 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
раствор для инъекций по 1000 мг/4 мл; по 4 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, по 1 кассете в пачке; по 4 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, по 2 кассеты в пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 ампула (4 мл) содержит 1000 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия) |
Фармакологическая группа | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. |
Заявитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Производитель |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" Украина Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |
Регистрационный номер | UA/15289/01/02 |
Дата начала действия | 07.07.2016 |
Дата окончания срока действия | 07.07.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: 1 ампула (4 мл) содержит 500 (1000) мг цитиколина (в виде цитиколина натрия);
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для корригирования рН, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Психостимуляторы, средства которые применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X06.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и нейрорецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Только незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза ‑ в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза ‑ в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем ‑ снижается гораздо медленнее.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат.
Усиливает эффект леводопы.
В случае внутривенного применения препарат необходимо вводить медленно (на протяжении 3-5 минут в зависимости от дозы которая вводится).
В случае применения внутривенно ‑ капельно, скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).
Достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует назначать только когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Рекомендованая доза для взрослых от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения.
Внутривенно препарат может быть назначен в виде медленной инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от дозы) или внутривенно капельно (40–60 капель в минуту).
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Период лечения зависит от тяжести течения заболевания и устанавливается доктором индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Данный раствор для инъекций предназначен для разового применения. Препарат необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для приема внутрь.
Дети.
Опыт применения препарата детям ограниченный.
Про случаи передозировки не сообщалось.
Нервная система: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Дыхательная система: одышка.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.
Иммунная система: аллергические реакции, в том числе высыпания, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».
По 4 мл в ампулах; по 5 ампул в кассете; по 1 или 2 кассеты в пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Аксотилин р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №10
Производитель: Борщаговский ХФЗ
Страна: Украина
Бренд: АКСОТИЛИН
Нейродар р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №5
Производитель: Лабораторио Фармачеутико
Страна: Италия
Бренд: НЕЙРОДАР
Нейроксон р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №10
Производитель: Галичфарм
Страна: Украина
Бренд: НЕЙРОКСОН
Новаксон р-р д/ин. 250мг/мл фл. 4мл №5
Производитель: Новофарм-биосинтез
Страна: Украина
Бренд: НОВАКСОН
Цитимакс-Дарница р-р д/ин. 250мг/мл амп. 4мл (1000мг) №10
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: ЦИТИМАКС
Неоцеброн р-р д/ин. 1000мг/4мл амп. 4мл №3
Производитель: Эссети Фармачеутичи
Страна: Италия
Бренд: НЕОЦЕБРОН
Цитимакс-Дарница р-р д/ин. 250мг/мл амп. 4мл (1000мг) №5
Производитель: Дарница
Страна: Украина
Бренд: ЦИТИМАКС