Гидроксикарбамид

Лечение пациентов, больных хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ):

• как фаза лечения в ИТК (ингибиторы тирозинкиназы) до подтверждения слияний BCR-ABL с немедленной необходимостью в терапии из-за высокого содержания лейкоцитов и тромбоцитов;
• как паллиативная помощь пациентам в бластной фазе с лейкоцитозом и тромбоцитозом.

Лечение рака шейки матки в комбинации с лучевой терапией.

Схемы лечения могут быть непрерывными или прерывистыми. Непрерывный режим лучше подходит для лечения хронического миелоидного лейкоза, тогда как прерывистый режим с уменьшенным воздействием на костный мозг, более удовлетворительным для лечения рака шейки матки.

Лечение гидроксикарбамидом следует начинать за 7 дней до начала терапии облучением. Если гидроксикарбамид применять одновременно с лучевой терапией, как правило корректировки дозы облучения не нужно.

Люди пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию гидроксисечовины и могут потребовать снижения дозы.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку почечная экскреция является способом выведения препарата из организма, следует учитывать снижение дозировки гидроксикарбамида для этой популяции.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Если во время лечения выявлено гиперчувствительность, применение препарата следует прекратить.
• Подавлена функция костного мозга (содержание лейкоцитов менее 2,5 х 10 ⁹/л, тромбоцитов - менее 100 х 10 ⁹/л) или наличие тяжелой формы анемии.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

• угнетение костного мозга, лейкопения, мегалобластоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• диарея, запор.

Со стороны половых органов и молочных желез:

• азооспермия, олигоспермия.

Кожные токсичные васкулиты, включая Васкулитно язвы и гангрены, наблюдались у пациентов с миелопролиферативными нарушениями в период терапии гидроксикарбамидом. Риск токсического васкулита увеличивается у пациентов, получавших предшествующую или сопутствующую терапию интерфероном.

У некоторых пациентов наблюдается гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, шелушение, фиолетовые папулы и алопеция после нескольких лет длительной ежедневной поддерживающей терапии гидроксикарбамидом.

Случаи панкреатита, гепатотоксичности и выраженной периферической нейропатии, в том числе с летальным исходом, наблюдались у пациентов с ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид одновременно с антиретровирусными средствами, в частности диданозином плюс ставудином. У пациентов, получавших гидроксикарбамид в сочетании с диданозином, ставудином и индинавиром, было обнаружено среднее снижение клеток CD4 примерно до уровня 100 / мм ³(см. «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сообщение об ожидаемых побочных реакциях.

Сообщение об ожидаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Сообщение о побочных реакциях от сотрудников сферы здравоохранения поступают согласно действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств на территории Украины.

Гидроксикарбамид может вызывать угнетение костного мозга, чаще всего проявляется лейкопенией, а также (реже) тромбоцитопенией и анемией. С большим вероятностью угнетения функции костного мозга может возникнуть у пациентов, ранее получавших лучевую терапию или химиотерапевтические цитотоксические препараты. Таким пациентам Гидроксикарбамид-Виста следует использовать с осторожностью. После отмены лечения гидроксикарбамидом-Виста выздоровления после миелосупрессии происходит быстро.

Во время терапии гидроксикарбамидом у больных с миелопролиферативными заболеваниями наблюдались кожные токсичные васкулиты, в том числе Васкулитно язвы и гангрена. Риск токсичных васкулитов увеличивается у пациентов, получающих или получавших интерферон в прошлом. Дигитальная локализация этих Васкулитно язв и прогрессирующий клиническое течение периферической сосудистой недостаточности, что приводит к инфарктного поражения дигитальных участков или гангрены, четко отличается от типичных кожных язв, обычно описанных при применении гидроксикарбамида. За потенциально опасный клинический результат кожных Васкулитно язв у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями в случае развития Васкулитно язв применения гидроксикарбамида следует прекратить и назначить альтернативные циторедуктивная препараты.

Сообщалось о раке кожи у пациентов, получавших гидроксикарбамид длительное время. Пациентам следует посоветовать защищать кожу от воздействия солнца. Кроме того, пациенты должны проводить самообследование кожи во время лечения и после прекращения терапии гидроксикарбамидом и подвергаться обследованию на вторичные злокачественные новообразования во время обычных наблюдений.

В случае возникновения анемии до или во время проведения лечения красные кровяные клетки могут быть замещены. Если во время лечения возникает анемия, ее лечение следует проводить, не прекращая терапию гидроксикарбамидом-Виста. Преходящий мегалобластический эритропоэз часто наблюдается в начале курса терапии гидроксикарбамидом. Морфологическое изменение напоминает пернициозной анемией, но не связана с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты. Макроцитоз может маскировать развитие дефицита фолиевой кислоты, поэтому рекомендуется регулярное определение фолиевой кислоты в сыворотке крови. Гидроксикарбамид может также задержать клиренс железа в плазме крови и уменьшить скорость использования железа эритроцитами, но, похоже, это не меняет время жизни эритроцитов.

Респираторные заболевания:

Сообщалось о интерстициальное заболевание легких, включая легочный фиброз, инфильтрацию легких, пневмонит и альвеолит / аллергический альвеолит у пациентов, получавших МИЕЛОПРОЛИФЕРАТИВНЫМИ новообразования, может быть связано с летальным исходом. Пациент, у которого наблюдается пирексия, кашель, одышка или другие респираторные симптомы, должен тщательно контролировать себя, обследоваться и лечиться. Прекращение терапии гидроксисечовиною и лечение кортикостероидами приводит к исчезновению легочных проявлений (см. «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Гидроксикарбамид 500 мг не следует назначать беременным, кроме случаев, когда польза преобладает риски.

Из-за возможности возникновения серьезных побочных реакций у детей, которых кормят грудью, следует прекратить кормление грудью или применение препарата.

Дети

Безопасность и эффективность лечения у данной категории пациентов не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Гидроксикарбамид может вызывать сонливость. Скорость реакции может быть нарушена при применении гидроксисечовины. Это следует учитывать, когда необходимо повышенное внимание, например при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Немедленное лечение включает промывание желудка с дальнейшей поддерживающей терапией.

У пациентов, получавших препарат в дозе, что в несколько раз превышала обычную рекомендованную, наблюдались острые патологии кожных покровов и слизистых оболочек, а именно: раздражение, фиолетовая эритема, отек ладоней и степень с дальнейшей интенсивной генерализованной гиперпигментацией кожи и стоматит.

Миелосупрессивная активность может быть усилена предварительной или сопутствующей лучевой или цитотоксической терапией. Панкреатит с летальным исходом и без возникал у ВИЧ-инфицированных пациентов во время терапии гидроксикарбамидом и диданозин, с ставудином или без него. Во время постмаркетингового наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами, которые получали гидроксикарбамид и другие антиретровирусные средства, сообщает о гепатотоксичности и печеночную недостаточность, приводящая к летальному исходу. О летальных последствия, связанные с печенью, сообщали чаще у пациентов, получавших комбинацию гидроксикарбамида, диданозину и ставудину, поэтому этого сочетания следует избегать. Сообщалось о периферическая невропатия, которая была тяжелой в некоторых случаях у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших гидроксикарбамид в сочетании с антиретровирусными средствами, включая диданозин, со ставудином или без него.

Вакцинация.

Существует повышенный риск серьезных инфекций с летальным исходом в случае сопутствующего применения живых вакцин. Живые вакцины не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом (см. «Особенности применения»).

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Купить Гидроксикарбамид Виста можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Гидроксикарбамид цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.