Дорипур

• Нозокомиальная пневмония, включая пневмонию, связанную с искусственной вентиляцией легких.
• Осложненные интраабдоминальные инфекции.
• Осложненные инфекции мочевого тракта.

Показания следует рассматривать с учетом официальных рекомендаций (руководств) по надлежащему использование антибактериальных средств.

• Гиперчувствительность к действующему веществу.
• Гиперчувствительность к любым карбапенемам.
• Тяжелая гиперчувствительность (например анафилактические реакции, тяжелая кожная реакция) к любым бета-лактамных антибиотикам (например пенициллинам или цефалоспоринам).

Частота нежелательных реакций при применении 500 мг дорипенему, каждые 8:00 во время клинических исследований составила 32%. Дорипенем был отменен из-за нежелательные реакции в 0,1% пациентов. Нежелательными реакциями, которые привели к отмене дорипенема, были тошнота (0,1%), диарея (0,1%), зуд (0,1%), грибковые инфекции вульвы (0,1%), повышение уровня печеночных ферментов (0,2%) и кожные высыпания (0,2%). Частыми нежелательными реакциями были головная боль (10%), диарея (9%) и тошнота (8%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Дорипенем следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Неизвестно, попадает ли дорипенем в грудное молоко женщины. При продолжении терапии дорипенемом следует оценить необходимость лечения матери и кормления грудью ребенка.

Дети

Дорипур не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостатка данных по безопасности и эффективности его применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было проведено исследований по оценке влияния Дорипура на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Исходя из данных по побочным реакциям, которые наблюдались, не ожидается, что Дорипур будет влиять на управление автомобилем и работу с техникой.

В фазе 1 исследования у здоровых добровольцев, получавших 2 г дорипенема путем 1-часовых инфузий каждые 8:00 в период от 10 до 14 дней, была высокой частота высыпаний (5 из 8 пациентов). Высыпания исчезали в течение 10 дней после окончания применения дорипенема.

В случае передозировки следует прекратить введение Дорипура и осуществлять поддерживающие меры к его элиминации почками. Дорипенем удаляется из организма путем гемодиализа, однако не описано ни одного случая применения гемодиализа при передозировке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.