Дорипур

• Нозокоміальна пневмонія, включаючи пневмонію, пов’язану зі штучною вентиляцією легень.
• Ускладнені інтраабдомінальні інфекції.
• Ускладнені інфекції сечового тракту.

Показання слід розглядати з урахуванням офіційних рекомендацій (настанов) з належного використання антибактеріальних засобів.

• Гіперчутливість до діючої речовини.
• Гіперчутливість до будь-яких карбапенемів.
• Тяжка гіперчутливість (наприклад анафілактична реакція, тяжка шкірна реакція) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків (наприклад пеніцилінів чи цефалоспоринів).

Частота небажаних реакцій при застосуванні по 500 мг дорипенему, кожні 8 годин під час клінічних досліджень становила 32%. Дорипенем було відмінено через небажані реакції у 0,1% пацієнтів. Небажаними реакціями, що призвели до відміни дорипенему, були нудота (0,1%), діарея (0,1%), свербіж (0,1%), грибкові інфекції вульви (0,1%), підвищення рівня печінкових ферментів (0,2%) та шкірні висипання (0,2%). Найчастішими небажаними реакціями були головний біль (10%), діарея (9%) та нудота (8%).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дорипенем слід застосовувати лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Невідомо, чи потрапляє дорипенем у грудне молоко жінки. При продовженні терапії дорипенемом слід оцінити необхідність лікування матері та годування груддю дитини.

Діти

Дорипур не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності його застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу Дорипуру на здатність керувати автомобілем i працювати з іншими механізмами. Виходячи з даних щодо побічних реакцій, що спостерігалися, не очікується, що Дорипур впливатиме на керування автомобілем та роботу з технікою.

У фазі 1 дослідження у здорових добровольців, які отримували 2 г дорипенему шляхом 1-годинних інфузій кожні 8 годин у період від 10 до 14 днів, була високою частота висипань (5 з 8 пацієнтів). Висипання зникали протягом 10 днів після закінчення застосування дорипенему.

У разі передозування слід припинити введення Дорипуру i здійснювати підтримуючі заходи до його елімінації нирками. Дорипенем видаляється з організму шляхом гемодіалізу, однак не описано жодного випадку застосування гемодіалізу при передозуванні.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС в недоступному для дітей місці.