Тет 36.6

Склад

діючі речовини: парацетамол, феніраміну малеат, аскорбінова кислота;

1 саше-пакет містить парацетамолу 500 мг, феніраміну малеату 25 мг, аскорбінової кислоти 200 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота, сахарин натрію, ароматизатор лимон, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), цукор білий, сахароза.

Форма випуску

Порошок для орального розчину.

За 13,1 г в саше-пакеті, по 5 або 10 саше-пакетів в пачці.

Актуальна на Тет 36.6 ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Фармакологічні ефекти, зумовлені компонентами препарату:

феніраміну малеат - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється зменшенням запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, чхання та сльозотеча);

парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дію, яке полегшує біль і лихоманку (головний біль, біль у м'язах);

кислота аскорбінова компенсує потреби організму у вітаміні С.

Фармакокінетика

Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі крові досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації в крові, слині та плазмі подібні. Зв'язування з білками плазми слабке. Парацетамол метаболізується переважно в печінці з утворенням сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. Другорядний метаболічний шлях, який каталізується цитохромом P 450, призводить до утворення проміжного реагенту (N-ацетілбензохіноніміна), який за нормальних умов застосування швидко знешкоджується відновленим глутатионом і виводиться з сечею після кон'югації з цистеїном і меркаптурової кислотою. Однак при важкому отруєнні кількість цього токсичного метаболіту підвищується.

Виводиться з сечею, в основному у вигляді метаболітів. 90% прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі глюкуронідних кон'югатів (60-80%), сульфатних кон'югатів (20-30%).

У незміненому вигляді виводиться близько 5% прийнятої дози. Період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Феніраміну малеат добре всмоктується в травному тракті. Виводиться переважно нирками. Період напіврозпаду в плазмі крові - 60-90 хвилин.

Аскорбінова кислота добре всмоктується в травному тракті. Виводиться переважно з сечею.

Симптоматичне лікування простудних захворювань, риніту, ринофарингіту, грипоподібних станів, що проявляються нежиттю, сльозотечею, чханням, лихоманкою і / або головним болем.

Придбати Тет 36.6 можна в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших антигістамінних засобів, тяжкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, тяжка артеріальна гіпертензія, нестабільна стенокардія; тяжкі порушення серцевої провідності, гострий період інфаркту міокарда, тяжкий атеросклероз, декомпенсована серцева недостатність, гіпертиреоз, гостра затримка сечі при гіпертрофії передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, глаукома, тромбоз, тромбофлебіт , важкі форми цукрового діабету, епілепсія, похилий вік; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози / галактози або недостатність сахарози-ізомальтози, фенілкетонурія.

Не застосовувати разом з інгібіторами МАО та протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Тет 36.6 з Арамат лимона протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або β-блокатори при сечокам'яній хворобі - за умови, що аскорбінова кислота потрапляє в організм в дозі більше 1 г на добу.

Всередину дорослим і дітям з 15 років препарат призначати по 1 саше-пакету 2-3 рази на добу. Зміст саше-пакета розчинити в достатній кількості холодної або теплої води. Розчин приймати відразу після приготування. Пацієнтам з симптомами простудного захворювання краще приймати теплий розчин препарату ввечері. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4 годин.

Максимальна тривалість лікування становить 5 днів.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.

Якщо симптоми захворювання не зникають або погіршуються, потрібна консультація лікаря.

Ціна на Тет 36.6 вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де можна купити лікарський засіб за найвигіднішими цінами в Україні.

Пов'язано з фенірамін.

Передозування Фенірамін може викликати судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.

Пов'язана з парацетамолом.

Існує ризик розвитку інтоксикації у осіб похилого віку та особливо у маленьких дітей (випадки терапевтичної передозування і випадкове отруєння виникають досить часто).

Передозування парацетамолу може бути летальною.

Симптоми.

Нудота, блювота, анорексія, блідість, посилена пітливість, біль в животі, які зазвичай з'являються протягом перших 24 годин.

Передозування більше 10 г парацетамолу за 1 прийом у дорослих і 150 мг/кг маси тіла за

1 прийом у дітей викликає печінковий цитоліз, що може привести до повного і незворотного некрозу і до гепатоцелюлярної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатії, що, в свою чергу, може привести до коми та летального результату.

У той же час спостерігаються підвищені рівні печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубіну на тлі підвищеного рівня протромбіну, що може проявитися через 12-48 годин після застосування.

Невідкладні заходи:

негайна госпіталізація;

визначення початкового рівня парацетамолу в плазмі крові;

негайне виведення застосованого лікарського засобу шляхом промивання шлунка;

звичайне лікування передозування включає застосування антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенним або пероральним шляхом. Антидот слід застосувати якомога раніше, бажано протягом 10 годин після передозування;

метіонін як симптоматична терапія.

З боку кровотворної та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія; тромбоз, гіперпротромбінемія, еритроцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, нейтрофільний лейкоцитоз, пурпура, лейкопенія, нейтропенія.

З боку імунної системи: анафілаксія, анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання на шкірі та слизових оболонках (зазвичай еритематозне, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) .

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, печія, блювання, запор, біль в епігастрії, діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми.

З боку нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, порушення сну, безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, нервозність, тремтіння; в окремих випадках - кома, судоми, дискінезія, зміни поведінки, підвищена збудливість; порушення рівноваги та пам'яті, неуважність, особливо у пацієнтів похилого віку.

З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - тахікардія, дистрофія міокарда (дозозалежний ефект при тривалому застосуванні), ортостатичнагіпотензія.

З боку обміну речовин: порушення обміну цинку, міді.

З боку сечовидільної системи: затримка сечі та утруднення сечовипускання, асептична піурія, ниркова колька.

З боку шкіри: екзема, сип.

З боку органів зору: сухість очей, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації.

При тривалому застосуванні у великих дозах: ушкодження гломерулярного апарату нирок, кристалурія, утворення уратних, цистинових і / або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах; ушкодження інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) та порушення синтезу глікогену аж до розвитку цукрового діабету.

Не можна перевищувати рекомендованих доз. Якщо симптоми не покращуються протягом 5 днів або супроводжуються високою температурою, лихоманкою тривалістю більше 3 днів, висипом або тривалим головним болем, слід порадитися з лікарем, оскільки ці явища можуть бути симптомами серйознішого захворювання.

З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет. Може бути шкідливим для зубів.

Перед застосуванням препарату необхідно порадитись із лікарем при: захворюваннях печінки, нирок; прийом варфарину або подібних антикоагулянтів; прийом анальгетиків щодня при артритах легкої форми; бронхолегеневих захворюваннях (астма, емфізема, хронічний бронхіт).

У пацієнтів з тяжкими інфекціями (сепсис), при яких знижується рівень глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик метаболічного ацидозу, його симптоми – глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту, у такому разі слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Оскільки вплив препарату на перебіг вагітності або годування груддю недостатньо вивчено, не слід призначати його в цей період.

Вплив препарату на фертильність спеціально не досліджувався.

Діти

Не застосовувати дітям до 15 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати сонливість, тому під час прийому препарату не рекомендується керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.

Небажані комбінації.

Через наявність феніраміну етанол підвищує седативний ефект Н1-блокаторів, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами. Під час лікування слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Через наявність феніраміну інші седативні засоби можуть викликати пригнічення центральної нервової системи, це такі препарати як: похідні морфіну (аналгетики, засоби, що пригнічують кашель, і замісна терапія), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолитики, інші, крім бензодіазепінів (наприклад мепробамат ), снодійні засоби, седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин), седативні Н1-блокатори, антигіпертензивні засоби центральної дії, баклофен і талідомід.

Через наявність феніраміну лікарські засоби, які надають атропіноподобное дію, такі як Іміпрамінові антидепресанти, більшість атропінового Н1-блокаторів, антихолінергічні, антипаркинсонические кошти, атропінового спазмолітики, дизопраміду, фенотіазинові нейролептики та клозапін можуть додавати небажані ефекти, наприклад затримку сечі, запор і сухість у роті.

При одночасному прийомі з пероральними антикоагулянтами існує ризик їх посиленої дії і підвищений ризик кровотечі при прийомі парацетамолу в максимальних дозах (4 г/добу) протягом не менше 4 днів. Слід регулярно проводити перевірку МНО (міжнародного нормалізованого відношення). При необхідності дозу перорального антикоагулянту можна відрегулювати під час прийому парацетамолу і після припинення лікування парацетамолом.

Прийом парацетамолу може впливати на результати визначення глюкози в крові за методом глюкозооксидази-пероксидази з аномально високими концентраціями, і на результати визначення сечовини в крові методом фосфорновольфрамовой кислоти.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися через одночасне застосування з метоклопрамідом і домперидоном і зменшуватися через застосування з холестираміном. Барбітурати зменшують жарознижуючий ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), стимулюючі активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з ізоніазидом підвищується ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза в кишечнику, підвищує рівень етинілестрадіолу, пеніцилінів, тетрациклінів; знижує рівень антипсихотичних препаратів, фенотіазинових похідних в крові. Глюкокортикостероїди зменшують запаси аскорбінової кислоти. Одночасний прийом аскорбінової кислоти та дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м'язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна застосовувати тільки через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. Великі дози аскорбінової кислоти зменшують ефективність трициклічних антидепресантів. Абсорбція аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.