Сонапакс

Сонапакс - драже 10; 25; 100 мг, 60 штук в блістері.

• Активна речовина: тиоридазина гідрохлорид 10 мг.
• Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, лактоза, стеаринова кислота, желатин, тальк.
• Оболонка: гуміарабік, тальк, сахароза, барвник - кошеніловий червоний.

Купити Сонапакс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна на таблетки Сонапакс ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Сонапакс таблетка - антипсихотичний лікарський засіб. Діюча речовина препарату (тиоридазина гідрохлорид) є піперидинового похідним фенотіазину. Тіоридазин надає периферичний і центральний вплив на нервову систему. Чинить пригнічувальну дію переважно на стовбур мозку, меншою мірою - на кору мозку.  Механізм периферичної дії полягає в антигістамінні, α-адренолитическими та Холінолітична ефекті. Периферичний вплив набагато більш виражено, ніж у нейролептиків іншого типу. Препарат Сонапакс не спричиняє пригнічення моторної активності, не має противорвотного дії, провокує екстрапірамідні порушення рідше, ніж нейролептики інших типів.

Тиоридазина гідрохлорид має всі властивості нейролептиків: має слабкий антидепресивний ефект, антіаутічное і слабке антипсихотичний дію. Активізує ефектом не володіє.

Фармакокінетика. Із травної системи тіоридазин всмоктується швидко і повністю. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому. Приблизно 95% тиоридазина зв'язується протеїнами крові. Метаболізується в печінці. Приблизно 35% діючої речовини виводиться нирками, решта - кишечником з калом (або в незмінному стані, або у вигляді метаболітів).

Період напіввиведення з організму становить 10 годин.

Діюча речовина препарату проникає через гематоплацентарний бар'єр і в грудне молоко.

• Маніакально-депресивний психоз;
• шизофренія;
• неврози з клінічними симптомами у вигляді страху, возбежденія, тривоги, порушеннями сну, пригнобленим настроєм, нав'язливими станами;
• абстинентний синдром (алкоголізм і токсикоманія);
• психотичні розлади, які супроводжуються порушенням і гіперреактивністю;
• виражені зміни поведінки, пов'язані з неврологічними захворюваннями або психотичними розладами, які супроводжуються нездатністю до тривалої концентрації уваги, агресивністю;
• хвороба Гентінгтона;
• психомоторне збудження різної етіології;
• тик;
• важка або помірно виражена депресія у дорослих;
• порушення поведінки з підвищеною психомоторної активністю у дітей;
• хвороби шкіри, що супроводжуються інтенсивним свербінням.

Сонапакс на ніч (Сонапакс на ніч) застосовується при порушеннях сну. Снодійне Сонапакс (Сонапакс при безсонні) має седативну дію і полегшує засинання.
Сонапакс при деменції. У хворих з деменціями нерідко спостерігається інверсія сну з нічним неспанням та безцільним ходінням із прагненням вийти з приміщення або з повторенням стереотипних дій.
Сонапакс при панічних атаках призначається на лікування психотичних розладів, тривожних станів, поведінкових порушень та лікування депресивних симптомів (Сонапакс при депресії).
Сонапакс при епілепсії. Хворим на епілепсію з полярними коливаннями настрою призначають сонапакс, який у малих дозах пригнічує іпохондричні прояви. Сонапакс при всд впливає нервову систему, пригнічуючи її сплески. Також приймається Сонапакс при аутизмі та Сонапакс при гіперактивності. Сонапакс при неврозі блокує периферичні М-холінорецептори та знижує підвищену активність вегетативної нервової системи. Також допомагає Сонапакс при заїкуватості, часто призначають Сонапакс дітям при тиках. Сонапакс для людей похилого віку використовується для купірування збудження у хворих, які страждають на деменції.

Дозування підбирається лікарем індивідуально. Рекомендовану добову дозу розподіляють на 2-4 прийоми. Такий режим застосування забезпечує чіткий дозозалежний ефект, який проявляється в градації від анксиолитического або слабкого седативного при дозі 10-75 мг/добу до вираженого нейролептичного при прийомі Сонапаксу в дозі 100-300 мг/добу.

Доросла психіатрія

При манії, гострих психозах, ажітаціонних депресіях і шизофренії Сонапакс призначається амбулаторним пацієнтам в дозі 50-200 мг/добу, при терапії в умовах стаціонару по 100-300 мг/добу. Рекомендується починати терапію з малих доз - по 25-75 мг/добу. Оптимальна терапевтична дозування досягається через 1 тиждень шляхом поступового підвищення дози Сонапаксу. Антипсихотичний ефект розвивається через 2 тижні. Тривалість лікування - кілька тижнів. Після досягнення необхідного ефекту рекомендується перейти на прийом препарату перед сном в дозі 75-200 мг одноразово (підтримуючу терапію).
Для пацієнтів похилого віку призначають в дозі 10-30 мг/добу. Скасування Сонапаксу проводять поступово.

Легкі емоційні та розумові розлади вимагають призначення дози в 20-100 мг/добу, для лікування більш виражених порушень призначають по 50-200 мг/добу. Рекомендується починати терапію з малих доз. Оптимальна терапевтична дозування досягається через 1 тиждень шляхом поступового підвищення дози Сонапаксу.

Психосоматичні порушення - Сонапакс призначають по 10-75 мг/добу. У разі застосування для купірування свербежу призначають не більше 200 мг/добу (оптимальна доза підбирається індивідуально).

Дитяча психіатрія

Для дітей від 4 до 7 років - по 10-20 мг/добу, дозу розділити на 203 прийому; дітям від 8 до 14 років - по 20-30 мг/добу (в 3 прийоми); дітям від 15 до 18 років - по 30-50 мг/добу (в 3 прийоми).

• Центральна нервова система: пізня дискінезія, сплутаність свідомості, ажитація, збудження, паркінсонізм, безсоння, дистонічні та екстрапірамідні розлади, порушення терморегуляції, зменшення судомного порога, емоційні порушення, втрата свідомості.
• Психіка: акатизія, тризм, кривошия, опістотонус, окулогірні кризи, тремор, ригідність м'язів, акінезія.
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, почастішання частоти серцевих скорочень, відчуття серцебиття. У високих (близько 200 мг/добу) дозах тиоридазин викликає подовження інтервалу Q-T, що може спровокувати розвиток порушень ритму шлуночкового генезу.
• Травна система: втрата або підвищення апетиту, гіпосалівація, діарея, диспепсичні розлади, блювання, нудота, збільшення маси тіла, паралітичний ілеус, гіпертрофія сосочків мови, рідко розвивається холестатична жовтяниця.
• Система кровотворення: в поодиноких випадках - гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, апластична анемія, лейкопенія, панцитопенія.
• Ендокринна система: хибнопозитивні результати тестів на рівень хоріонічного гонадотропіну людини (тести на вагітність), збільшення маси тіла, галакторея, збільшення молочних залоз, набряки. 
• Сечостатева система: порушення еякуляції, зниження лібідо, дисменорея, дизурія, гінекомастія, гіперпролактинемія, парадоксальна ишурия, пріапізм.
• Органи почуттів: світлобоязнь, порушення зору.
• Інші: меланоз шкіри в разі тривалого прийому у високих дозах.
• Алергічні реакції: висип, шкірний еритема, ексфоліативний дерматит, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, закладеність носа.

Пізня дискінезія: тривале застосування антипсихотичних засобів може призвести до появи цього виду дискінезії. Цей синдром характеризується мимовільними хаотичними рухами, включно з рухами язика, обличчя, рота, губ, щелеп (висовування язика, надування щік, зморщування рота, жувальні рухи), рухами обличчя, кінцівок. Тяжкість синдрому та ступінь ушкодження змінюються. Синдром може виникати під час лікування, при зміні дози або припиненні лікування. Важливо якомога раніше діагностувати ці симптоми. Вираженість рухів може зменшуватися і навіть зникати, якщо припинити прийом антипсихотичних лікарських засобів. Оборотність реакцій більш виражена при короткому курсі лікування, ніж при тривалому прийомі. Важливо швидко діагностувати цей синдром. Слід спостерігати за станом хворого, за можливості необхідно знижувати дозу антипсихотичних препаратів. Слід враховувати, що антипсихотичні лікарські засоби маскують симптоми цього синдрому. 

Найбільш частими побічними діями при прийомі Сонапаксу в високих (200 мг/добу) дозах є сонливість, позіхання, загальмованість, сухість в порожнині рота і носа.

При прийомі препарату реєстрували дозозалежні побічні дії: зниження артеріального тиску, затримка сечі, запор і тахікардія.

Особливі вказівки

Подовження інтервалу Q-T: у зв'язку з ризиком розвитку аритмій внаслідок подовження інтервалу Q-T тіоридазин слід застосовувати лише після оцінки фактора ризику щодо подовження інтервалу Q-T у тих пацієнтів, яким проведено ЕКГ та визначено середній допустимий рівень концентрації калію в сироватці крові. Пацієнтам із середнім рівнем інтервалу Q-Tc 500 мс тіоридазин не призначають. Під час лікування препаратом Сонапакс вміст електролітів у сироватці крові необхідно періодично контролювати та коригувати можливі відхилення вмісту електролітів. 

• Гострі депресивні стани;
• черепно-мозкова травма;
• коматозний стан будь-якого генезу;
• важка серцево-судинна недостатність;
• синоатріальна або атріовентрикулярна блокада III ступеня;
• шлуночкові порушення серцевого ритму,
• тяжка артеріальна гіпотензія;
• синдром подовження інтервалу Q-T;
• прогресуючі системні захворювання спинного і головного мозку;
• нелікована гіпомагніємія або гіпокаліємія;
• порфірія;
• феохромоцитома;
• виражена брадикардія;
• захворювання системи крові з гіпо- або апластичні процесами;
• вік до 4 років;
• вагітності та вигодовування грудьми;
• підвищена чутливість до тіорідазолу, інших похідних фенотіазину або до іншого компонента Сонапаксу.

При застосуванні нейролептиків спостерігався злоякісний нейролептичний синдром, клінічними проявами якого є гіперпірексія, ригідність м'язів, порушення мислення, свідомості, вегетативні розлади (аритмічний пульс, зміна артеріального тиску, тахікардія, діафорез, аритмія серця). Діагностика цього синдрому ускладнена. При встановленні даного діагнозу важливо враховувати такі серйозні захворювання як пневмонія, системні інфекції, невідповідне лікування екстрапірамідних розладів, симптоми токсичності антихолінергічних засобів, серцеві напади, медикаментозна лихоманка, первинна патологія центральної нервової системи. Лікування злоякісного нейролептичного синдрому включає негайне припинення застосування нейролептиків, інтенсивне лікування, лікування супутніх захворювань. Специфічне лікування відсутнє. Слід з обережністю приймати нейролептики за необхідності їх подальшого застосування. Слід уникати застосування епінефрину для лікування медикаментозної гіпотензії з огляду на те, що фенотіазини можуть провокувати розвиток зворотної дії. При необхідності застосування вазоконстрикторів рекомендується застосовувати левартеренол та фенілефрин. Нейролептики при хронічному застосуванні підвищують рівень пролактину у крові. Повідомлялося про розвиток галактореї, аменореї, гінекомастії та імпотенції. При лікуванні не можна вживати алкоголь, також слід обмежити перебування на сонці.

У пацієнтів, у яких в анамнезі виникали симптоми, які можуть бути симптомами повороту точок (запаморочення, серцебиття, синкопе), необхідно проводити ЕКГ-моніторинг, у тому числі і холтерівський моніторинг.

Вплив тиоридазина на перебіг вагітності та розвиток плоду не вивчено. Тому препарат не рекомендується при вагітності та годуванні груддю. Призначення Сонапаксу можливо тільки в разі виправданості терапевтичного ефекту перед можливими ризиками для плоду.

Тіоридазин синергично діє з опіатами, етанолом, загальними анестетиками, барбітуратами, атропіном. Потенціює гепатотоксичность антидиабетических препаратів. Аннагоністіческіе взаємодії виявлені з амфетаміном. Препарат зменшує протипаркінсонічний ефект леводопи. Спільне застосування з адреналіном викликає виражене або раптове зниження артеріального тиску. Потенціює дію гіпотензивних препаратів, що може спровокувати ортостатичну гіпотензію, проте зменшує гіпотензивну дію гуанетидину. Нівелює дії антикоагулянтів. При застосуванні разом з хінідином посилюється кардіодепресивну дію Сонапаксу.

Комбінація з ефедрином викликає значну гіпотензію.

Аритмогенное дію тиоридазина потенцируют симпатомиметики.

При застосуванні в комбінації з цизапридом, еритроміцином, астемізолом, пробуколом, прокаїнамідом, дизопірамідом, пімозидом і хінідином ризик подовження інтервалу Q-T зростає, що може призвести до виникнення шлуночкової тахікардії. У комбінації з антитиреоїдними засобами збільшується ризик виникнення агранулоцитозу. Препарат зменшує дію анорексигенних лікарських препаратів, за винятком фенфлурамина. Так само спостерігається зменшення еметогенного дії апоморфіну і збільшується його переважна дію на центральну нервову систему.

Тіоридазин пригнічує лікувальну дію бромкриптина і збільшує рівень в крові гормону пролактину. Пролонгування і посилення антихолінергічної і антигістамінної дії Сонапаксу можливо в разі поєднання з мапротиліном, трициклічнимиантидепресантами, інгібіторами моноаміноксігенази, антигістамінними засобами.

При прийомі разом з діуретиками тіазідной групи можливе збільшення гипонатриемии, а з солями літію - зменшення абсорбції з кишечника тиоридазина, посилення вираженості екстрапірамідних розладів, підвищення швидкості виведення з організму іонів літію. Ранні симптоми токсичної дії літію (блювота, нудота) можуть нівелюватися в разі прийому перфеназіном. Потенціювання гіпотензивної дії спостерігається при комбінації з блокаторами бета-блокатори.

При одночасному застосуванні виявляє синергетичний ефект із загальними анестетиками, опіатами, барбітуратами, етанолом, атропіном.
При одночасному застосуванні збільшує гепатотоксичну дію протидіабетичних препаратів.
При одночасному застосуванні з амфетамін діє антагоністично.
При одночасному застосуванні з леводопою послаблює її протипаркінсонічну дію.
Одночасне застосування з адреналіном може призвести до раптового та значного зниження артеріального тиску.
При одночасному застосуванні з гуанетидином знижує гіпотензивну дію останнього, але посилює дію інших антигіпертензивних препаратів, що збільшує ризик ортостатичної гіпотензії. Знижує ефективність блювотного ефекту апоморфіну, підвищує його інгібуючу дію на центральну нервову систему. Під впливом тіоридазину рівень фенітоїну в сироватці може підвищуватися або знижуватися, тому регулювання дозування може виявитися вкрай необхідним. Не було встановлено жодного впливу на рівень тіоридазину або карбамазепіну у сироватці при взаємодії з карбамазепіном.

Передозування Сонапаксу проявляється у вигляді сухості та почервоніння слизової порожнини рота і носа, блювотою, нудотою, затримкою сечі, непрохідністю кишечника внаслідок паралічу його гладком'язової оболонки, порушенням мови, зниженням гостроти зору, дезорієнтацією, сонливістю, порушенням, гиперреактивностью, судомами, комою і екстрапірамідними порушеннями . Для гострого передозування характерні: тахікардія, порушення ритму серця, подовження інтервалу Q-T гіпотензія, апное, порушення дихання, набряк легенів, кома.

Лікування: симптоматичне (ентеросорб, методи швидкого виведення препарату з організму, судинозвужувальні засоби, парентеральная гідратація). Не рекомендується викликати блювоту для евакуації препарату зі шлунка, оскільки є ризик виникнення аспірації блювотних мас і дистонії. На тлі лікування необхідний контроль за функціями дихальної та серцево-судинної систем. У разі виражених дихальних порушень показано проведення штучної вентиляції легенів. Важливо пам'ятати про можливі метаболічні порушення (ацидоз) і кардіодепресивну дію препарату. Не можна в терапії передозування призначати засоби, що подовжують інтервал Q-T (прокаїнамід, дизопірамід, хінідин).

В захищеному від дії вологи місці при температурі 25 °C.