Сонапакс

Сонапакс 10 мг; Сонапакс 25 мг; Сонапакс 100 мг, 60 штук в контурной ячейковой упаковке.

• Активное вещество: тиоридазина гидрохлорид 10 мг.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, стеариновая кислота, желатин, тальк.
• Оболочка: гуммиарабик, тальк, сахароза, краситель - кошенилевый красный.

Купить Сонапакс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная на таблетки Сонапакс цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Сонапакс таблетка – антипсихотическое лекарственное средство. Действующее вещество препарата (тиоридазина гидрохлорид) является пиперидиновым производным фенотиазина. Тиоридазин оказывает периферическое и центральное воздействие на нервную систему. Оказывает угнетающее действие преимущественно на ствол мозга, в меньшей степени — на кору мозга. Механизм периферического действия заключается в антигистаминном, α-адренолитическом и холинолитическом эффекте. Периферическое влияние гораздо более выражено, чем у нейролептиков другого типа. Сонапакс лекарство не вызывает подавления моторной активности, не имеет противорвотного действия, провоцирует экстрапирамидные нарушения реже, чем нейролептики других типов.

Тиоридазина гидрохлорид обладает всеми свойствами нейролептиков: оказывает слабый антидепрессивный эффект, антиаутичное и слабое антипсихотическое действие. Активизирующим эффектом не обладает.

Фармакокинетика. Из пищеварительной системы тиоридазин всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. Примерно 95% тиоридазина связывается протеинами крови. Метаболизируется в печени. Примерно 35% действующего вещества выводится почками, остальное количество – кишечником с калом (или в неизмененной форме, или в виде метаболитов).

Период полувыведения из организма составляет 10 часов.

Действующее вещество препарата проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

• Маниакально-депрессивный психоз;
• шизофрения;
• неврозы с клиническими симптомами в виде страха, возбеждения, тревоги, нарушениями сна, угнетенным настроением, навязчивыми состояниями;
• абстинентный синдром (алкоголизм и токсикомания);
• психотические расстройства, которые сопровождаются возбуждением и гиперреактивностью;
• выраженные изменения поведения, связанные с неврологическими заболеваниями или психотическими расстройствами, которые сопровождаются неспособностью к длительной концентрации внимания, агрессивностью;
• болезнь Гентингтона;
• психомоторное возбуждение различной этиологии;
• тик;
• тяжелая или умеренно выраженная депрессия у взрослых;
• нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью у детей;
• болезни кожи, сопровождающиеся интенсивным зудом.

Сонапакс для сна (Сонапакс на ночь) применяется при нарушениях сна. Снотворное Сонапакс (Сонапакс при бессоннице) обладает седативным действием и облегчает засыпание.
Сонапакс при деменции. У больных с деменциями нередко наблюдается инверсия сна с ночным бодрствованием и бесцельным хождением со стремлением выйти из помещения или с повторением стереотипных действий.
Сонапакс при панических атаках назначается для лечения психотических расстройств, тревожных состояний, поведенческих нарушений и для лечения депрессивных симптомов (Сонапакс при депрессии).
Сонапакс при эпилепсии. Больным эпилепсией с полярными колебаниями настроения назначают сонапакс, который в малых дозах подавляет ипохондрические проявления. Сонапакс при всд влияет на нервную систему, подавляя ее всплески. Также принимается Сонапакс при аутизме и Сонапакс при гиперактивности. Сонапакс при неврозе блокирует периферические М–холинорецепторы и снижает повышенную активность вегетативной нервной системы. Также помогает Сонапакс при заикании, часто назначают Сонапакс детям при тиках. Сонапакс для пожилых людей используется для купирования возбуждения у больных, страдающих деменциями.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Рекомендуемую суточную дозу распределяют на 2–4 приема. Такой режим применения обеспечивает четкий дозозависимый эффект, который проявляется в градации от анксиолитического или слабого седативного при дозе 10-75 мг/сутки до выраженного нейролептического при приеме Сонапакса в дозе 100-300 мг/сутки.

Взрослая психиатрия

При мании, острых психозах, ажитационных депрессиях и шизофрении Сонапакс назначается амбулаторным пациентам в дозе 50-200 мг/сутки, при терапии в условиях стационара по 100-300 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз – по 25-75 мг/сутки. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса. Антипсихотический эффект развивается через 2 недели. Продолжительность лечения – несколько недель. После достижения необходимого эффекта рекомендуется перейти на прием препарата перед сном в дозе 75-200 мг однократно (поддерживающее лечение).
Для пациентов пожилого возраста назначают в дозе 10-30 мг/сутки. Отмену Сонапакса проводят постепенно.

Легкие эмоциональные и умственные расстройства требуют назначения дозы в 20-100 мг/сутки, для лечения более выраженных нарушений назначают по 50-200 мг/сутки. Рекомендуется начинать терапию с малых доз. Оптимальная терапевтическая дозировка достигается через 1 неделю путем постепенного повышения дозы Сонапакса.

Психосоматические нарушения – Сонапакс назначают по 10-75 мг/сутки. В случае применения для купирования кожного зуда назначают не более 200 мг/сутки (оптимальная доза подбирается индивидуально).

Детская психиатрия

Для детей от 4 до 7 лет – по 10-20 мг/сутки, дозу разделить на 203 приема; детям от 8 до 14 лет – по 20-30 мг/сутки (в 3 приема); детям от 15 до 18 лет – по 30-50 мг/сутки (в 3 приема).

• Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, ажитация, возбуждение, паркинсонизм, бессонница, дистонические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, уменьшение судорожного порога, эмоциональные нарушения, потеря сознания.
• Психика: акатизия, тризм, кривошея, опистотонус, окулогирные кризы, тремор, ригидность мышц, акинезия.
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения. В высоких (около 200 мг/сутки) дозах тиоридазин вызывает удлинение интервала Q–T, что может спровоцировать развитие нарушений ритма желудочкового генеза.
• Пищеварительная система: потеря или повышение аппетита, гипосаливация, диарея, диспепсические расстройства, рвота, тошнота, увеличение массы тела, паралитический илеус, гипертрофия сосочков языка, редко развивается холестатическая желтуха.
• Система кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.
• Эндокринная система: ложноположительные результаты тестов на уровень хорионического гонадотропина человека (тесты на беременность), увеличение массы тела, галакторея, увеличение молочных желез, отеки.
• Мочеполовая система: нарушения эякуляции, снижение либидо, дисменорея, дизурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, парадоксальная ишурия, приапизм.
• Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения.
• Другие: меланоз кожи в случае длительного приема в высоких дозах.
• Аллергические реакции: сыпь, кожная эритема, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, заложенность носа.

Поздняя дискинезия: продолжительное применение антипсихотических средств может привести к появлению данного вида дискинезии. Этот синдром характеризуется непроизвольными хаотичными движениями, включая движения языка, лица, рта, губ, челюстей (высовывание языка, надувание щек, сморщивание рта, жевательные движения), движения лица, конечностей. Тяжесть синдрома и степень повреждения изменяются. Синдром может возникать во время лечения, при изменении дозы или прекращении лечения. Важно как можно раньше диагностировать данные симптомы. Выраженность движений может уменьшаться и даже исчезать, если прекратить прием антипсихотических лекарственных средств. Обратимость реакций более выражена при коротком курсе лечения, чем при продолжительном приеме. Важно быстро диагностировать данный синдром. Следует наблюдать за состоянием больного, при возможности необходимо снижать дозу антипсихотических препаратов. Следует учитывать, что антипсихотические лекарственные средства маскируют симптомы данного синдрома.

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Сонапакса в высоких (200 мг/сутки) дозах являются сонливость, зевание, заторможенность, сухость в полости рта и носа.

При приеме препарата регистрировали дозозависимые побочные действия: снижение артериального давления, задержка мочи, запор и тахикардия.

Особые указания

Удлинение интервала Q–T: в связи с риском развития аритмий вследствие удлинения интервала Q–T тиоридазин следует применять только после оценки фактора риска относительно удлинения интервала Q–T у тех пациентов, которым проведена ЭКГ и определен средний допустимый уровень концентрации калия в сыворотке крови. Пациентам со средним уровнем интервала Q–Tc 500 мс тиоридазин не назначают. Во время лечения препаратом Сонапакс содержание электролитов в сыворотке крови необходимо периодически контролировать и корректировать возможные отклонения содержания электролитов. 

• Острые депрессивные состояния;
• черепно-мозговая травма;
• коматозное состояние любого генеза;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• синоатриальная или атриовентрикулярная блокада III степени;
• желудочковые нарушения сердечного ритма,
• тяжелая артериальная гипотензия;
• синдром удлинения интервала Q–T;
• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• нелеченная гипомагниемия или гипокалиемия;
• порфирия;
• феохромоцитома;
• выраженная брадикардия;
• заболевания системы крови с гипо- или апластическими процессами;
• возраст до 4 лет;
• беременности и вскармливание грудью;
• повышенная чувствительность к тиоридазолу, другим производным фенотиазина или к другому компоненту Сонапакса.

При применении нейролептиков наблюдался злокачественный нейролептический синдром, клиническими проявлениями которого являются гиперпирексия, ригидность мышц, нарушение мышления, сознания, вегетативные расстройства (аритмический пульс, изменение АД, тахикардия, диафорез, аритмия сердца). Диагностика данного синдрома осложнена. При установлении данного диагноза важно учитывать такие серьезные заболевания, как пневмония, системные инфекции, несоответствующее лечение экстрапирамидных расстройств, симптомы токсичности антихолинергических средств, сердечные приступы, медикаментозная лихорадка, первичная патология центральной нервной системы. Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает в себя немедленное прекращение применения нейролептиков, интенсивное лечение, лечение сопутствующих заболеваний. Специфическое лечение отсутствует. Следует с осторожностью принимать нейролептики при необходимости дальнейшего их применения. Следует избегать применения эпинефрина для лечения медикаментозной гипотензии, учитывая, что фенотиазины могут провоцировать развитие обратного действия. При необходимости применения вазоконстрикторов рекомендуется применять левартеренол и фенилэфрин. Нейролептики при хроническом применении повышают уровень пролактина в крови. Сообщалось о развитии галактореи, аменореи, гинекомастии и импотенции. При лечении нельзя употреблять алкоголь, также следует ограничить пребывание на солнце.

У пациентов, у которых в анамнезе возникали симптомы, которые могут быть симптомами поворот точек(головокружение, сердцебиение, синкопе), необходимо проводить ЭКГ-мониторинг, в том числе и холтеровский мониторинг.

Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы. Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.

Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.

При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии. В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

Тиоридазин ингибирует лечебное действие бромкриптина и увеличивает уровень в крови гормона пролактина. Пролонгирование и усиление антихолинергического и антигистаминного действия Сонапакса возможно в случае сочетания с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксигеназы, антигистаминными средствами.

При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

При одновременном применении проявляет синергетический эффект с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином.
При одновременном применении увеличивает гепатотоксическое действие противодиабетических препаратов.
При одновременном применении с амфетамином действует антагонистически.
При одновременном применении с леводопой ослабляет ее противопаркинсоническое действие.
Одновременное использование с адреналином может привести к внезапному и значительному снижению АД.
При одновременном применении с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных препаратов, что повышает риск ортостатической гипотензии. Снижает эффективность рвотного эффекта апоморфина, повышает его ингибирующее действие на ЦНС. Под влиянием тиоридазина уровень фенитоина в сыворотке крови может повышаться или снижаться, поэтому регулирование дозировки может оказаться крайне необходимым. Не было установлено никакого влияния на уровень тиоридазина или карбамазепина в сыворотке крови при взаимодействии с карбамазепином.

Передозировка Сонапаксом проявляется в виде сухости и покраснения слизистой полости рта и носа, рвотой, тошнотой, задержкой мочи, непроходимостью кишечника вследствие паралича его гладкомышечной оболочки, нарушением речи, снижением остроты зрения, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, гиперреактивностью, судорогами, комой и экстрапирамидными нарушениями. Для острой передозировки характерны: тахикардия, нарушения ритма сердца, удлинение интервала Q–T гипотензия, апноэ, нарушение дыхания, отек легких, кома.

Лечение: симптоматическое (энтеросорбены, методы быстрого выведения препарата из организма, сосудосуживающие средства, парентеральная гидратация). Не рекомендуется вызывать рвоту для эвакуации препарата из желудка, поскольку есть риск возникновения аспирации рвотных масс и дистонии. На фоне лечения необходим контроль за функциями дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае выраженных дыхательных нарушений показано проведение искусственной вентиляции легких. Важно помнить о возможных метаболических нарушениях (ацидоз) и кардиодепрессивном действии препарата. Нельзя в терапии передозировки назначать средства, удлиняющие интервал Q–T (прокаинамид, дизопирамид, хинидин).

В защищенном от действия влаги месте при температуре 25°С.