Нольпаза

Лікарський препарат представлений у формі гастрорезистентних таблеток, що містять 20 або 40 мг пантопразолу, і флаконів із ліофілізованим порошком для приготування розчину для уколів. Нольпаза ампули колють внутрішньовенно й обов'язково під наглядом лікаря.

Фармакодинаміка

Механізм дії. Нольпаза застосовується для лікування та профілактики патологій ШКТ у дорослих та дітей. Активний компонент лікарського засобу – пантопразол – заміщений бензімідазол, що інгібує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічної блокади протонних насосів парієтальних клітин, за рахунок чого знижується кислотність та підвищується рівень гастрину.

Пантопразол трансформується в активну форму у кислотному середовищі, а саме – у парієтальних клітинах, де інгібує фермент H+-K+-АТФ-ази, тобто блокує кінцевий етап продукування соляної кислоти у шлунку. Інгібування є залежним від дози та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти.

Фармакокінетика

Всмоктування. Пантопразол всмоктується швидко, а максимальні концентрації в плазмі досягаються вже після однократного перорального прийому дози 40 мг. У середньому через 2,5 години після прийому досягається максимальна концентрація в сироватці крові на рівні близько 2-3 мкг/мл; концентрація залишається на постійному рівні після багаторазового прийому.

Розподіл. Зв’язування пантопразолу з білками сироватки крові становить близько 98 %. Об’єм розподілу – близько 0,15 л/кг.

Біотрансформація. Речовина метаболізується майже виключно у печінці. Основним метаболічним шляхом є деметилування за допомогою CYP2C19 з подальшою сульфатною кон’югацією; до інших метаболічних шляхів належить окиснення за допомогою CYP3A4.

Виведення. Кінцевий період напіввиведення – близько 1 години, а кліренс – 0,1 л/год/кг.

У яких випадках призначають? Показання до застосування:

• загострення виразки шлунка і дванадцятипалої кишки;
• гастрит;
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• синдром Золінгера–Елісона;
• профілактика ерозії слизових оболонок ШКТ.

Препарат призначають у якості монотерапії і в складі комплексної терапії, зокрема антибіотиків. Спільне використання підсилює дію антибіотика.

Протипоказання до застосування:

• гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів;
• невротична диспепсія;
• вагітність та грудне вигодовування;
• дитячий вік (до 12 років).

З обережністю застосування препарату в таблетках чи в ампулах прописують у таких випадках:

• захворювання печінки;
• наявність чинників ризику для розвитку виразки і шлункових кровотеч;
• гіповітамінозі В12.

Таблетки Нольпаза 40 мг не поєднують з антибактеріальною терапією, якщо в пацієнта діагностовано патології нирок або печінки. Призначення при печії, виразці, болях у шлунку, рефлюксі, гастриті, від нудоти в період вагітності заборонено.

Порушення функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів, особливо під час тривалого лікування. При підвищенні рівня печінкових ферментів лікування препаратом слід припинити.

Комбінована терапія. Під час комбінованої терапії необхідно дотримуватись інструкцій з медичного застосування відповідних лікарських засобів.

Переломи кісток. Довготривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може помірно збільшити ризик перелому стегна, зап'ястя та хребта, переважно у людей літнього віку або при наявності інших факторів ризику. Спостережні дослідження вказують на те, що застосування інгібіторів протонної помпи може збільшити загальний ризик переломів на 10-40 %. Деякі з них можуть бути зумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та споживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Нольпаза та тиск безпосередньо не пов'язані, препарат застосовується для лікування захворювань шлунка і не надає вираженого впливу на рівень артеріального тиску.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Як запобіжний захід, слід уникати застосування препарату Нольпаза вагітним жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Пантопразол не впливає або має дуже незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення та розлади зору.

Рекомендована доза залежить від клінічної картини. Як правило, Нольпаза таблетки 20 мг показані для лікування ГЕРХ та рефлюкс-езофагіту дорослих і дітей і для профілактики шлункових кровотеч на тлі вживання НПЗП.

Доза 40 мг призначена для лікування виразкової хвороби й синдрому Золінгера–Елісона в дорослих. За неможливості перорального прийому пацієнтам призначають внутрішньовенні ін'єкції.

Дітям уколи не роблять.

Чи можна дітям?

Ліки можна приймати дітям старше 12 років, у яких діагностовано гастроезофагеальну рефлюксну хворобу та рефлюкс-езофагіт.

Як пити Нольпазу?

Нольпазу, таблетки гастрорезистентні, слід приймати за 1 годину до їди цілими, не розжовувати і не подрібнювати, запивати водою.

Рекомендована доза.

Дорослі та діти від 12 років.

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки Нольпаза 40 мг/добу), особливо в разі відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіту. Для лікування рефлюкс-езофагіту, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, одужання можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Дорослі.

Ерадикація H. руlori в поєднанні з двома антибіотиками.

У дорослих пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки і позитивним результатом на H. pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії.

Залежно від чутливості для ерадикації H. pylori у дорослих можуть бути призначені наступні терапевтичні комбінації:

• 1 таблетка препарату Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

• 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 250-500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

• 1 таблетка Нольпазу 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (або 500 мг тинідазолу) 2 рази на день.

При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку Нольпазу 40 мг слід приймати ввечері за 1 годину до їди . Термін лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів із загальною тривалістю не більше двох тижнів.

Лікування виразки шлунка.

1 таблетка препарату Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки Нольпаза 40 мг/добу), особливо в разі відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Купити Нольпаза можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Нольпаза зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Інструкція повідомляє, що препарат добре переноситься пацієнтами різного віку, однак у медичній практиці були зафіксовані випадки побічних реакцій: порушення стільця, метеоризм; нудота; жовтяниця; запаморочення й головні болі; алергічні висипання, свербіж; міалгії; підвищення температури.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000) даних).

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – агранулоцитоз; дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм та порушення обміну речовин: рідко – гіперліпідемія та підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестирол), зміни маси тіла; невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія ¹, гіпокаліємія.

Психічні розлади: часті: розлади сну; рідко – депресія (у тому числі загострення); дуже рідко – дезорієнтація (у тому числі загострення); невідомо - галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із схильністю до цих розладів, а також загострення цих симптомів у разі їх передіснування).

З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення; рідко – розлади смаку; невідомо – парестезія.

З боку органів зору: рідко – порушення зору/затуманювання зору.

З боку травного тракту: часто – поліпи з фундальних залоз (доброякісні); нечасто – діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль та дискомфорт; невідомо – мікроскопічний коліт.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ); рідко - підвищення рівня білірубіну; невідомо - ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірні висипання, висип, свербіж; рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк; невідомо - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, ТЕН, мультиформна еритема, фоточутливість, підгострий шкірний червоний вовчак, світлочутливість, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – переломи стегна, зап'ястя, хребта; рідко – артралгія, міалгія; невідомо – спазм м'язів ².

З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо – тубулоінтерстиціальний нефрит (TIN) (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко – гінекомастія.

Загальні порушення: нечасто – астенія, втома, нездужання; рідко – підвищення температури тіла, периферичні набряки.

¹ Гіпокальціємія та/або гіпокаліємія може бути пов'язана з появою гіпомагніємії.

² Спазм м'язів як наслідок порушення балансу електролітів.

У подібних випадках лікарі рекомендують зменшення дозування/скасування препарату й симптоматичне лікування. Чи ефективне застосування препарату Нольпаза при панкреатиті, холециститі, атрофічному гастриті запитуйте у лікаря.

Нольпаза — популярний препарат, який завжди є в наявності. Вартість ліків робить їх доступними для широких мас.

На відміну від низки аналогів ліки можна приймати дітям (до 12 років) і пацієнтам із печінковою недостатністю.

Побічні ефекти від прийому ліків проявляються дуже рідко.

Препарат вирізняється хімічною стабільністю, завдяки чому знижується ймовірність його взаємодії з іншими лікарськими засобами.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Що лікує Нольпаза?

Ліки призначають для лікування виразки, гастриту та інших захворювань, пов'язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку. Активний компонент препарату пригнічує секрецію соляної кислоти.

Як приймати Нольпазу?

Дозування і спосіб застосування призначає лікар. Добова доза таблетованого препарату варіюється від 20 до 160 мг. Курс внутрішньовенних ін'єкцій не може перевищувати 2 тижнів. Для подальшої терапії пацієнтів переводять на пероральні препарати. Перед початком вживання слід ознайомитися з інструкцією.

Які побічні дії може мати Нольпаза?

Прийом препарату може спричинити розлади ШКТ, головні болі, набряклість, алергічні реакції. У рідкісних випадках можливий розвиток гепатотоксичної дії, тому ліки з обережністю призначають хворим із печінковою недостатністю.

Де можна купити Нольпазу?

Імпортний препарат продають в українських аптеках. Ліки можна замовити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.