Нольпаза таблетки гастрорезистентні по 20мг блістер 14шт

Фармакодинаміка. пантопразол - заміщений бензимідазол, блокує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонний насос парієтальних клітин.

Пантопразол трансформується в активну форму в кислому середовищі парієтальних клітин, де він блокує фермент H ⁺ / K ⁺ АТФази, а саме кінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти в шлунку. Пригнічення є дозозалежним і впливає на базальну та стимульовану секрецію шлункового соку.

Лікування пантопразолом, як і іншими інгібіторами протонного насоса і інгібіторами H ₂ рецепторів, викликає зниження кислотності шлунка і пропорційне підвищення виділення гастрину. Підвищення рівня гастрину має оборотний характер. Оскільки пантопразол зв'язується з ферментами, що віддалені від клітинних рецепторів, він впливає на секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхоліном, гістаміном, гастрином). Ефективність препарату однакова при пероральному застосуванні або в / в введенні.

При застосуванні пантопразолу підвищується рівень гастрину натщесерце. При нетривалому застосуванні він в більшості випадків не перевищує верхню межу норми. При тривалому лікуванні рівень гастрину в більшості випадків підвищується в 2 рази. Надмірне його збільшення, однак, виникає лише в рідкісних випадках. Як наслідок, в невеликій кількості випадків при тривалому лікуванні відзначається слабке або помірне збільшення кількості ентерохромаффінноподобних клітин (ECL-клітин) шлунка (аденоматоідная гіперплазія). Проте, згідно з проведеними на даний момент дослідженнями, утворення клітин - попередників нейроендокринних пухлин шлунка, які виявлені в експериментах на тваринах, у людей не відзначено. Але при тривалому (більше 1 року) лікування не можна виключити вплив пантопразолу на ендокринні параметри щитоподібної залози.

Фармакокінетика. Пантопразол швидко всмоктується, C _max в плазмі крові досягається навіть після прийому однієї дози 20 або 40 мг. В середньому C _max в плазмі крові 1-1,5 мкг/мл - для дози 20 мг і 2-3 мкг/мл - для дози 40 мг досягається упродовж 2-2,5 год після прийому і залишається постійною також після багаторазового введення . Обсяг розподілу становить близько 0,15 л/кг маси тіла, а кліренс - 0,1 л / год / кг. Прийом їжі не впливає на біодоступність (AUC або C _max), але підвищує нестабільність часу затримки.

T _½ становить близько 1 год. У кількох випадках T _½ збільшувався. Завдяки специфічному зв'язуванню пантопразолу з протонним насосом парієтальних клітин, T _½ не сполучений з більшою тривалістю дії.

Фармакокінетика не змінюється після одноразового або багаторазового прийому. У діапазоні доз 10-80 мг кінетика пантопразолу в плазмі крові є лінійною як після перорального, так і після в / в введення.

Зв'язування пантопразолу з білками плазми крові становить близько 98%. Препарат майже повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення близько 80% метаболітів пантопразолу - через нирки, решта - з калом. Основний метаболіт як в плазмі крові, так і в сечі - дисметилпантопразол в з'єднанні з сульфатом. T _½ основного метаболіту (близько 1,5 год) не набагато довший, ніж пантопразолу.

Біодоступність. Після перорального прийому пантопразол абсорбується повністю. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить близько 77%. Вживання їжі не впливає на значення показника AUC, C _max в плазмі крові та біодоступність; змінюється тільки початок дії.

Характеристика особливих груп пацієнтів. Для пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи перебувають на гемодіалізі) немає необхідності в зниженні дози. Як і у здорових людей, T _½ пантопразолу у них короткий. Тільки дуже невелика кількість пантопразолу може бути діалізували. Незважаючи на те що T _½ головного метаболіту дещо збільшується (2-3 год), він швидко виводиться і не кумулюється.

У пацієнтів з цирозом печінки (клас A і B за класифікацією Чайлд-П'ю) T _½ збільшується до 7-9 год і відповідно до цього в 5-7 разів збільшуються значення AUC, C _max пантопразолу в плазмі крові підвищується в 1,5 рази в порівнянні зі здоровими людьми.

Незначне збільшення AUC і C _max пантопразолу в плазмі крові у добровольців літнього віку в порівнянні з молодими також не є клінічно значущим.

Діти. Після одноразового прийому дози 20 або 40 мг пантопразолу перорально AUC і C _max у дітей у віці 5-16 років перебували в межах відповідних значень у дорослих. Після одноразового введення пантопразолу в дозі 0,8 або 1,6 мг/кг маси тіла дітям у віці 2-16 років не відмічено значимої зв'язку між кліренсом пантопразолу і віком або масою тіла. AUC і обсяг розподілу відповідали даними, отриманим при дослідженнях на дорослих.

Нольпаза, таблетки 20 мг

Дорослі та діти віком старше 12 років

• Симптоматичне лікування ГЕРХ;
• тривале лікування і профілактика рецидиву рефлюкс-езофагіту.

дорослі:

• профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, викликаної застосуванням НПЗП у пацієнтів групи ризику, які повинні застосовувати НПЗП тривалий час.

Нольпаза, таблетки 40 мг

Дорослі та діти віком від 12 років:

рефлюкс-езофагіт.

дорослі:

• ерадикація Helicobacter pylori (H. рylori) у пацієнтів з H. рylori-асоційованої виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в поєднанні з відповідними антибіотиками;
• виразка дванадцятипалої кишки;
• виразка шлунку;
• синдромЗоллінгера - Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.

Нольпаза, ін'єкції:

• рефлюкс-езофагіт;
• виразки шлунка і дванадцятипалої кишки;
• синдромЗоллінгера - Еллісона та патологічні стани гіперсекреції.

Нольпаза контрол: лікування ГЕРБ і її симптомів (таких як печія, регургітація) у дорослих.

Нольпаза, таблетки 20 мг

Симтоматична лікування ГЕРБ. Рекомендована доза для дорослих і дітей у віці старше 12 років становить 1 таблетку препарату Нольпаза 20 мг/добу. Симптоми, як правило, зникають через 2-4 тижні лікування. Для лікування асоційованого езофагіту, як правило, необхідно 4 тижні. Якщо цього терміну недостатньо, лікування продовжують протягом наступних 4 тижнів. Після зникнення симптомів їх рецидиви можна контролювати, застосовуючи 20 мг/добу, залежно від необхідності.

Тривале лікування та профілактика рецидиву рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Нольпаза 20 мг/добу. При очікуваному загостренні можливо збільшення дози до 40 мг/добу, в такому випадку рекомендується застосування таблеток Нольпаза 40 мг. Після усунення рецидиву дозу знову можна зменшити до 20 мг пантопразолу на добу.

Профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, викликаних прийомом неселективних НПЗП у пацієнтів групи ризику, яким необхідний прийом НПЗП тривалий час. Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Нольпаза 20 мг/добу. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю щоденна доза не повинна перевищувати 20 мг пантопразолу. Немає необхідності в зниженні дози у пацієнтів похилого віку та хворих з порушенням функції нирок.

Нольпаза, таблетки 40 мг. Таблетки слід приймати за 1 год до їжі цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи водою.

Дорослі та діти віком старше 12 років

Лікування рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза препарату Нольпаза 40 мг для дорослих становить 1 таблетку на добу. В окремих випадках доза може бути підвищена до 2 таблеток на добу, особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіт. Як правило, необхідний 4-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід продовжити прийом препарату протягом наступних 4 тижнів.

дорослі

Ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з двома антибіотиками. У пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки та з позитивним результатом на H. pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Слід враховувати локальні дані по бактеріальної резистентності та національні рекомендації по використанню і призначенням відповідних антибактеріальних засобів. Залежно від чутливості, для ерадикації H. pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:

(A) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

(B) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;

(C) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу.

При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку препарату Нольпаза 40 мг слід приймати ввечері за 1 год до їди. Термін лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів із загальною тривалістю лікування не більше 2 тижнів. Якщо для забезпечення загоєння виразки показане подальше лікування пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо комбінована терапія не показана, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на H. рylori, для монотерапії препарат Нольпаза 40 мг застосовують в нижчезазначених дозах.

Лікування виразки шлунка. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки шлунка, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза ^® 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Для лікування виразки дванадцятипалої кишки, як правило, потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг). При необхідності після цього дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників кислотності шлункового соку. Дозу, що перевищує 80 мг/добу, необхідно розділити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю кислотності.

Тривалість лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка Нольпаза 20 мг). Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії у пацієнтів з порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії пацієнтів з порушеною функцією нирок, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для даної категорії пацієнтів.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози.

Нольпаза, ін'єкції. Препарат застосовують у дорослих за призначенням і під безпосереднім наглядом лікаря.

В / в застосування препарату рекомендується тільки в разі неможливості перорального застосування. Є дані по тривалості в / в лікування до 7 днів. Тому при клінічній можливості здійснюється перехід з в / в введення Нольпази на пероральний.

Рефлюкс-езофагіт, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка. Рекомендована доза становить 40 мг пантопразолу (1 флакон) на добу в / в.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів рекомендована доза Нольпаза становить 80 мг/добу. При необхідності дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників секреції кислоти в шлунку. Дози, що перевищують 80 мг/добу, необхідно розділити на 2 введення. Можливе тимчасове збільшення дози пантопразолу більше 160 мг, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, який необхідний для адекватного контролю секреції кислоти.

У разі якщо необхідно швидке зниження кислотності, для більшості пацієнтів досить початкової дози 80 мг 2 рази на добу для досягнення бажаного рівня (10 мЕкв / год) протягом 1 год.

Підготовка до застосування. Порошок розчиняють в 10 мл 0,9% розчину хлориду натрію, додається у флакон. Р-р можна вводити безпосередньо або після змішування з 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози в пластикових або скляних флаконах.

Після розведення хімічна і фізична стабільність препарату зберігається протягом 12 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використовувати негайно.

Нольпазу не можна готувати або змішувати з іншими розчинниками, крім зазначених вище.

Введення препарату необхідно проводити протягом 2-15 хв.

Флакон призначений тільки для одноразового використання. Перед застосуванням необхідно візуально перевірити флакони з препаратом (зокрема на зміну кольору, наявність осаду).

Розведений розчин повинен мати прозорий жовтуватий колір.

Печінкова недостатність. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (½ флакона препарату Нольпаза, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій, 40 мг).

Ниркова недостатність. Пацієнтам з порушеннями функції нирок не потребують корекції дози.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози.

Нольпаза контрол

Дозування. Рекомендована доза становить 20 мг пантопразолу (1 таблетка) 1 раз на добу.

Для купірування симптомів може бути необхідний прийом таблеток протягом 2-3 днів. Після того, як симптоми зникнуть, лікування слід припинити. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження (після консультації з лікарем).

Якщо послаблення симптомів не відмічено після 2 тижнів безперервного лікування, хворому слід звернутися до лікаря.

Характеристика особливих груп пацієнтів. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки корекція дози не потрібна.

Спосіб введення. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, Нольпаза контрол по 20 мг слід ковтати цілими, не розжовуючи та не ламаючи, запиваючи невеликою кількістю рідини перед їжею.

Підвищена чутливість до пантопразолу, похідним бензимідазолу або будь-якого іншого речовини, що входить до складу препарату. пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, протипоказано застосовувати з атазанавіром.

Виникнення побічних реакцій відзначають у близько 5% пацієнтів. найбільш часті побічні реакції - діарея і головний біль (близько 1%).

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 і 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - агранулоцитоз; дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм і порушення обміну речовин: рідко - гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (ТГ, ХС), зміна маси тіла; невідомо - гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. Особливості застосування), гіпокальціємія ^1, гіпокаліємія.

Психічні розлади: нечасто - розлади сну; рідко - депресія (в тому числі загострення); дуже рідко - дезорієнтація (у тому числі загострення); невідомо - галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення цих симптомів у випадку їх наявності в анамнезі).

З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення; рідко - порушення смаку; невідомо - парестезії.

З боку органу зору: рідко - порушення зору / затуманення зору.

Шлунково-кишковий тракт: нечасто - діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, біль в животі та дискомфорт.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто - підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, γ-глутамілтрансферази); рідко - підвищення рівня білірубіну; невідомо - поразка гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, висип, свербіж; рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк; невідомо - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто - переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. Особливості застосування); рідко - артралгія, міалгія; невідомо - спазм м'язів ^2.

З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо - інтерстиціальнийнефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - гінекомастія.

Загальні порушення: нечасто - астенія, втома, нездужання; рідко - підвищення температури тіла, периферичні набряки.

¹ Гипокальциемия одночасно з гіпомагніємією.

² Спазм м'язів як наслідок порушення балансу електролітів.

Пацієнти з порушенням функції печінки. при тяжких порушеннях функції печінки під час лікування, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнем печінкових ферментів. в разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Одночасний прийом атазанавіру. Одночасний прийом атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи неминуча, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад вимірювати вірусне навантаження) в поєднанні з підвищенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг/добу не слід перевищувати.

Вплив на адсорбцію вітаміну _В12. У пацієнтів з синдромом Золлінгера - Еллісона та іншими гіперсекреторні стани, які вимагають тривалого лікування, пантопразол, як і інші препарати, що блокують виділення шлункового соку, може зменшувати всмоктування вітаміну B ₁₂ (ціанокобаламін) в зв'язку з виникненням гіпо- або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженою масою тіла або наявністю факторів ризику зниження засвоєння вітаміну B ₁₂ (ціанокобаламін) особливо при тривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.

Тривале лікування. При тривалості лікування понад 1 рік пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом.

При наявності тривожних симптомів. Перед лікуванням слід виключити злоякісні захворювання стравоходу або шлунка, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісного захворювання і таким чином перешкоджати встановленню правильного діагнозу.

Гіпомагніємія. Спостерігалися випадки важкої гипомагниемии у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи, такі як пантопразол, протягом не менше 3 міс, і в більшості випадків протягом 1 року. Можуть виникнути та спочатку непомітно розвиватися такі серйозні клінічні прояви гипомагниемии: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення і шлуночкова аритмія. У разі гипомагниемии в більшості випадків стан пацієнтів покращувався після замісної коректує терапії препаратами магнію і припинення прийому інгібіторів протонної помпи.

Пацієнтам, яким потрібна тривала терапія, або пацієнтам, які приймають інгібітори протонної помпи одночасно з дигоксином або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), слід визначати рівень магнію перед початком лікування інгібіторами протонної помпи та періодично під час лікування.

Переломи кісток. Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може дещо підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя і хребта, переважно в осіб похилого віку або при наявності інших факторів ризику. Контрольовані дослідження вказують на те, що застосування інгібіторів протонної помпи може підвищити загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути обумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічними рекомендаціями та вживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Шлунково-кишкові інфекції, викликані бактеріями. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні в верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може дещо підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, викликаних такими бактеріями, як Salmonella і Campylobacter.

Інформація про допоміжних речовин. Препарат Нольпаза містить сорбіт. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах відзначена незначна ембріотоксичність в дозах 5 мг/кг маси тіла. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовують в період вагітності тільки в разі крайньої необхідності.

Отримано дані по екскреції пантопразолу з грудним молоком. Рішення про застосування препарату в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки користь / ризик.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому пантопразол, не рекомендується застосовувати у пацієнтів цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення і порушення зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Вплив пантопразолу на всмоктування інших лікарських засобів. пантопразол може зменшити всмоктування лікарських препаратів, біодоступність яких залежить від ph шлункового соку, наприклад деяких азолів, протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол і інших лікарських засобів, таких як ерлотиніб.

Препарати для лікування ВІЛ (атазанавір). Одночасний прийом атазанавіру та інших препаратів для лікування ВІЛ, адсорбція яких залежить від pH, з інгібіторами протонної помпи може привести до значного зниження біодоступності останніх і впливати на їх ефективність. Тому одночасне призначення інгібіторів протонної помпи з атазанавиром не рекомендується.

Кумаринові антикоагулянти (варфарин або фенпрокумон). Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному застосуванні з фенпрокоумоном або варфарином, при проведенні клінічних досліджень зареєстровані поодинокі випадки зміни міжнародного нормалізованого відношення (МНО) в постмаркетинговий період. Таким чином, пацієнтам, які застосовують антикоагулянти кумаринового (наприклад фенпрокумон або варфарин) ряду, рекомендується проводити контроль протромбінового часу або МНО після початку, закінчення або при нерегулярному прийомі пантопразолу.

Метотрексат. Повідомлялося, що одночасне застосування високих доз метотрексату (наприклад 300 мг) і інгібіторів протонної помпи підвищує рівень метотрексату в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, наприклад хворим на рак або на псоріаз, рекомендується тимчасово припинити лікування пантопразолом.

Дослідження інших взаємодій. Пантопразол в значній мірі метаболізується в печінці системою цитохрому P450. Основний шлях метаболізму - деметилювання за допомогою CYP 2C19 і інших метаболічних шляхів, в тому числі окислення ферментом CYP 3A4.

Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін, фенпрокумон і оральними контрацептивами, що містять левоноргестрел і етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.

Результати досліджень можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речовин, які метаболізуються за допомогою CYP 1A2 (таких як кофеїн і теофілін), CYP 2C9 (наприклад пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (наприклад метопролол), CYP 2E1 (наприклад етанол) і не впливає на p-глікопротеїн, що забезпечує всмоктування дигоксину.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.

Проведено спеціальні дослідження взаємодії пантопразолу з певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін), при одночасному застосуванні клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявили.

Несумісність. Препарат Нольпаза, ін'єкції, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, які вказані в розділі ЗАСТОСУВАННЯ (Спосіб введення).

Повідомлень про передозування немає. в / в вводилися дози до 240 мг більше 2 хв, переносимість була хорошою. пантопразол екстенсивно зв'язується з білками та повністю не виводиться за допомогою діалізу.

У разі передозування з клінічними проявами інтоксикації рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Нольпаза, таблетки, і Нольпаза контрол: при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Нольпаза, ліофілізат для розчину для ін'єкцій: в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C. після розведення хімічна і фізична стабільність зберігається протягом 12 годин при температурі 25 °C. з мікробіологічної точки зору препарат слід прийняти негайно.