Сергей
10 травня 2023
Отличный ИПП, пользовался при сильных изжогах, после приема в 14 дней, приступов изжоги небыло более чем пол года. Но оказался бесполезным при ЛФР. Рекомендля тез кто страдает такой болезнью как ГЭРБ
312.20 грн.
Упаковка / 28 шт.
156.10 грн.
блістер / 14 шт.
Кількість в упаковці:
14 шт
28 шт
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
| Торгівельна назва | Нольпаза |
| Діючі речовини | Пантопразол |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 28 таблеток (2 блістера по 14 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КРКА Д.Д. |
| Країна виробництва | Словенія |
| Заявник | КРКА |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BC Інгібітори "протонної помпи" A02BC02 Пантопразол |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: пантопразол;
1 таблетка гастрорезистентна містить 40 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), кросповідон (тип А), кросповідон (тип Б), натрію карбонат безводний, сорбіт (Е 420), кальцію стеарат, гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилатного сополімеру дисперсія, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк, макрогол 6000.
Форма випуску
Таблетки гастрорезистентні.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. пантопразол - заміщений бензимідазол, блокує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонний насос парієтальних клітин.
Пантопразол трансформується в активну форму в кислому середовищі парієтальних клітин, де він блокує фермент H + / K + АТФази, а саме кінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти в шлунку. Пригнічення є дозозалежним і впливає на базальну та стимульовану секрецію шлункового соку.
Лікування пантопразолом, як і іншими інгібіторами протонного насоса і інгібіторами H 2 рецепторів, викликає зниження кислотності шлунка і пропорційне підвищення виділення гастрину. Підвищення рівня гастрину має оборотний характер. Оскільки пантопразол зв'язується з ферментами, що віддалені від клітинних рецепторів, він впливає на секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції іншими речовинами (ацетилхоліном, гістаміном, гастрином). Ефективність препарату однакова при пероральному застосуванні або в / в введенні.
При застосуванні пантопразолу підвищується рівень гастрину натщесерце. При нетривалому застосуванні він в більшості випадків не перевищує верхню межу норми. При тривалому лікуванні рівень гастрину в більшості випадків підвищується в 2 рази. Надмірне його збільшення, однак, виникає лише в рідкісних випадках. Як наслідок, в невеликій кількості випадків при тривалому лікуванні відзначається слабке або помірне збільшення кількості ентерохромаффінноподобних клітин (ECL-клітин) шлунка (аденоматоідная гіперплазія). Проте, згідно з проведеними на даний момент дослідженнями, утворення клітин - попередників нейроендокринних пухлин шлунка, які виявлені в експериментах на тваринах, у людей не відзначено. Але при тривалому (більше 1 року) лікування не можна виключити вплив пантопразолу на ендокринні параметри щитоподібної залози.
Фармакокінетика. Пантопразол швидко всмоктується, C max в плазмі крові досягається навіть після прийому однієї дози 20 або 40 мг. В середньому C max в плазмі крові 1-1,5 мкг/мл - для дози 20 мг і 2-3 мкг/мл - для дози 40 мг досягається упродовж 2-2,5 год після прийому і залишається постійною також після багаторазового введення . Обсяг розподілу становить близько 0,15 л/кг маси тіла, а кліренс - 0,1 л / год / кг. Прийом їжі не впливає на біодоступність (AUC або C max), але підвищує нестабільність часу затримки.
T ½ становить близько 1 год. У кількох випадках T ½ збільшувався. Завдяки специфічному зв'язуванню пантопразолу з протонним насосом парієтальних клітин, T ½ не сполучений з більшою тривалістю дії.
Фармакокінетика не змінюється після одноразового або багаторазового прийому. У діапазоні доз 10-80 мг кінетика пантопразолу в плазмі крові є лінійною як після перорального, так і після в / в введення.
Зв'язування пантопразолу з білками плазми крові становить близько 98%. Препарат майже повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення близько 80% метаболітів пантопразолу - через нирки, решта - з калом. Основний метаболіт як в плазмі крові, так і в сечі - дисметилпантопразол в з'єднанні з сульфатом. T ½ основного метаболіту (близько 1,5 год) не набагато довший, ніж пантопразолу.
Біодоступність. Після перорального прийому пантопразол абсорбується повністю. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить близько 77%. Вживання їжі не впливає на значення показника AUC, C max в плазмі крові та біодоступність; змінюється тільки початок дії.
Характеристика особливих груп пацієнтів. Для пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи перебувають на гемодіалізі) немає необхідності в зниженні дози. Як і у здорових людей, T ½ пантопразолу у них короткий. Тільки дуже невелика кількість пантопразолу може бути діалізували. Незважаючи на те що T ½ головного метаболіту дещо збільшується (2-3 год), він швидко виводиться і не кумулюється.
У пацієнтів з цирозом печінки (клас A і B за класифікацією Чайлд-П'ю) T ½ збільшується до 7-9 год і відповідно до цього в 5-7 разів збільшуються значення AUC, C max пантопразолу в плазмі крові підвищується в 1,5 рази в порівнянні зі здоровими людьми.
Незначне збільшення AUC і C max пантопразолу в плазмі крові у добровольців літнього віку в порівнянні з молодими також не є клінічно значущим.
Діти. Після одноразового прийому дози 20 або 40 мг пантопразолу перорально AUC і C max у дітей у віці 5-16 років перебували в межах відповідних значень у дорослих. Після одноразового введення пантопразолу в дозі 0,8 або 1,6 мг/кг маси тіла дітям у віці 2-16 років не відмічено значимої зв'язку між кліренсом пантопразолу і віком або масою тіла. AUC і обсяг розподілу відповідали даними, отриманим при дослідженнях на дорослих.
Показання
Нольпаза, таблетки 40 мг
Дорослі та діти віком від 12 років:
рефлюкс-езофагіт.
дорослі:
- ерадикація Helicobacter pylori (H. рylori) у пацієнтів з H. рylori-асоційованої виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в поєднанні з відповідними антибіотиками;
- виразка дванадцятипалої кишки;
- виразка шлунку;
- синдромЗоллінгера - Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.
Протипоказання
Підвищена чутливість до пантопразолу, похідним бензимідазолу або будь-якого іншого речовини, що входить до складу препарату. пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, протипоказано застосовувати з атазанавіром.
Застосування
Нольпаза, таблетки 40 мг. Таблетки слід приймати за 1 год до їжі цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи водою.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Лікування рефлюкс-езофагіту. Рекомендована доза препарату Нольпаза 40 мг для дорослих становить 1 таблетку на добу. В окремих випадках доза може бути підвищена до 2 таблеток на добу, особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів для лікування рефлюкс-езофагіт. Як правило, необхідний 4-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід продовжити прийом препарату протягом наступних 4 тижнів.
дорослі
Ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з двома антибіотиками. У пацієнтів з виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки та з позитивним результатом на H. pylori необхідно досягти ерадикації мікроорганізму за допомогою комбінованої терапії. Слід враховувати локальні дані по бактеріальної резистентності та національні рекомендації по використанню і призначенням відповідних антибактеріальних засобів. Залежно від чутливості, для ерадикації H. pylori у дорослих можуть бути призначені такі терапевтичні комбінації:
(A) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу
+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу
+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;
(B) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу
+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу
+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу;
(C) 1 таблетка Нольпаза 40 мг 2 рази на добу
+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу
+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу.
При застосуванні комбінованої терапії для ерадикації H. pylori другу таблетку препарату Нольпаза 40 мг слід приймати ввечері за 1 год до їди. Термін лікування становить 7 днів і може бути продовжений ще на 7 днів із загальною тривалістю лікування не більше 2 тижнів. Якщо для забезпечення загоєння виразки показане подальше лікування пантопразолом, слід розглянути рекомендації щодо дозування при виразці шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо комбінована терапія не показана, наприклад у пацієнтів з негативним результатом на H. рylori, для монотерапії препарат Нольпаза 40 мг застосовують в нижчезазначених дозах.
Лікування виразки шлунка. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.
Для лікування виразки шлунка, як правило, потрібно 4 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 4 тижнів.
Лікування виразки дванадцятипалої кишки. 1 таблетка Нольпаза 40 мг/добу. В окремих випадках дозу можна подвоїти (2 таблетки препарату Нольпаза ® 40 мг/добу), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.
Для лікування виразки дванадцятипалої кишки, як правило, потрібно 2 тижні. Якщо цього недостатньо, загоєння виразки можна очікувати протягом наступних 2 тижнів.
Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів. Для тривалого лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних гіперсекреторних станів початкова добова доза становить 80 мг (2 таблетки препарату Нольпаза 40 мг). При необхідності після цього дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи в залежності від показників кислотності шлункового соку. Дозу, що перевищує 80 мг/добу, необхідно розділити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг пантопразолу, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю кислотності.
Тривалість лікування синдрому Золлінгера - Еллісона та інших патологічних станів не обмежена і залежить від клінічної необхідності.
Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка Нольпаза 20 мг). Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії у пацієнтів з порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Не слід застосовувати препарат Нольпаза для ерадикації H. рylori в комбінованої терапії пацієнтів з порушеною функцією нирок, оскільки нині немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для даної категорії пацієнтів.
Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози.
Особливі вказівки
Пацієнти з порушенням функції печінки. при тяжких порушеннях функції печінки під час лікування, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнем печінкових ферментів. в разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування необхідно припинити.
Одночасний прийом атазанавіру. Одночасний прийом атазанавіру з інгібіторами протонної помпи не рекомендується. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи неминуча, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад вимірювати вірусне навантаження) в поєднанні з підвищенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг/добу не слід перевищувати.
Вплив на адсорбцію вітаміну В12. У пацієнтів з синдромом Золлінгера - Еллісона та іншими гіперсекреторні стани, які вимагають тривалого лікування, пантопразол, як і інші препарати, що блокують виділення шлункового соку, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламін) в зв'язку з виникненням гіпо- або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженою масою тіла або наявністю факторів ризику зниження засвоєння вітаміну B 12 (ціанокобаламін) особливо при тривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.
Тривале лікування. При тривалості лікування понад 1 рік пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом.
При наявності тривожних симптомів. Перед лікуванням слід виключити злоякісні захворювання стравоходу або шлунка, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісного захворювання і таким чином перешкоджати встановленню правильного діагнозу.
Гіпомагніємія. Спостерігалися випадки важкої гипомагниемии у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи, такі як пантопразол, протягом не менше 3 міс, і в більшості випадків протягом 1 року. Можуть виникнути та спочатку непомітно розвиватися такі серйозні клінічні прояви гипомагниемии: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення і шлуночкова аритмія. У разі гипомагниемии в більшості випадків стан пацієнтів покращувався після замісної коректує терапії препаратами магнію і припинення прийому інгібіторів протонної помпи.
Пацієнтам, яким потрібна тривала терапія, або пацієнтам, які приймають інгібітори протонної помпи одночасно з дигоксином або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), слід визначати рівень магнію перед початком лікування інгібіторами протонної помпи та періодично під час лікування.
Переломи кісток. Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може дещо підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя і хребта, переважно в осіб похилого віку або при наявності інших факторів ризику. Контрольовані дослідження вказують на те, що застосування інгібіторів протонної помпи може підвищити загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути обумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічними рекомендаціями та вживати достатню кількість вітаміну D і кальцію.
Шлунково-кишкові інфекції, викликані бактеріями. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні в верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може дещо підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, викликаних такими бактеріями, як Salmonella і Campylobacter.
Інформація про допоміжних речовин. Препарат Нольпаза містить сорбіт. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Досвід застосування препарату в період вагітності обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах відзначена незначна ембріотоксичність в дозах 5 мг/кг маси тіла. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовують в період вагітності тільки в разі крайньої необхідності. Отримано дані по екскреції пантопразолу з грудним молоком. Рішення про застосування препарату в період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки користь / ризик.
Водіям
У разі виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення і порушення зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Повідомлень про передозування немає. в / в вводилися дози до 240 мг більше 2 хв, переносимість була хорошою. пантопразол екстенсивно зв'язується з білками та повністю не виводиться за допомогою діалізу.
У разі передозування з клінічними проявами інтоксикації рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.
Побічні ефекти
Виникнення побічних реакцій відзначають у близько 5% пацієнтів. найбільш часті побічні реакції - діарея і головний біль (близько 1%).
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 і 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).
З боку крові та лімфатичної системи: рідко - агранулоцитоз; дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).
Метаболізм і порушення обміну речовин: рідко - гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (ТГ, ХС), зміна маси тіла; невідомо - гіпонатріємія, гіпомагніємія (див. Особливості застосування), гіпокальціємія 1, гіпокаліємія.
Психічні розлади: нечасто - розлади сну; рідко - депресія (в тому числі загострення); дуже рідко - дезорієнтація (у тому числі загострення); невідомо - галюцинація, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення цих симптомів у випадку їх наявності в анамнезі).
З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення; рідко - порушення смаку; невідомо - парестезії.
З боку органу зору: рідко - порушення зору / затуманення зору.
Шлунково-кишковий тракт: нечасто - діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, біль в животі та дискомфорт.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто - підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, γ-глутамілтрансферази); рідко - підвищення рівня білірубіну; невідомо - поразка гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - висипання на шкірі, висип, свербіж; рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк; невідомо - синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фотосенсибілізація.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто - переломи стегна, зап'ястя, хребта (див. Особливості застосування); рідко - артралгія, міалгія; невідомо - спазм м'язів 2.
З боку нирок та сечовидільної системи: невідомо - інтерстиціальнийнефрит (з можливим розвитком ниркової недостатності).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - гінекомастія.
Загальні порушення: нечасто - астенія, втома, нездужання; рідко - підвищення температури тіла, периферичні набряки.
Взаємодії
Вплив пантопразолу на всмоктування інших лікарських засобів. пантопразол може зменшити всмоктування лікарських препаратів, біодоступність яких залежить від ph шлункового соку, наприклад деяких азолів, протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол і інших лікарських засобів, таких як ерлотиніб.
Препарати для лікування ВІЛ (атазанавір). Одночасний прийом атазанавіру та інших препаратів для лікування ВІЛ, адсорбція яких залежить від pH, з інгібіторами протонної помпи може привести до значного зниження біодоступності останніх і впливати на їх ефективність. Тому одночасне призначення інгібіторів протонної помпи з атазанавиром не рекомендується.
Кумаринові антикоагулянти (варфарин або фенпрокумон). Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному застосуванні з фенпрокоумоном або варфарином, при проведенні клінічних досліджень зареєстровані поодинокі випадки зміни міжнародного нормалізованого відношення (МНО) в постмаркетинговий період. Таким чином, пацієнтам, які застосовують антикоагулянти кумаринового (наприклад фенпрокумон або варфарин) ряду, рекомендується проводити контроль протромбінового часу або МНО після початку, закінчення або при нерегулярному прийомі пантопразолу.
Метотрексат. Повідомлялося, що одночасне застосування високих доз метотрексату (наприклад 300 мг) і інгібіторів протонної помпи підвищує рівень метотрексату в крові у деяких пацієнтів. Пацієнтам, які приймають високі дози метотрексату, наприклад хворим на рак або на псоріаз, рекомендується тимчасово припинити лікування пантопразолом.
Дослідження інших взаємодій. Пантопразол в значній мірі метаболізується в печінці системою цитохрому P450. Основний шлях метаболізму - деметилювання за допомогою CYP 2C19 і інших метаболічних шляхів, в тому числі окислення ферментом CYP 3A4.
Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін, фенпрокумон і оральними контрацептивами, що містять левоноргестрел і етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.
Результати досліджень можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речовин, які метаболізуються за допомогою CYP 1A2 (таких як кофеїн і теофілін), CYP 2C9 (наприклад пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (наприклад метопролол), CYP 2E1 (наприклад етанол) і не впливає на p-глікопротеїн, що забезпечує всмоктування дигоксину.
Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.
Проведено спеціальні дослідження взаємодії пантопразолу з певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін), при одночасному застосуванні клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявили.
Умови зберігання
Нольпаза, таблетки, і Нольпаза контрол: при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Опис товару завірено виробником КРКА.
Редакторська група
Дата створення: 20.03.2024
Дата оновлення: 24.04.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Нольпаза табл. 40мг №28 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Нольпаза табл. 40мг №28?
Ціна Нольпаза табл. 40мг №28 стартує від 156.10 грн. - блістер / 14 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Нольпаза (КРКА)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Нольпаза КРКА становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Нольпаза №14?
Повними аналогами Нольпаза табл. 40мг №28 є:
Яка країна виробництва у Нольпаза (КРКА)?
Країна виробник у Нольпаза (КРКА) - Словенія.
