Фліксотид

Аерозоль для інгаляцій дозований та суспензія для інгаляцій.

Дорослі і підлітки віком від 16 років

Профілактичне застосування при тяжкій астмі у хворих, які потребують високих доз інгаляційних або пероральних кортикостероїдів. Пацієнтам, які лікуються високими дозами пероральних кортикостероїдів, для зменшення або виключення застосування кортикостероїдів перорально.

Фліксотид для інгаляцій дітям та підліткам від 4 до 16 років

Лікування загострень астми. Відповідна підтримуюча терапія може доповнюватися використанням дозованого аерозольного або порошкового інгалятора.

Інгалятор Фліксотід має потужну глюкокортикоїдну протизапальну дію у легенях. Фліксотид при кашлі, нападах ядухи, задишці та інших симптомах зменшує загострення астми у пацієнтів, які раніше лікувалися лише бронходилататорами або у сукупності з іншими профілактичними препаратами. Короткі симптоматичні епізоди загострення можуть загалом полегшуватися при застосуванні швидкодіючих бронходилататорів, але триваліші загострення вимагають додатково застосування кортикостероїдної терапії якомога раніше для контролю за запаленням.

Придбати Фліксотід можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Гіперчутливість до діючих речовин препарату в анамнезі.

У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та системному високому кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 3А4, у печінці та кишківнику. Тому ймовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропіонатом, дуже мала.

За даними досліджень з вивчення медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях з інтраназальним флютиказоном пропіонатом було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) 100 мкг 2 рази на добу може збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату, у сироватці крові. Інформації щодо такої взаємодії з інгаляційним флютиказоном пропіонатом недостатньо, але зазначене підвищення концентрації флютиказону пропіонату у плазмі може спостерігатися. Також надходили повідомлення про розвиток синдрому Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім випадку, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.

Інфекції та інвазії - дуже часто: кандидоз порожнини рота та глотки; часто: у пацієнтів із ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній; рідко: езофагеальний кандидоз.

У клінічних дослідженнях пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували флютиказон пропіонат у дозі 500 мкг (див. розділ «Побічні реакції»), повідомлялося про збільшення захворюваності на пневмонію. Лікарі повинні бути уважними щодо можливого розвитку пневмонії у хворих на ХОЗЛ, оскільки клінічні симптоми пневмонії та загострення ХОЗЛ часто збігаються.

Імунна система - повідомлялося про реакції гіперчутливості з нижчезазначеними проявами; нечасто: шкірні реакції гіперчутливості; Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки), респіраторні симптоми ( задишка та/або бронхоспазм) та анафілактична реакція.

Органи зору - частота невідома: порушення чіткості зору.

Ендокринна система - можлива системна дія, що дуже рідко включає синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракту та глаукому.

Метаболізм і розлади травлення - дуже рідко: гіперглікемія.

Травна система - дуже рідко: диспепсія.

Лікування бронхіальної астми слід проводити відповідно до поетапної програми, стан пацієнта необхідно регулярно контролювати як клінічно, так і шляхом визначення показників функції зовнішнього дихання.

Фліксотид Евохалер не призначений для полегшення гострих симптомів, при яких необхідно застосовувати короткодіючі бронходилатори. Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність препаратів для зняття гострих нападів астми.

Доставку препарату в дозах понад 1000 мкг на добу рекомендується здійснювати за допомогою спейсера, з метою зниження розвитку побічних ефектів з боку ротової порожнини та горла. Але оскільки препарат Фліксотид переважно абсорбується через легені, використання спейсера на додаток до інгалятора може підвищити рівень доставки препарату в легені.

Слід мати на увазі можливість порушення функції надниркових залоз у невідкладних ситуаціях, включаючи хірургічні втручання та інші стресові ситуації, та врахувати необхідність призначення відповідного лікування кортикостероїдами.

У пацієнтів, які лікувалися системними стероїдами протягом тривалого часу або у великих дозах, можуть мати місце пригнічення функцій надниркових залоз. Стан функції надниркових залоз у таких пацієнтів слід регулярно контролювати, а дози системних стероїдів зменшувати з обережністю.

Рекомендується регулярно перевіряти зростання дітей, які перебувають на тривалому лікуванні інгаляційними кортикостероїдами. Якщо зростання сповільнене, терапію слід переглянути з метою зменшення дози інгаляційних кортикостероїдів, якщо можливо – до мінімальної дози, яка б підтримувала ефективний контроль за симптомами астми. Додатково необхідно проконсультуватися з пульмонологом.

Перед прийомом Фліксотіду при ларингіті, при сухому кашлі, при обструктивному бронхіті необхідна консультація лікаря.

Інструкція не повідомляє про ефективність застосування препарату Фліксотід від кашлю.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування у період вагітності у людей є обмеженим.

При вирішенні питання про призначення препарату у цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плода. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флютиказону пропіонатом протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостероїдами.

На даний час не встановлено, чи проникає флютиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати аерозоль Фліксотид у період годування груддю можна лише тоді, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода.

Діти

Фліксотид дітям застосовувати віком від 4 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Будь-який вплив є малоймовірним.

Лікар повинен мати на увазі, що флютиказон пропіонат є ефективним у дозі, яка становить половину дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг дози беклометазону дипропіонату (що містить фреон) або будесоніду.

Початкова доза повинна відповідати мірі тяжкості захворювання. Дозування може бути збільшене до досягнення контролю або зменшене до мінімальної ефективної дози, що дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.

Фліксотид для небулайзера

Дорослі та підлітки віком від 16 років: 0,5-2 мг суспензії двічі на день.

Вартість на Фліксотід в небулах вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фліксотид для ингаляції

Дорослі та діти віком від 16 років: 100-1000 мкг 2 рази на добу, зазвичай по 2 інгаляції 2 рази на добу.

У зв'язку з ризиком виникнення системних ефектів дози понад 500 мкг 2 рази на добу можуть бути призначені лише дорослим пацієнтам при тяжкій бронхіальній астмі, коли очікується покращення легеневих функцій та/або контролю симптомів, або зменшення застосування пероральних кортикостероїдів (див. розділ «Особливо застосування»). та «Побічні реакції»).

Корисним є застосування препарату через мундштук з метою уникнення розвитку атрофічних змін шкіри обличчя, які можуть спостерігатися при тривалому використанні лицьової маски.

Перевірка інгалятора

Перед першим застосуванням інгалятора або після перерви у використанні більше одного тижня зняти ковпачок мундштука, злегка натискаючи на нього з боків, добре струсити інгалятор і зробити два розпилення повітря, щоб переконатися в адекватній роботі останнього.

Важливо! Не розбирати, не проколювати та не спалювати балон навіть після повного використання.

При застосуванні Небули Фліксотид у дозах, які перевищують рекомендовані, може виникнути гостре передозування, що проявляється у тимчасовому пригніченні функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється через кілька днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу у плазмі крові.

Проте при застосуванні доз, вищих за рекомендовані, протягом тривалого часу може спостерігатися деяке пригнічення функції надниркових залоз, тому може виникнути потреба перевіряти резерв функції надниркових залоз.

У випадку передозування терапія може бути продовжена у дозах, необхідних для контролю за симптомами астми. Пацієнти, які лікуються дозами вищими, ніж рекомендовані, повинні бути під особливим наглядом лікаря, а дозу препарату для них слід зменшувати поступовою

Зберігати балончик Фліксотід у вертикальному положенні при температурі нижче 30 °С. Не заморожувати. Захищати від прямого сонячного проміння. Небули, які вийнято з пакету з алюмінієвої фольги, слід зберігати у захищеному від світла місці та використати протягом 28 днів. Відкриті небули слід зберігати у холодильнику та використати протягом 12 годин після відкриття. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискаючи на нього до появи клацання.