Назонекс

Діюча речовина: мометазону фуроат (у формі моногідрату) 50 мкг.

Допоміжні речовини:

• целюлоза дисперсна
• гліцерин,
• натрію цитрат дигідрат
• лимонна кислота
• моногідрат
• полісорбат 80
• бензалконіюхлорид
• спирт феністіловий
• вода очищена

Спрей назальний у флаконах пластикових (1 шт) 18г (120 доз) у комплекті з розпилювачем і захисним ковпачком.

Належить до групи синтетичних кортикостероїд для місцевого застосування. Застосовується місцево. Як і будь-який препарат цієї групи, має протизапальну і протиалергічну дію. Правильне дозування препарату запобігає прояв системних впливів.

Механізм дії полягає в гальмуванні вивільнення медіаторів запалення. Зменшує скупчення запального ексудату у вогнищі запалення внаслідок попередження краєвого скупчення нейтрофілів (клітки беруть участь у формуванні запальної відповіді). Це в свою чергу зменшує продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, що сприяє зменшенню швидкості процесів інфільтрації і грануляції. Також препарат гальмує розвиток негайної алергічної реакції (за рахунок зниження вивільнення з огрядних клітин медіаторів, відповідальних за запалення і пригнічення синтезу арахідонової кислоти). При тестуванні препарат показав проявив ефективність в лікуванні алергії і запальних процесів.

При правильному интраназальном застосуванні системна біодоступність препарату (тобто ту кількість, яка може надійти в загальний кровотік) менше 0,1%. При цьому навіть з використанням високотехнологічних методів, препарат не визначається в сироватці крові. Назонекс метаболізується в печінці.

У клінічних дослідженнях з провокаційними тестами при нанесенні антигенів на слизову оболонку порожнини носа продемонстрував високу протизапальну активність Назонекс у лікуванні алергічної реакції. Крім цього, Назонекс та Назонекс Синус виявили значну ефективність у зменшенні вираженості очних симптомів (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.

• Профілактика загострення сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого перебігу. Рекомендований час початку проведення профілактики - за 2-3 тижні до початку цвітіння рослин-алергенів;
• лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дітей (з 2 років), підлітків і дорослих;
• лікування загострення хронічних синуситів у дорослих (у тому числі людей похилого віку) і дітей старше 12 років. Використання можливе як допоміжний засіб до основного лікування;
• як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі похилого віку) та у дітей віком від 12 років;
• лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих та дітей віком від 12 років;
• лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів у пацієнтів віком від 18 років.

Для лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту призначають дорослим і дітям старше 12 років по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз / добу (сумарна доза на добу близько 200 мкг препарату). При досягненні позитивного клінічного ефекту, рекомендується послаблення дозування до 100 мкг на добу (тобто 1 уприскування в добу в кожну ніздрю). Максимально можлива дозування препарату становить не більше 400 мкг (тобто 4 уприскування в одну ніздрю) за добу.

Дітям у віці від 2 до 11 років призначають по 50 мкг/добу в одну ніздрю, тобто сумарна добова доза препарату 100 мкг.
Перші клінічні ознаки поліпшення спостерігаються через 12 годин після застосування препарату.

Для лікування загострень хронічних синуситів у дорослих (у тому числі у людей похилого віку) і дітей старше 12 років препарат призначають по 100 мкг 2 рази на добу (тобто 2 впорскування в добу в кожну ніздрю). Загальна добова доза 400 мкг на добу. Максимально допустима добова доза становить 800 мкг/добу, тобто по 4 уприскування в кожну ніздрю 2 рази на добу з подальшим зниженням доза препарату, по досягненню позитивного клінічного ефекту.
Перед застосування флакон струсити.

При лікуванні сезонного і цілорічного алергічного риніту спостерігалися наступні побічні ефекти: у дорослих - носові кровотечі, фарингіт, відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки порожнини носа. У дітей - носові кровотечі, головний біль, відчуття подразнення слизової носа, чхання.
Під час лікування як допоміжний засіб загострень хронічних синуситів у дорослих і підлітків спостерігалися: головний біль, фарингіт, відчуття роздратування слизової носа, відчуття печіння в носі. Рідко виникали незначно виражені вони проходять самостійно носові кровотечі.

Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого періоду.

Однією з частих побічних реакцій, що спостерігалася в клінічних дослідженнях, була носова кровотеча, що виникає приблизно з однаковою частотою в групі плацебо та групі препаратів Назонекс і Назонекс Синус.

Вкрай рідко при лікуванні Назонексом спостерігалися прорив носової перегородки, підвищення внутрішньоочного тиску або порушення нюху та смаку.

• Вік дитини до 2 років;
• туберкульоз органів дихання;
• інфекції слизових оболонок носа;
• нелікованих грибкові, вірусні та бактеріальні захворювання органів дихання;
• підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента препарату;
• недавно перенесене оперативне втручання або травма носа.

Вагітність

Строго контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності не проводилося. Є дані про малу біодоступності (тобто всмоктуваності) препарату при інтраназальному застосуванні. Однак в період вагітності та годування груддю застосування НАЗОНЕКСу можливо тільки в разі крайньої необхідності.
Новонародженим, чиї матері під час вагітності вживали Назонекс, необхідний ретельний контроль над функцією надниркових залоз, щоб уникнути їх гіпофункції.

При одночасному застосуванні препарату з лоратадин побічних ефектів не спостерігалося.
Взаємодія з іншими препаратами не вивчалася.

Препарат має вкрай низькою біодоступністю і не визначається в сироватці крові, тому системних проявів передозування при розумному дозуванні не спостерігалося.
Можливо прояв передозування Назонексом при одночасному тривалому його вживанні в сукупності з іншими препаратами групи глюкокортикостероїдів. Інгаляція або пероральне введення високих доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 25 градусів Цельсія. Термін придатності - 3 роки. Після закінчення терміну придатності препарат не використовувати.

Мометазон