Торгівельна назва | Фліксотид |
Діючі речовини | Флутиказон |
Кількість діючої речовини | 0,125 мг/доза |
Форма випуску | аерозоль для інгаляцій |
Кількість в упаковці | 120 доз |
Первинна упаковка | балон |
Спосіб застосування | Для інгаляцій |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ ПРОДАКШН |
Країна виробництва | Франція |
Заявник | GSK |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03B Засоби для лікування обструктивних захворюваннях дихальних шляхів R03BA Глюкокортикоїди R03BA05 Флутиказон |
Аерозоль для інгаляцій (дозований) «Фліксотид ™ Евохалер ™» застосовується для профілактичного лікування бронхіальної астми:
- дорослі:
- легка астма: пацієнти, які потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилататорами щодня;
- помірна астма: пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на фоні існуючої профілактичної терапії або терапії тільки бронходилататорами;
- важка астма: пацієнти з тяжкою хронічною астмою та пацієнти, залежні від системних кортикостероїдів для адекватного контролю симптомів (після початку застосування інгаляційного флютиказону пропіонату багато таких пацієнтів зможуть істотно зменшити або повністю відмовитися від перорального застосування кортикостероїдів);
- діти: профілактичне протиастматичний лікування, в тому числі в разі, коли не досягнуто контролю за симптомами астми на фоні вже проведеного лікування іншими протиастматичними препаратами.
Склад
Діюча речовина - флутиказону пропіонат (одна доза містить флютиказону пропіонату 125 мкг).
Допоміжна речовина - пропеллент HFA 134a.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Спосіб застосування
Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування через рот.
Пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання з натисканням на клапан, рекомендується використовувати спейсер (пристрій для полегшення введення інгаляційних препаратів).
Пацієнти повинні бути проінформовані, що інгаляційний фликсотид слід застосовувати для профілактики захворювання регулярно, навіть у період відсутності нападів астми. Початок терапевтичної дії спостерігається через 4-7 днів.
У разі зменшення ефективності бронходилататорів короткої дії або необхідності їх частого застосування пацієнту слід звернутися до лікаря.
Лікар повинен мати на увазі, що флутиказону пропіонат є ефективним в дозі, яка становить половину дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг дози беклометазону дипропіонату (що містить фреон) або будесоніду.
Початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання. Дозування може бути підвищена до досягнення контролю або зменшена до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.
Дорослі та діти старше 16-ти років: 100-1000 мкг 2 рази на добу, зазвичай по дві інгаляції 2 рази на добу.
У зв'язку з ризиком виникнення системних ефектів дози більше 500 мкг 2 рази на добу можуть бути призначені тільки дорослим пацієнтам при важкій бронхіальній астмі, коли очікується поліпшення легеневих функцій і / або контролю симптомів, або зменшення застосування пероральних кортикостероїдів.
Типова початкова доза для дорослих. Для пацієнтів з легкої астмою типова початкова доза становить 100 мкг 2 рази на добу. При помірній астмі середньої тяжкості та тяжкої персистуючої астми початкова доза може становити від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. У разі необхідності можна призначати дози понад 1000 мкг 2 рази на добу. Такі дози може призначати тільки фахівець з лікування хворих на астму.
Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.
Типова початкова доза для дітей від 4-х років: 50-100 мкг 2 рази на добу.
У багатьох дітей астма добре контролюється при застосуванні доз по 50-100 мкг 2 рази на добу.
Дітям, для яких ця доза є недостатньою, поліпшення може бути досягнуто шляхом збільшення дози до 200 мкг 2 рази на добу. Максимальна доза для дітей становить 200 мкг 2 рази на добу.
Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дозволяє встановити ефективний контроль за захворюванням.
Застосування доз більше 1000 мкг (500 мкг 2 рази на добу) слід проводити через спейсер для зменшення побічних реакцій з боку рота і горла.
Особливості застосування
Вагітні
Досвід застосування в період вагітності у людей обмежений. При вирішенні питання про призначення препарату в цей період потрібно зважити очікувану користь для матері та потенційний ризик для плоду. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флутиказону пропіонату протягом першого триместру вагітності в порівнянні з іншими інгаляційними кортикостероїдами.
Нині не встановлено, чи виділяється флутиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат під час годування груддю можна тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Застосовувати дітям у віці від 4-х років.
Водії
Будь-який вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний.
Передозування
При застосуванні препарату «Фліксотид ™ Евохалер ™» в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути гостре передозування, що проявляється в тимчасовому придушенні функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється через декілька днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу в плазмі крові.
Однак при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу може спостерігатися суттєве пригнічення функції надниркових залоз. Були поодинокі повідомлення про гострі адреналових кризах, які виникали у дітей, яких лікували вище рекомендованої дози (зазвичай 1000 мкг і вище) протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Симптоми, що спостерігалися при цьому, включали в себе гипокалиемию і наслідки втрати свідомості та / або конвульсії. До ситуацій, які можуть провокувати гострий адреналовий криз, належать травма, хірургічне втручання, інфекції або різке зниження дози.
У разі передозування терапія може бути продовжена в дозах, необхідних для контролю за симптомами астми. Пацієнти, які лікуються дозами вище, ніж рекомендуються, повинні бути під особливим наглядом лікаря, а дозу препарату для них слід знижувати поступово.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: дуже часто - кандидоз порожнини рота і глотки; часто - у пацієнтів з ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній.
Дихальна система та грудна клітка: часто - захриплість.
Шкіра та підшкірні тканини: часто - синці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Захищати від дії прямих сонячних променів.
Відразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискаючи на нього до появи клацання.
Термін придатності - 2 роки.
Опис товару завірено виробником Глаксо.
Зверніть увагу!
Опис препарату Фліксотид Евохалер аэр. д/інг. дозов. 125мкг/доза, 120доз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Фліксотид Евохалер аэр. д/інг. дозов. 125мкг/доза, 120доз?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у аерозоля Фліксотид (Глаксо)?
Які аналоги у аерозоля Фліксотид №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: