Антифлу

Антифлу® — Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Основні діючі речовини (в 1 таблетці):

• Парацетамол (ацетамінофен) — 325 мг
• Фенілефрину гідрохлорид — 5 мг
• Хлорфеніраміну малеат — 2 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, магнію силікат, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, олія мінеральна, барвник D&C жовтий № 10 лаковий (E 104).  

Форма випуску: таблетки жовтого кольору у формі капсули з прозорим плівковим покриттям та викарбуваним позначенням «AntiFlu» з одного боку.

Антифлу® — Порошок для орального розчину (дорослий)

Основні діючі речовини (в 1 пакеті):

• Парацетамол (ацетамінофен) — 650 мг
• Фенілефрину гідрохлорид — 10 мг
• Хлорфеніраміну малеат — 4 мг

Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, цукор (цукор кондитерський, сахароза), кислота лимонна, кремнію діоксид, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор лимонний, натрію цитрат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, титану діоксид (Е 171), кальцію фосфат, барвники (хіноліновий жовтий E 104, жовтий захід FCF E 110).

Форма випуску: порошок білого або майже білого кольору, що містить кристалічні частки, з легким лимонним запахом.

Антифлу® Кідс (ANTIFLU® KIDS) — Порошок для орального розчину (дитячий)

Основні діючі речовини (в 1 пакеті):

• Ацетамінофен (парацетамол) — 160 мг
• Аскорбінова кислота (вітамін С) — 50 мг
• Хлорфеніраміну малеат — 1 мг

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, кремнію діоксид, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію цитрат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, цукор кондитерський, цукроза, титану діоксид (Е 171), кальцію фосфат, барвник (спеціальний червоний АС / Е 129), ароматизатор малиновий.

Форма випуску: сипучий порошок білого або майже білого кольору, що містить кристалічні частки, з легким запахом малини.

Антифлу — це комбінований симптоматичний препарат, дія якого зумовлена властивостями його компонентів, що діють незалежно один від одного. Він призначений для усунення симптомів грипу, ГРВІ та застуди (зниження температури, усунення головного, м'язово-суглобового болю, закладеності носа, нежиті та алергічних проявів).

Фармакодинаміка

Парацетамол (ацетамінофен) чинить знеболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм полягає у пригніченні синтезу простагландинів у центральній нервовій системі та впливі на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фенілефрину гідрохлорид є alpha-адреноміметиком. Завдяки судинозвужувальній дії він зменшує набряк, гіперемію та закладеність слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа.

Хлорфеніраміну малеат — антигістамінний засіб (блокатор H1-гістамінових рецепторів). Чинить протиалергічну дію, усуває ринорею (нежить), чхання, сльозотечу та свербіж в очах і носі. Терапевтичний ефект розвивається протягом 1 години і триває до доби.

У дитячій формі (Антифлу Кідс) додатково міститься аскорбінова кислота (вітамін С), яка підвищує загальну опірність організму до інфекцій, покращує адаптаційні можливості та підтримує імунний захист.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл: Після прийому внутрішньо активні компоненти швидко і переважно у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту всмоктуються в кров. Парацетамол і аскорбінова кислота швидко розподіляються в тканинах організму. Зв'язування парацетамолу з білками крові низьке (менше 10%).

Метаболізм: Усі компоненти препарату проходять біотрансформацію переважно в печінці. Парацетамол метаболізується з утворенням глюкуронідів і сульфатів (у терапевтичних дозах ці метаболіти знешкоджуються завдяки зв'язуванню з глутатіоном). Фенілефрин частково інактивується моноаміноксидазою (МАО) в крові, печінці та інших тканинах.

Виведення: Період напіввиведення парацетамолу становить 2–2,5 години, хлорфеніраміну малеату — близько 8 годин (у дітей може коливатися). Основна частина метаболітів і незмінена частина препаратів виводиться нирками із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок процес виведення може сповільнюватися.

Симптоматичне лікування грипу, гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) та простудних захворювань з метою:

• зниження підвищеної температури тіла (гарячки);
• усунення головного болю, болю в м’язах та суглобах (ломоти);
• зняття набряку, гіперемії та усунення симптомів запалення слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа (закладеності носа, нежиті / ринореї, чхання, сльозотечі та свербежу в очах і носі).

Залежно від лікарської форми препарату застосовується:

• Для дорослих та дітей віком від 12 років (таблетки та порошок для орального розчину).
• Для дітей віком від 2 до 12 років (спеціальна дитяча форма — «Антифлу Кідс»).

Антфлу у таблетках (для дорослих та дітей віком від 12 років)

• Разова доза: 2 таблетки.
• Частота прийому: кожні 4 години. Таблетки слід запивати водою.
• Максимальна добова доза: не більше 12 таблеток на добу.
• Термін застосування: без консультації лікаря приймати не більше 3 днів. Подальше застосування можливе лише під наглядом лікаря.

Антифлу — порошок для орального розчину (для дорослих та дітей віком від 12 років)

• Спосіб приготування: перед використанням розчинити вміст 1 пакетика в склянці гарячої води (можна додати цукор або мед за бажанням).
• Разова доза: 1 пакет.
• Частота прийому: при необхідності повторювати кожні 4 години.
• Максимальна добова доза: не більше 4 пакетів протягом доби.
• Термін застосування: без консультації лікаря — до 3 днів (в окремих загальних інструкціях для порошків іноді вказується до 7 днів під наглядом, але базовий безпечний термін без лікаря — 3 дні). Подальше застосування можливе лише за призначенням лікаря.

Антифлу Кідс — порошок для орального розчину (спеціальна дитяча форма)

• Спосіб приготування: попередньо розчинити вміст пакета в 100–200 мл теплої (не киплячої) води. Приймати незалежно від прийому їжі.
• Діти віком від 2 до 5 років: разова доза — вміст 1 пакета (увага: застосування у цьому віці обов'язково вимагає попередньої консультації з лікарем).
• Діти віком від 6 до 12 років: разова доза — вміст 2 пакетів (або згідно з окремими інструкціями по 1–2 пакети).
• Частота прийому: при необхідності повторювати кожні 4–6 годин.
• Максимальна добова доза: не більше 4 пакетів протягом доби (абсолютна максимальна доза парацетамолу для дітей становить до 100 мг/кг на добу або 4000 мг на добу, залежно від того, що менше).
• Термін застосування: без консультації лікаря — не більше 3 днів.

Загальне обмеження для всіх форм: Заборонено перевищувати рекомендовані дози та одночасно приймати інші препарати, що містять парацетамол.

З боку нервової системи можливі сонливість, розлади сну, з боку травного тракту - біль в епігастрії, нудота, блювота.

З боку травного тракту: диспепсія, нудота, блювання, сухість у роті, дискомфорт та біль в епігастральній ділянці, гіперсалівація, зниження апетиту, печія, діарея.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, рефлекторна брадикардія, задишка, біль у серці, підвищення артеріального тиску, аритмія, дистрофія міокарда (дозозалежний ефект при тривалому застосуванні).

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, висипання на шкірі та слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритема, кропив'янка), алергічний та ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, локальний медикаментозний дерматит, мультиформна дер токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), включаючи летальний кінець.

При тривалому застосуванні - анемія, порушення функції печінки та нирок.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції печінки та нирок, виражена лейкопенія. Дитячий до 12 років для таблеток та до 2 років для порошку.

Може проявлятися збудженням, запамороченням, розладами сну, в тяжких випадках - порушеннями функцій печінки та нирок. Найбільш важливими ефектами гострої інтоксикації є гепатотоксичність – гепатоцелюлярне ураження, пов'язане зі зв'язуванням активних метаболітів парацетамолу з білками печінкових клітин. При прийомі великих доз можливе також психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, підвищене потовиділення, запаморочення та порушення сну.

У тяжких випадках, особливо з одночасним вживанням алкоголю, можливе пошкодження печінки (гепатоцелюлярний некроз) та погіршення її функції до настання печінкової недостатності, що може прогресувати до печінкової енцефалопатії, печінкової коми, набряку мозку та мати летальний наслідок.

Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічне відділення.

Взаємодія з іншими засобами: Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами, що містять парацетамол, а також з іншими засобами для симптоматичного лікування застуди, грипу, антигістамінними або оральними деконгестантами (щоб уникнути передозування та посилення токсичних ефектів).

Вплив алкоголю та седативних: Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з седативними, снодійними засобами або алкоголем через значне підвищення ризику ураження печінки (гепатотоксичність) та посилення пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Ризики, пов'язані з парацетамолом:

• Не можна перевищувати рекомендовані дози та тривалість курсу лікування. Тривалий прийом або передозування можуть призвести до тяжкого ураження печінки (аж до некрозу, печінкової недостатності та летальних наслідків) і нирок.
• У пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону (наприклад, при тяжких інфекціях, сепсисі, хронічному алкоголізмі або недоїданні) прийом парацетамолу підвищує ризик виникнення метаболічного ацидозу (симптоми: глибоке, прискорене чи утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту).

Допоміжні речовини та цукор: Препарати у формі порошків містять цукор/сахарозу та барвники, що слід враховувати хворим на цукровий діабет, пацієнтам із непереносимістю деяких цукрів або схильністю до алергічних реакцій.

Необхідність консультації лікаря: Перед прийомом препарату обов'язково слід порадитися з лікарем пацієнтам із артеріальною гіпертензією, захворюваннями серцево-судинної системи, печінки, нирок, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, глаукомою, епілепсією, захворюваннями щитовидної залози, а також тим, хто приймає варфарин (антикоагулянти) чи інші специфічні ліки.

Коли слід негайно звернутися до лікаря: Якщо симптоми не зникають або супроводжуються високою температурою понад 3 дні, головний біль стає постійним, з'явилися ознаки метаболічного ацидозу або тяжких шкірних реакцій (висипання, пухирці, почервоніння).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується / протипоказано застосовувати лікарський засіб у період вагітності та годування груддю, оскільки відсутня повна інформація щодо безпеки застосування цієї комбінації діючих речовин. Препарати, що інгібують синтез простагландинів (як-от парацетамол), можуть потенційно впливати на фертильність у жінок (вплив оборотний після відміни).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Через можливе виникнення сонливості (зумовленої дією хлорфеніраміну малеату), головокруження або нервозності слід утримуватися від керування транспортними засобами чи роботи з іншими потенційно небезпечними механізмами протягом 3–6 годин після застосування препарату (для дітей — обмежувати діяльність, що вимагає підвищеної концентрації уваги, протягом 4 годин після прийому).

Ацетамінофен, який входить до складу Антифлу уповільнює виведення антибіотиків з організму, знижує ефективність діуретиків. Гепато-інефро токсичність ацетамінофену посилюється при комбінуванні з барбітуратами, алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризик розвитку анемії і метгемоглобінемііпри одночасному застосуванні з ацетамінофеном.

Одночасне застосування Антифлу зі снодійними, седативними засобами, нейролептиками, транквілізаторами, алкоголем істотно посилює гальмівний вплив хлорфеніраміну малеату на центральну нервову систему.

Одночасне застосування фенілефрину гідрохлориду іншими адреноміме тиками чи інгібіторами моноаміни оксидази може привести до розвитку гіпертонічного кризу.

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі 25 º С. Термін придатності - 3 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Paracetamol for adults - NHS / nhs.uk;
• Paracetamol | healthdirect / healthdirect.gov.au.