Антифлу

Антифлу® — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Основные активные вещества (в 1 таблетке):

• Парацетамол (ацетаминофен) — 325 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг
• Хлорфенирамина малеат — 2 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота, силикат магния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, минеральное масло, краситель D&C желтый № 10 (E 104).

Форма выпуска: желтые таблетки капсулообразной формы с прозрачной пленочной оболочкой и гравировкой «Антифлу» на одной стороне.

Антифлу® — Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для взрослых)

Основные активные ингредиенты (в 1 упаковке):

• Парацетамол (ацетаминофен) — 650 мг
• Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг
• Хлорфенирамина малеат — 4 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахар (кондитерский сахар, сахароза), лимонная кислота, диоксид кремния, коллоидный безводный диоксид кремния, лимонный ароматизатор, дигидрат цитрата натрия, кукурузный крахмал, диоксид титана (E 171), фосфат кальция, красители (хинолиновый желтый E 104, закатный желтый FCF E 110).

Форма выпуска: белый или почти белый порошок, содержащий кристаллические частицы, со слабым лимонным запахом.

Антифлу® Кидс (ANTIFLU® KIDS) — Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (дети)

Основные активные ингредиенты (в 1 упаковке):

• Ацетаминофен (парацетамол) — 160 мг
• Аскорбиновая кислота (витамин С) — 50 мг
• Малеат хлорфенирамина — 1 мг

Вспомогательные вещества: безводная лимонная кислота, диоксид кремния, безводный коллоидный диоксид кремния, дигидрат цитрата натрия, кукурузный крахмал, сахарная пудра, сахароза, диоксид титана (E 171), фосфат кальция, краситель (специальный красный AC / E 129), малиновый ароматизатор.

Форма выпуска: рассыпчатый порошок белого или почти белого цвета, содержащий кристаллические частицы, со слабым малиновым запахом.

Фармакологическое действие

Антифлу – это комбинированный симптоматический препарат, действие которого обусловлено свойствами его компонентов, действующих независимо друг от друга. Он предназначен для устранения симптомов гриппа, ОРВИ и простуды (снижение температуры, устранение головной, мышечно-суставной боли, заложенности носа, насморка и аллергических проявлений).

Фармакодинамика

Парацетамол (ацетаминофен) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм заключается в подавлении синтеза простагландинов в центральной нервной системе и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Гидрохлорид фенилэфрина является alpha-адреномиметиком. Благодаря сосудосуживающему действию он уменьшает отек, гиперемию и заложенность слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Хлорфенирамина малеат – антигистаминное средство (блокатор H1-гистаминовых рецепторов). Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею (насморк), чихание, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение 1 ч и длится до суток.

В детской форме (Антифлу Кидс) дополнительно содержится аскорбиновая кислота (витамин С), которая повышает общую сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает адаптационные возможности и поддерживает иммунную защиту.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты быстро и преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта всасываются в кровь. Парацетамол и аскорбиновая кислота быстро распределяются в тканях организма. Связывание парацетамола с белками крови низкое (менее 10%).

Метаболизм: Все компоненты препарата проходят биотрансформацию преимущественно в печени. Парацетамол метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов (в терапевтических дозах эти метаболиты обезвреживаются связыванием с глутатионом). Фенилэфрин частично инактивируется моноаминоксидазой (МАО) в крови, печени и других тканях.

Период полувыведения парацетамола составляет 2–2,5 часа, хлорфенирамина малеата — около 8 часов (у детей может колебаться). Основная часть метаболитов и неизмененная часть препаратов выводится почками с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции печени или почек процесс выведения может замедляться.

Симптоматическое лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и простудных заболеваний с целью:

• снижение повышенной температуры тела (лихорадки);
• устранение головной боли, боли в мышцах и суставах (ломоты);
• снятие отека, гиперемии и устранение симптомов воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа (заложенности носа, насморка/ринореи, чихания, слезотечения и зуда в глазах и носу).

В зависимости от лекарственной формы препарата применяется:

• Для взрослых и детей от 12 лет (таблетки и порошок для орального раствора).
• Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (специальная детская форма – «Антифлу Кидс»).

Антифлу в таблетках (для взрослых и детей от 12 лет)

• Разовая доза: 2 таблетки.
• Частота приёма: каждые 4 часа. Таблетки следует запивать водой.
• Максимальная суточная дозировка: не более 12 таблеток в сутки.
• Срок применения: без консультации врача принимать не больше 3 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Антифлу — порошок для орального раствора (для взрослых и детей от 12 лет)

• Способ приготовления: перед использованием растворить содержимое 1 пакетика в стакане горячей воды (можно добавить сахар или мед по желанию).
• Разовая доза: 1 пакет.
• Частота приёма: при необходимости повторять каждые 4 часа.
• Максимальная суточная дозировка: не более 4 пакетов в течение суток.
• Срок применения: без консультации врача – до 3 дней (в отдельных общих инструкциях для порошков иногда указывается до 7 дней под наблюдением, но базовый безопасный срок без врача – 3 дня). Дальнейшее применение возможно только по назначению врача.

Антифлу Кидс – порошок для орального раствора (специальная детская форма)

• Способ приготовления: предварительно растворить содержимое пакета в 100–200 мл теплой (не кипящей) воды. Принимать независимо от еды.
• Дети от 2 до 5 лет: разовая доза — содержимое 1 пакета (внимание: применение в этом возрасте обязательно требует предварительной консультации с врачом).
• Дети от 6 до 12 лет: разовая доза — содержимое 2 пакетов (или согласно отдельным инструкциям по 1–2 пакета).
• Частота приёма: при необходимости повторять каждые 4–6 часов.
• Максимальная суточная доза: не более 4 пакетов в течение суток (абсолютная максимальная доза парацетамола для детей составляет до 100 мг/кг/сут или 4000 мг/сут, в зависимости от того, что меньше).
• Срок применения: без консультации врача – не более 3 дней.

Общее ограничение для всех форм Запрещается превышать рекомендованные дозы и одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол.

Со стороны нервной системы возможны сонливость, расстройства сна.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении).

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритема, крапивница), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, локальный медикаментозный дерматит, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), включая летальный исход.

При длительном применении - анемия, нарушение функции печени и почек.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, выраженная лейкопения. Детский до 12 лет для таблеток и до 2 года для порошка.

Может проявляться возбуждением, головокружением, расстройствами сна, в тяжелых случаях - нарушениями функций печени и почек. Наиболее важными эффектами острой интоксикации является гепатотоксичность - гепатоцеллюлярной поражения, связано со связыванием активных метаболитов парацетамола с белками печеночных клеток. При приеме больших доз возможно также психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, повышенное потоотделение, головокружение и нарушение сна.

В тяжелых случаях, особенно с одновременным употреблением алкоголя, возможно повреждение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции до наступления печеночной недостаточности, что может прогрессировать к печеночной энцефалопатии, печеночной комы, отека мозга и иметь летальное последствие.

Рекомендуемые мероприятия: промывание желудка, прием активированного угля или энтеросорбента, срочная госпитализация в токсикологическое отделение.

Взаимодействие с другими средствами: Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с другими средствами для симптоматического лечения простуды, гриппа, антигистаминными или оральными деконгестантами (во избежание передозировки и усиления токсических эффектов).

Препарат не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или алкоголем из-за значительного повышения риска поражения печени (гепатотоксичность) и усиления угнетающего воздействия на центральную нервную систему.

Риски, связанные с парацетамолом:

• Нельзя превышать рекомендованные дозы и длительность курса лечения. Длительный прием или передозировка могут привести к тяжелому поражению печени (вплоть до некроза, печеночной недостаточности и летальным исходам) и почек.
• У пациентов с пониженным уровнем глутатиона (например, при тяжелых инфекциях, сепсисе, хроническом алкоголизме или недоедании) прием парацетамола повышает риск возникновения метаболического ацидоза (симптомы: глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря).

Вспомогательные вещества и сахар: Препараты в форме порошков содержат сахар/сахароза и красители, которые следует учитывать больным сахарным диабетом, пациентам с непереносимостью некоторых сахаров или склонностью к аллергическим реакциям.

Необходимость консультации врача: Перед приемом препарата обязательно следует посоветоваться с врачом пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, глаукомой, эпилепсией, заболеваниями щитовидной железы, а также тем, кто принимает лекарства.

Когда следует немедленно обратиться к врачу: Если симптомы не исчезают или сопровождаются высокой температурой более 3 дней, головная боль становится постоянной, появились признаки метаболического ацидоза или тяжелых кожных реакций (сыпь, пузырьки, покраснение).

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется/ противопоказано применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствует полная информация по безопасности применения этой комбинации действующих веществ. Препараты, ингибирующие синтез простагландинов (например парацетамол), могут потенциально влиять на фертильность у женщин (воздействие обратимое после отмены).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможного возникновения сонливости (обусловленной действием хлорфенирамина малеата), головокружения или нервозности следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими потенциально опасными механизмами в течение 3-6 часов после применения препарата (для детей ограничивать деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, в течение 4 часов после приема).

Ацетаминофен, который входит в состав Антифлу замедляет выведение антибиотиков из организма, снижает эффективность диуретиков. Гепато-инефро токсичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемиипры одновременном применении с ацетаминофеном.

Одновременное применение Антифлу со снотворными, седативными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, алкоголем существенно усиливает тормозящее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.

Одновременное применение фенилэфрина гидрохлорида другими адреномиме тиками или ингибиторами моноамины оксидазы может привести к развитию гипертонического криза.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре 25 º С. Срок годности - 3 года.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Paracetamol for adults - NHS / nhs.uk;
• Paracetamol | healthdirect / healthdirect.gov.au.