Следующие побочные реакции классифицированы по категориям система-орган-класс и по частоте возникновения, с использованием таких критериев оценки частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до астота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным) .
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: дисгевзия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: дозозависимы ортостатические эффекты.
Гепатобилиарной системы.
Редко гепатит.
Со стороны кожи и иммунной системы.
Частота неизвестна: кожная красная волчанка.
Результаты исследований
Редко гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Побочные реакции, которые наблюдались при применении одной из действующих веществ отдельно и которые могут возникать при применении комбинации лозартана калия / гидрохлоротиазида, включают:
Побочные реакции, связанные с лозартаном
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто анемия, болезнь Шенлейна-Геноха, экхимозы, гемолиз.
Частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Редко гиперчувствительность - анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовых связок, что приводит к обструкции дыхательных путей и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; в некоторых таких пациентов о ангионевротический отек сообщалось в прошлом с указанием связи с приемом других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ.
Метаболические и алиментарные расстройства.
Нечасто: отсутствие аппетита, подагра.
Со стороны психики.
Часто бессонница.
Нечасто: тревожность, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, синкопе.
Со стороны органов зрения.
Нечасто нечеткость зрения, жжение или покалывание в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Нечасто вертиго, ощущение шума / звона в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто: артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия, стерналгия, стенокардия, AV (АВ) блокада II степени, цереброваскулярная событие, инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.
Часто кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, синусовая нарушения.
Нечасто: ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в легких.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия.
Нечасто запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость.
Частота неизвестна: панкреатит.
Гепатобилиарной системы.
Частота неизвестна: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и ее производных.
Нечасто алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, повышенная чувствительность к свету, зуд, сыпь, крапивница, чрезмерная потливость.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Часто мышечные спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия.
Нечасто боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, мышечно-скелетные боли, боли в плечах, ригидность опорно-двигательного аппарата, артралгия, артрит, боли в тазобедренных суставах, фибромиалгия, мышечная слабость.
Частота неизвестна: рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Нечасто никтурия, частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто: снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция.
Общие расстройства.
Часто астения, утомляемость, боль в груди.
Нечасто отек лица, отек, повышение температуры тела.
Частота неизвестна: гриппоподобные симптомы, общее недомогание.
Результаты исследований.
Часто гиперкалиемия, небольшое снижение гематокритного числа и уровня гемоглобина, гипогликемия.
Нечасто небольшое увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: увеличение уровня ферментов печени и билирубина.
Частота неизвестна: гипонатриемия.
Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в т. ч. кисты и полипы).
Частота неизвестна: немеланомного рак кожи (базально-клеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Редко анафилактические реакции.
Метаболические и алиментарные расстройства.
Нечасто: отсутствие аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики.
Нечасто: бессонница.
Со стороны нервной системы.
Часто цефалгия (головная боль).
Со стороны органов зрения.
Нечасто транзиторная нечеткость зрения, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто некротизирующий ангииты (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения.
Нечасто респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмонит и отек легких.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: воспаление слюнной железы, спазмы, раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, диарея, запор.
Гепатобилиарной системы.
Нечасто желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто повышенная чувствительность к свету, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто мышечные спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто глюкозурия, интерстициальный нефрит, почечная дисфункция, почечная недостаточность.
Общие расстройства.
Нечасто: повышение температуры тела, головокружение.
Описание отдельных нежелательных реакций.
Немеланомного рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдается кумулятивный дозозависимый связь между ГХТЗ и НМРШ (см. Также разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для данного лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательные реакции через национальную систему сообщений.
