Производитель: | HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY |
Страна: | Китай |
Бренд: | TESTSEALABS |
Форма выпуска | тест-системы |
Назначение | Covid-19 |
Количество в упаковке | 1 шт |
Экспресс-тест для определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 – возможность проверить организм на наличие антител, выработанных организмом в ответ на инфицирование вирусом Covid-19 или проведение вакцинации.
Экспресс-тест для определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 является быстрым иммунохроматографическим анализом для качественного обнаружения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 в крови человека. Предназначен для самоконтроля.
Что показывает?
- Выявляет IgM – антитела, появляющиеся на ранних стадиях вирусной инфекции. IgM антитела позволяют диагностировать инфекционные заболевания на ранних этапах течения заболевания.
- Выявляет IgG – антитела, формируемые через определенное время после течения заболевания или вакцинации, остаются в организме на длительное время или на всю жизнь в зависимости от типа возбудителя заболевания и являются основными компонентами иммунитета. IgG разрешают контролировать инфекцию в организме путём связывания патогена. Диагностическая польза измерения IgG позволяет установить иммунный ответ организма к определенному возбудителю.
Преимущества
- общая чувствительность к IgG/IgM составляет 97,6%;
- общая специфичность составляет 96,3%;
- выявляет штаммы-мутанты, в том числе "Омикрон" – подтверждено производителем отдельным документом;
- результат через 15 минут;
- тестирование в удобное время и в удобном месте;
- используется при первых симптомах.
Экспресс-тест определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 – это качественный мембранный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 в крови человека.
Если образец крови содержит антитела IgM к вирусу COVID-19, в соответствующей зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент имеет антитела IgM к Covid-19.
Если образец крови содержит антитела IgG к вирусу COVID-19, в соответствующей зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент имеет антитела IgG к Covid-19.
Могут одновременно появляться две цветные линии – в зоне обнаружения IgM и IgG.
Если образец не содержит антитела вируса COVID-19, в этих зонах не появятся цветные линии, что свидетельствует об отрицательном результате. В качестве внутреннего контроля в зоне контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что объема образца достаточно и произошло его поглощение мембраной.
Особенности применения
- только для диагностики in vitro;
- не использовать после истечения срока годности;
- не использовать тест при повреждении целостности упаковки;
- со всеми образцами необходимо обращаться как с содержащими инфекционные агенты. Соблюдать установленные меры предосторожности по микробиологической опасности при выполнении всех процедур, а также осуществлять надлежащую утилизацию в соответствии с местными нормами;
- прежде чем начинать тест, необходимо тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения теста критичным является забор образцов. Несоблюдение указанных процедур может привести к неточным результатам;
- при заборе образца посторонним лицом следует использовать средства индивидуальной защиты, такие как одноразовые перчатки, защитная маска и защитные очки;
- следует обратить внимание на то, что чрезмерная влажность и температура вне диапазона от +4 °C до +30 °C могут негативно влиять на результаты анализа.
Способ применения
Перед проведением анализа следует содержать герметичную упаковку с тест-кассетой и буферный раствор при комнатной температуре столько времени, чтобы температура соответствовала комнатной (от +15 °C до +30 °C).
- Извлеките тест-кассету из пакета из фольги и используйте в течение 1 ч (h).
- Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
Последовательность забора материала цельной крови из пальца:
- Вымойте руки теплой водой с мылом или протрите их тампоном со спиртом. Дайте высохнуть.
- Промассируйте руку, не касаясь будущего места прокола, растирая руку до кончика среднего или безымянного пальца.
- Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови спиртовой салфеткой.
- Осторожно потрите руку от запястья по ладони к пальцу, чтобы образовать округлую каплю крови на месте прокола.
- Прикоснитесь концом пипетки к капле крови и, избегая формирования пузырьков воздуха, держа пипетку вертикально, отберите образец крови примерно на 1 см (cm) выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 10 мкл (μl)) испытуемого образца на тест- кассету в лунку для образца белого цвета (S). Затем добавьте 2 капли буферного раствора (около 80 мкл (μl)) и запустите таймер. Примечание: буферный раствор следует открыть в узком месте на пластиковом флаконе.
- Подождите, пока появятся цветные линии (одна или более). Проверить результат спустя 15 мин (min). Если результат не считан через 20 мин (мин) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется провести повторное тестирование.
Интерпретация результатов
IgG ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появляться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgG.
IgM ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgM.
IgG и IgM ПОЗИТИВНЫЕ*: отображаются три цветные линии. Одна цветная линия должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и IgM.
*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в области тестовой линии может изменяться в зависимости от концентрации антител к вирусу COVID-19, присутствующим в испытуемом образце. Поэтому любой цвет линии в области тестовой линии следует считать положительным.
НЕГАТИВНЫЙ: одна цветная линия отображается в области контрольной линии (C). В области IgG и IgM линии не появляются.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не появляется. Недостаточный объем испытуемого образца или неверно выполненные действия при проведении процедуры тестирования являются наиболее вероятными последствиями отсутствия контрольной линии. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить испытания с новым тестом.
Если проблема не исчезнет, следует немедленно прекратить использование тестового набора и обратиться к местному дистрибьютору.
НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА, НЕ ПРИНИМАТЬ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!
Комплектация
- тест-кассета;
- буферный раствор;
- пипетка;
- салфетка, орошаемая спиртовым раствором;
- инструкция по применению.
Условия хранения
Тесты следует хранить в оригинальной герметичной упаковке, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 до +30 °C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать тест по истечении срока годности.
Описание товара заверено производителем Hangzhou.