Экспресс-тест TESTSEALABS (Тестсилабс) IgG/IgM для определения антител к коронавируса COVID-19 1 шт

• общая чувствительность к IgG/IgM составляет 97,6%;
• общая специфичность составляет 96,3%;
• выявляет штаммы-мутанты, в том числе "Омикрон" – подтверждено производителем отдельным документом;
• результат через 15 минут;
• тестирование в удобное время и в удобном месте;
• используется при первых симптомах.

Экспресс-тест определения антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 – это качественный мембранный иммуноанализ для выявления антител IgG и IgM к вирусу COVID-19 в крови человека.

Если образец крови содержит антитела IgM к вирусу COVID-19, в соответствующей зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент имеет антитела IgM к Covid-19.

Если образец крови содержит антитела IgG к вирусу COVID-19, в соответствующей зоне линии тестирования появится цветная линия, указывающая на положительный результат – пациент имеет антитела IgG к Covid-19.

Могут одновременно появляться две цветные линии – в зоне обнаружения IgM и IgG.

Если образец не содержит антитела вируса COVID-19, в этих зонах не появятся цветные линии, что свидетельствует об отрицательном результате. В качестве внутреннего контроля в зоне контрольной линии всегда появляется цветная линия, указывающая на то, что объема образца достаточно и произошло его поглощение мембраной.

• только для диагностики in vitro;
• не использовать после истечения срока годности;
• не использовать тест при повреждении целостности упаковки;
• со всеми образцами необходимо обращаться как с содержащими инфекционные агенты. Соблюдать установленные меры предосторожности по микробиологической опасности при выполнении всех процедур, а также осуществлять надлежащую утилизацию в соответствии с местными нормами;
• прежде чем начинать тест, необходимо тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения теста критичным является забор образцов. Несоблюдение указанных процедур может привести к неточным результатам;
• при заборе образца посторонним лицом следует использовать средства индивидуальной защиты, такие как одноразовые перчатки, защитная маска и защитные очки;
• следует обратить внимание на то, что чрезмерная влажность и температура вне диапазона от +4 °C до +30 °C могут негативно влиять на результаты анализа.

Перед проведением анализа следует содержать герметичную упаковку с тест-кассетой и буферный раствор при комнатной температуре столько времени, чтобы температура соответствовала комнатной (от +15 °C до +30 °C).

1. Извлеките тест-кассету из пакета из фольги и используйте в течение 1 ч (h).
2. Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.

Последовательность забора материала цельной крови из пальца:

1. Вымойте руки теплой водой с мылом или протрите их тампоном со спиртом. Дайте высохнуть.
2. Промассируйте руку, не касаясь будущего места прокола, растирая руку до кончика среднего или безымянного пальца.
3. Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови спиртовой салфеткой.
4. Осторожно потрите руку от запястья по ладони к пальцу, чтобы образовать округлую каплю крови на месте прокола.
5. Прикоснитесь концом пипетки к капле крови и, избегая формирования пузырьков воздуха, держа пипетку вертикально, отберите образец крови примерно на 1 см (cm) выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 10 мкл (μl)) испытуемого образца на тест- кассету в лунку для образца белого цвета (S). Затем добавьте 2 капли буферного раствора (около 80 мкл (μl)) и запустите таймер. Примечание: буферный раствор следует открыть в узком месте на пластиковом флаконе.
6. Подождите, пока появятся цветные линии (одна или более). Проверить результат спустя 15 мин (min). Если результат не считан через 20 мин (мин) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется провести повторное тестирование.

Интерпретация результатов

IgG ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появляться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgG.

IgM ПОЗИТИВНЫЙ*: появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна отображаться в области контрольной линии (C), а другая – в области IgM.

IgG и IgM ПОЗИТИВНЫЕ*: отображаются три цветные линии. Одна цветная линия должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линии IgG и IgM.

*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в области тестовой линии может изменяться в зависимости от концентрации антител к вирусу COVID-19, присутствующим в испытуемом образце. Поэтому любой цвет линии в области тестовой линии следует считать положительным.

НЕГАТИВНЫЙ: одна цветная линия отображается в области контрольной линии (C). В области IgG и IgM линии не появляются.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: контрольная линия не появляется. Недостаточный объем испытуемого образца или неверно выполненные действия при проведении процедуры тестирования являются наиболее вероятными последствиями отсутствия контрольной линии. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить испытания с новым тестом.

Если проблема не исчезнет, следует немедленно прекратить использование тестового набора и обратиться к местному дистрибьютору.

НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА, НЕ ПРИНИМАТЬ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!

• тест-кассета;
• буферный раствор;
• пипетка;
• салфетка, орошаемая спиртовым раствором;
• инструкция по применению.

Тесты следует хранить в оригинальной герметичной упаковке, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 до +30 °C). Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать тест по истечении срока годности.