Торговое название | Хорагон |
Количество действующего вещества | 1500 МЕ |
Количество в упаковке | 1 ампула по 1 мл |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03G Гонадотропины и прочие стимуляторы овуляции G03GA Гонадотропные гормоны G03GA01 Хорионический гонадотропин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. человеческий хорионический гонадотропин (чхг) является гликопротеином и представляет собой сочетание α- и β-цепей. чхг, полученный из мочи беременных женщин, не является гомогенным. высокоочищенные препараты содержат несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. количество чхг расчитывается в единицах биологического действия.
Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия чХГ такая же, как и гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада чХГ значительно больше, что приводит к усилению действия в случае сочетанного применения.
В яичниках чХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами чХГ. Однако в гранулезных клетках зрелых доминирующих фолликулов и/или лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами чХГ. Более того, чХГ стимулирует выработку биологически активных пептидов в яичнике, которые играют важную роль в регуляции репродукции (как ингибин, релаксин, проренин, ингибитор активатора плазминогена). Введение чХГ в дозе от 5000 до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (чМГ) или кломифеном) вызывает овуляцию примерно через 36 ч после инъекции.
В клетках Лейдига чХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Однократное введение 5000 МЕ чХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в 2 этапа с первым максимальным значением через 2–4 ч и вторым максимальным значением через 48–72 ч. Сmax эстрадиола в плазме крови достигается через 24 ч после введения чХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма с целью дифференцировки крипторхизма и анорхизма, а также для оценки функции яичек при гонадотропном гипогонадизме.
Фармакокинетика. Хорионический гонадотропин вводят в/м. В зависимости от дозы, через 4–12 ч после инъекции достигается Сmax в плазме крови, в дальнейшем постепенно снижается. Т½ составляет 29–36 ч, поэтому в случае ежедневных инъекций может отмечаться кумуляция препарата в плазме крови.
Хорионический гонадотропин выделяется почками. До 10–20% введенной дозы можно выявить в неизмененном виде в моче, тогда как основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Показания
Хорагон 1500
Андрология. Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с препаратами чМГ).
Педиатрия. Крипторхизм.
Хорагон 5000
Лечение. Гинекология. Для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов у пациенток с ановуляцией и олигоовуляцией.
Для индукции конечной стадии созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции роста фолликулов у женщин при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Педиатрия. Задержка полового созревания у мальчиков при сопутствующем гипогонадотропном гипогонадизме.
С целью диагностики. При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма; для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом стимулирующего лечения.
Применение
После растворения в прилагаемом растворителе препарат хорагон следует ввести в/м немедленно.
Хорагон 1500
Педиатрия и андрология. Гипогонадотропный гипогонадизм. Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме (также в комбинации с чМГ или фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ): лечение пациентов Хорагоном 1500 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Начальная доза — 1500 МЕ чХГ (соответствует 1 ампуле Хорагон 1500) 2 раза в неделю.
Курс лечения должен продолжаться не менее 3 мес, прежде чем можно будет ожидать улучшения сперматогенеза. Во время такого лечения заместительную терапию тестостероном необходимо приостановить, при этом необходимо регулярно контролировать уровень тестостерона. Может возникнуть необходимость в повышении дозы чХГ для достижения нормального уровня тестостерона.
В случае недостаточного ответа на общую терапию чХГ может потребоваться дополнительное введение чМГ или ФСГ. После улучшения сперматогенеза с помощью комбинированной терапии лечение можно осуществлять только поддерживающими дозами чХГ.
Крипторхизм. Лечение крипторхизма следует начинать во второй половине первого года жизни и заканчивать к концу второго года жизни.
Рекомендуемая доза — 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед для детей первых лет жизни.
Если диагноз установлен в старшем возрасте, рекомендуются следующие дозы:
детям в возрасте до 6 лет — по 500 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед;
детям в возрасте старше 6 лет — по 1000 МЕ 2 раза в неделю в течение 5 нед.
Хорагон 5000
Гинекология. Лечение Хорагоном 5000 следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
Для индукции конечной стадии созревания фолликулов при ВРТ и для индукции овуляции — однократное введение 5000 МЕ чХГ или 10 000 МЕ чХГ (соответствует 1 или 2 ампулам Хорагона 5000). Препарат необходимо вводить через 24–48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов.
Если Хорагон 5000 применяют для индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, пациенткам рекомендуют половой акт в день инъекции препарата и на следующий день.
Педиатрия и диагностика. Для дифференциальной диагностики у мальчиков с крипторхизмом, а также для оценки функции яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом — однократное введение 5000 МЕ чХГ (соответствует 1 ампуле Хорагона 5000).
Противопоказания
Хорагон 1500:
- повышенная чувствительность к гонадотропину человека или любому из вспомогательных веществ;
- диагностированные или предполагаемые опухоли, зависимые от половых гормонов, например рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин;
- новообразования гипоталамуса или гипофиза;
- тромбоэмболические заболевания в активной фазе.
Препарат не применяют в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).
Хорагон 5000:
- повышенная чувствительность к гонадотропину человека или любому из вспомогательных веществ;
- новообразования гипоталамуса или гипофиза;
- увеличение размеров яичников или наличие кист, которые не являются проявлением синдрома поликистозных яичников;
- гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;
- карцинома яичников, матки или молочной железы;
- внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
- тромбоэмболические заболевания в активной фазе.
Препарат не применяют, если лечение не даст желаемых результатов, например в таких случаях:
- первичная недостаточность яичников;
- пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- миома матки, несовместимая с беременностью;
- после наступления менопаузы.
Хорагон не следует применять для индукции овуляции у пациенток с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Педиатрия и андрология. Хорагон не следует применять при опухолях, зависимых от половых гормонов, и в случае органично обусловленного крипторхизма (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, эктопия яичка).
Побочные эффекты
Для оценки частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и 1/10); нечасто (≥1/1000 и 1/100); редко (≥1/10 000 и 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).
Классификация по системам органов | Очень часто | Часто | Нечасто |
---|---|---|---|
Со стороны эндокринной системы | Гинекомастия | ||
Со стороны ЖКТ | Тошнота, боль в области живота, рвота | Диарея | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Реакции, боль в месте инъекции | Кровоподтеки, гиперемия, отек, зуд | |
Со стороны обмена веществ и питания | Задержка электролитов и воды | ||
Со стороны нервной системы | Головная боль | ||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | СГЯ легкой или умеренной степени* | СГЯ тяжелой степени* | |
Со стороны психики | Депрессия, раздражительность, тревога | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | Экзантема, угри | ||
*Побочная реакция отмечалась только при применении Хорагона 5000.
При применении препарата повышается риск развития тромбоэмболических нарушений, внематочной беременности, многоплодной беременности, невынашивания беременности, СГЯ. Симптомы СГЯ см. в разделе ПЕРЕДОЗИРОВКА.
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. В настоящее время еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к возникновению новообразований у женщин с бесплодием.
Распространенность врожденных пороков развития плода у женщин после проведения ВРТ может немного превышать коли
Описание товара заверено производителем Ферринг.
Обратите внимание!
Описание препарата Хорагон пор. д/р-ра д/ин. амп. 1500МЕ + р-ль амп. 1мл №3 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.