Длительное или частое применение лекарственного средства не рекомендуется. Рекомендуется использовать соответствующую анальгетическую пероральную терапию, как только этот путь введения станет возможным.
Во избежание риска передозировки следует проверить, не содержат ли другие введенные лекарственные средства парацетамола или пропацетамола. Дозировка может потребовать коррекции (см. «Способ применения и дозы»).
Применение лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, влечет за собой риск серьезного поражения печени. Клинические признаки и симптомы поражения печени (в том числе фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно наблюдаются только в первые 2 дня после введения лекарственного средства, причем пик выраженности обычно проявляется через 4-6 дней. Лечение антидотом должно быть проведено как можно быстрее (см. раздел «Передозировка»).
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках серьезных кожных реакций, а при первом появлении кожных высыпаний или при любых других признаках гиперчувствительности применение лекарственного средства следует прекратить. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина из-за повышенного риска развития метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм). максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение содержания 5-оксопролина в моче.
После одновременного применения парацетамола и флуклоксациллина рекомендуется тщательный мониторинг, чтобы выявить появление кислотно-щелочных расстройств, а именно: метаболический ацидоз с большим анионным промежутком.
Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам при:
- печеночно-клеточной недостаточности;
- тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»));
- хроническом алкоголизме;
- хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени);
- обезвоживание;
- синдроме Жильберта;
- генетически обусловленной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, возможно возникновение гемолитической анемии из-за пониженной доступности глутатиона после введения парацетамола.
Важная информация о вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл раствора, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Значительное количество данных по применению лекарственного средства беременным женщинам подтверждает отсутствие мальформативного эффекта или фетальной/неонатальной токсичности.
Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному влиянию парацетамола, не дают убедительных результатов. Репродуктивные исследования с внутривенной формой парацетамола на животных не проводились. Однако исследования с пероральной формой не продемонстрировали пороков развития и фетотоксических эффектов. Однако парацетамол следует применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и в случае клинической необходимости. В этом случае его следует использовать в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени и при наименьшей частоте применения.
Период кормления грудью. После перорального использования парацетамол экскретируется в грудное молоко в небольших количествах. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении парацетамола в период кормления грудью. Следовательно, парацетамол можно применять женщинам, кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Существенное влияние отсутствует.
