Рубимеда

• Рак молочной железы.
• Рак яичников.
• Рак желудка, рак печени, рак поджелудочной железы, рак прямой кишки.
• Рак легких.
• Саркомы мягких тканей.
• Рак шейно-лицевой области.
• Злокачественные лимфомы.
• Лейкозы.

При внутрипузырном применении:

• Для лечения поверхностного рака мочевого пузыря (переходноклеточный рак, карцинома in situ) и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.

• Повышенная чувствительность к эпирубицину, другим антрациклинам и антрацендионам или к вспомогательным веществам препарата.
• Персистирующая миелосупрессия вследствие предыдущей химио- или лучевой терапии.
• Активная депрессия функции костного мозга в результате ранее проведенных курсов лечения с применением других противоопухолевых средств или радиотерапии.
• Получение ранее максимальной кумулятивной дозы других антрациклинов (например доксорубицина или даунорубицина).
• Кардиологические заболевания, в том числе в анамнезе (в частности миокардиальная недостаточность IV степени, острый инфаркт миокарда или инфаркт миокарда в анамнезе, который вызвал миокардиальную недостаточность III или IV степени, острые воспалительные заболевания сердца, аритмии с серьезными гемодинамическими нарушениями).
• Миокардиопатия.
• Нестабильная стенокардия.
• Острые системные (генерализованные) инфекции.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Беременность.
• Период кормления грудью.

Противопоказания для внутрипузырного применения:

• Инфекции мочевого тракта.
• Инвазивные опухоли, проникшие через стенку мочевого пузыря.
• Воспаление мочевого пузыря.
• Гематурия.
• Проблемы катетеризации (а именно: уретральная непроходимость, вызванная значительным внутрипузырным новообразованием).

При лечении эпирубицином наиболее серьезными являются побочные эффекты со стороны системы крови и желудочно-кишечного тракта.

Лечение эпирубицином следует проводить под контролем квалифицированного врача-онколога. Должно быть диагностическое оборудование и условия для лечения возможных осложнений вследствие миелосупрессии, особенно при высокодозной терапии.

Поскольку эпирубицин может оказать генотоксическое действие, пациентам (и женщинам, и мужчинам) репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после завершения терапии эпирубицином.

Учитывая возможность развития необратимого бесплодия вследствие лечения эпирубицином, пациентам-мужчинам, желающим стать родителями в будущем, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии. Женщинам нельзя беременеть в период лечения эпирубицином.

Реакции в месте инъекции. В результате инъекции в малый сосуд или в результате повторных инъекций в одну вену может развиться флебосклероз. Соблюдение рекомендованных процедур применения сводит к минимуму риск флебита/тромбофлебита на месте инъекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эпирубицин не следует назначать беременным. Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии эпирубицином.

Выделяется ли эпирубицин в грудное молоко, остается неизвестным. Поэтому кормление грудью необходимо прекратить до начала терапии эпирубицином.

Дети

Безопасность и эффективность применения эпирубицина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При лечении эпирубицином не было отмечено специфических побочных эффектов, влияющих на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эпирубицин может вызвать тошноту и рвоту, вследствие чего может на время подниматься способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Однократное введение эпирубицина в очень высоких дозах может вызвать в течение 24 часов острую дегенерацию миокарда, а через 10-14 дней - тяжелое угнетение функции костного мозга. В таких случаях назначают поддерживающее лечение, которое включает переливания крови и изоляцию больных в стерильных больничных боксах. Острая передозировка эпирубицином приводит к тяжелой миелосупрессии (в основном лейкопении и тромбоцитопении), желудочно-кишечным токсическим эффектам (в основном мукозита) и острым сердечным осложнениям. Сердечная недостаточность может развиться в течение 6 месяцев после передозировки. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и при появлении первых признаков развития сердечной недостаточности им назначают соответствующее лечение.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Эпирубицин не выводится при гемодиализе.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре 2-8°C.