Натдак
Натдак – противовирусное средство прямого действия. Код ATX J05A P07.
Показания к применению
Натдак в сочетании с другими лекарственными средствами применяют для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение с лекарственными средствами, являющимися мощными индукторами цитохрома Р450 3A4 (CYP3A4), и транспортера Р-гликопротеина (P-gp), таким образом, может привести к снижению экспозиции и потере эффективности препарата Натдак. Такие действующие вещества включают (но не ограничиваются) фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон системного действия и растительный препарат зверобоя (Hypericum perforatum).
Побочные реакции
Натдак в комбинации с софосбувиром
Наиболее частыми побочными реакциями были усталость, головная боль и тошнота. О побочных реакциях 3 степени тяжести сообщалось менее чем у 1% пациентов, ни у одного пациента не было реакций 4 степени. Препарат Натдак был отменен у четырех пациентов из-за побочных реакций, у одного из них побочные реакции считались связанными с лечением.
Натдак в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином
Наиболее частыми побочными реакциями были усталость, головная боль, зуд, анемия, гриппоподобное заболевание, тошнота, бессонница, нейтропения, астения, сыпь, снижение аппетита, сухость кожи, алопеция, гипертермия, миалгия, раздражительность, кашель, диарея. Наиболее частыми побочными реакциями по меньшей мере 3 степени тяжести (частота 1% или более) были нейтропения, анемия, лимфопения и тромбоцитопения. Профиль безопасности применения даклатасвир в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином был похож на профиль при применении только пегинтерферона альфа и рибавирина, включая пациентов с циррозом.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о применении даклатасвира беременным женщинам.
Исследования даклатасвира на животных показали эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Натдак не следует применять в период беременности или женщинам репродуктивного возраста, не использующими средства контрацепции.
Использование высокоэффективных средств контрацепции должно длиться 5 недель после завершения терапии препаратом Натдак.
При применении препарата Натдак в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать противопоказания и предупреждения по поводу применения последних.
Подробные рекомендации по беременности и контрацепции см. в инструкциях по применению препаратов рибавирина и пегинтерферона альфа.
Неизвестно, проникает ли даклата свир в грудное молоко человека. Имеющиеся фармакокинетические и токсикологические данные исследований на животных показали, что даклатасвир и его метаболиты проникают в грудное молоко. Риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Матери следует проинструктировать не кормить грудью, если они применяют препарат Натдак.
Дети
Лекарственное средство Натдак не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность в этой группе пациентов не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При лечении даклатасвиром в комбинации с софосбувиром наблюдались случаи головокружения, при лечении даклатасвиром в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином сообщалось о случаях головокружения, нарушении внимания, нечеткости зрения и снижении остроты зрения.
Передозировка
Опыт случайной передозировки даклатасвира в клинических исследованиях ограничен. В фазе I клинических исследований здоровые добровольцы, получавшие препарат в дозе до 100 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней или разовые дозы до 200 мг, не имели неожиданных побочных реакций.
Известного антидота при передозировке даклатасвира нет. Лечение передозировки даклатасвиром должно состоять из общих вспомогательных мер, включая мониторинг жизненно важных показателей, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Поскольку даклатасвир активно связывается с белками (на 99%) и имеет молекулярную массу >500, маловероятно, что диализ существенно снизит концентрацию даклатасвир в плазме крови.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Натдак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Натдак: инструкции
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 30 мг, по 28 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит даклатасвира дигидрохлорид, эквивалентно даклатасвира 30 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг, по 28 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит даклатасвира дигидрохлорид, эквивалентно даклатасвира 60 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 30 мг; по 28 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит даклатасвира дигидрохлорид, эквивалентно даклатасвира 30 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг; по 28 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит даклатасвира дигидрохлорид, эквивалентно даклатасвира 60 мг
Производитель: Индия