Элапраза
Элапраза - средство, которое влияет на пищеварительную систему и метаболизм. Ферменты. Идурсульфаза.
Показания
- Препарат Элапраза показан для длительного лечения больных с синдромом Хантера (мукополисахаридозом II типа (МПС II)).
- Женщины с гетерозиготным генотипом, которые не принимали участия в клинических испытаниях.
Противопоказания
Тяжелая или угрожающая жизни гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, в случае если гиперчувствительность нельзя контролировать.
Побочные действия
Серьезные нежелательные реакции в ходе исследований были отмечены всего у 5 пациентов, получавших препарат в дозе 0,5 мг/кг еженедельно или через неделю. На фоне одной или нескольких инъекций у 4 больных развилась гипоксия, которая требовала введения кислорода 3-м пациентам с тяжелыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей (2 пациентам ранее проводилась трахеотомия). Наиболее тяжелая инфузионная реакция, проявившаяся кратковременными судорогами, наблюдалась у 1 пациента на фоне обострения фебрильного респираторного заболевания и сопровождалась гипоксией во время инфузии. У четвертого больного с менее тяжелым течением основного заболевания неблагоприятная реакция спонтанно прошла после прекращения введения препарата.
Пациенты с полной делецией/значительным реаранжуванням генотипа имеют более высокий риск появления побочных реакций, связанный с инфузионных введением (см. раздел «Особенности применения»).
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В качестве меры пресечения, желательно избегать применения идурсульфазы во время беременности.
Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/удержание от терапии идурсульфазой необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Дети
Препарат применяют детям и подросткам в равной со взрослыми дозе 0,5 мг/кг массы тела в неделю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Идурсульфаза не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2 - 8°C. Не замораживать. С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат подлежит немедленному применению. Если препарат не был использован немедленно, сроки и условия хранения готового к применению лекарственного средства является ответственностью пациента и не могут превышать 24 ч при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Элапраза на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Элапраза: инструкции
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл содержит идурсульфазу 2 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл содержит идурсульфазу 2 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит: идурсульфазы 2,0 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит: идурсульфазы 2,0 мг
Производитель: Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе в картонной коробке
Состав: 1 мл содержит: идурсульфаза 2 мг
Производитель: Ирландия / Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе в картонной коробке
Состав: 1 мл содержит: идурсульфаза 2 мг
Производитель: Ирландия / Ирландия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл содержит идурсульфазу 2 мг
Производитель: Ирландия