ТРАНСЛАРНА

Срок действия регистрационного свидетельства UA/16913/01/02 от 21.08.2018 к лекарственному средству ТРАНСЛАРНА уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/16913/01/02.

Международное непатентованное наименование	Ataluren
АТС-код	M09AX03
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	гранулы для оральной суспензии по 250 мг; по 250 мг гранул в ламинированном пакете из алюминиевой фольги; по 30 пакетов с гранулами в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 пакет содержит: аталурен 250 мг
Фармакологическая группа	Другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
Заявитель	ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ирландия
Производитель 1	Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування) США / США
Производитель 2	Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії) Великобритания
Производитель 3	Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності) Великобритания
Производитель 4	Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування) Германия
Производитель 5	ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії)
Регистрационный номер	UA/16913/01/02
Дата начала действия	21.08.2018
Дата окончания срока действия	01.04.2024
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	4 года
Лекарственная форма	гранулы для оральной суспензии