Международное непатентованное наименование | Ataluren |
АТС-код | M09AX03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
гранулы для оральной суспензии по 250 мг; по 250 мг гранул в ламинированном пакете из алюминиевой фольги; по 30 пакетов с гранулами в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 пакет содержит: аталурен 250 мг |
Фармакологическая группа | Другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата |
Заявитель |
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ирландия |
Производитель 1 |
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування) США / США |
Производитель 2 |
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії) Великобритания |
Производитель 3 |
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності) Великобритания |
Производитель 4 |
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування) Германия |
Производитель 5 |
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії) Ирландия |
Регистрационный номер | UA/16913/01/02 |
Дата начала действия | 21.08.2018 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 4 года |
Лекарственная форма | гранулы для оральной суспензии |