ВАГИТЕК

Состав

Действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);

1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем - разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагитек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обнаруживает оборотный эффект при его отмене.

Вагитек оказывает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на ее стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Вагитеку составляет 4 часа.

Показания

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:

• Если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы);
• при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или могут понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пессариев Вагитека и других внутривагинальных средств не рекомендуется. Из-за возможности снижения спермицидной действия препарата.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.

Особенности применения

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

• Вагитек необходимо использовать перед каждым половым актом вне зависимости от гормонального цикла.
• В течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение только внешнего туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже по его стопам). Спринцевания влагалища, а также мытья в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.
• При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагитека до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат является контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому Вагитек можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

1. Извлечь пессарий с защитной упаковки.
2. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Подождать около 10 минут до полового акта. Защита обеспечивается в течение 4 часов.
3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Вагитеку.

Если пессарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2 - 8 °C). Пессарий вернется к своей первоначальной форме без каких-либо изменений свойств препарата.

Дети.

Препарат Вагитек не назначают детям.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ес.Cи. Магистра Си & Си С. Р. Л.

Адрес

Бульвар Аурел Влайку, № 82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины