| Торговое название | Фарматекс |
| Действующие вещества | Бензалкония хлорид |
| Количество действующего вещества: | 12 мг/г |
| Форма выпуска: | крем вагинальный |
| Количество в упаковке: | 72 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Вагинальный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ИННОТЕРА ШУЗИ |
| Страна производства: | Франция |
| Заявитель: | Innotech |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G02 Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний G02B Контрацептивы для местного применения G02BB Вагинальные контрацептивы |
|
Фармакодинамика. бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, который обладает спермицидными и антисептическими свойствами. его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. при контакте действующего вещества фарматекса со сперматозоидами происходит немедленное их обездвиживание за счет существенного нарушения поверхностного натяжения мембраны сперматозоида, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем — отрывом головки. усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения фарматексом цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.
Препарат также обладает антисептическим и противомикробным действием, снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.
Не влияет на либидо и фертильность.
Контрацептивная эффективность измеряется Индексом Перля и клинически доказано, что для Фарматекса он составляет 1. То есть, при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет около 1% в год.
После прекращения применения препарата возможность зачатия восстанавливается.
По результатам многих исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендуемых дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата — исключительно локальное.
Местная контрацепция. этот метод контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.
Применение Фарматекса целесообразно:
Крем. перед применением крема установить дозирующий аппликатор на конец тюбика. заполнить его полностью (до кольцеобразной метки) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. отсоединить тюбик от аппликатора и ввести крем как можно глубже во влагалище, медленно нажимая на поршень. защитное действие крема начинается немедленно и длится 10 ч, защищая женщину на один половой акт. в случае повторного полового акта необходимо ввести новую дозу крема фарматекс.
Количество доз, которое можно использовать на протяжении суток, не ограничено.
Суппозитории. Освободить суппозиторий от защитной упаковки. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Суппозиторий растворяется через 5 мин после введения и действует в течение 4 ч, контрацептивное действие сохраняется на один половой акт. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый суппозиторий Фарматекс.
Особенности применения:
1. Аккуратно освободить суппозиторий от защитной упаковки.
2. Лечь на спину.
3. Ввести суппозиторий как можно глубже во влагалище.
Необходимо учитывать, что суппозитории Фарматекс обладают умеренным увлажняющим эффектом.
Количество суппозиториев, которые можно использовать на протяжении суток, не ограничено.
Таблетки. Вагинальную таблетку Фарматекс необходимо хорошо смочить водой для быстрого растворения. В положении лежа ввести смоченную таблетку как можно глубже во влагалище. Действие препарата начинается через 10 мин после введения и длится минимум 3 ч. В случае повторного полового акта необходимо ввести следующую таблетку (независимо от времени, прошедшего после предыдущего введения препарата).
Особенности применения:
1. Лечь на спину.
2. Ввести смоченную в воде таблетку как можно глубже во влагалище.
Количество таблеток, которые можно использовать на протяжении суток, не ограничено.
Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. невозможность правильного использования вагинальных таблеток лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают любых вмешательств на половых органах, или тем, кто не в состоянии понять и принять такой тип контрацепции.
Во время применения фарматекса согласно показаниям, риск развития побочных эффектов минимальный, но у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут появиться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, а также контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. в случае их возникновения необходимо прекратить применение фарматекса.
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата. после полового акта и на протяжении 2 ч до и 2 ч после полового акта допускается проведение наружного туалета с использованием чистой воды или средства, которое не содержит мыла и совместимо с местными контрацептивами фарматекс (например пенное средство). спринцевание, а также мытье в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 ч после полового акта с целью предотвращения вымывания препарата водой.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Фарматекса до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку препарат является контрацептивом, в период беременности его применение нецелесообразно. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не выявлено.
Препарат не проникает в грудное молоко и его можно применять в период кормления грудью.
Дети. Препарат Фарматекс не назначают детям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Какого-либо влияния на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами не отмечено.
Не рекомендуется одновременное применение препарата фарматекс с другими внутривагинальными средствами: любые другие лекарственные средства, введенные во влагалище, могут снизить противозачаточное действие фарматекса.
Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому Фарматекс несовместим с мылом даже в минимальных количествах.
Случаев передозировки не выявлено.
При температуре не выше 25 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Фарматекс крем вагинал. 1,2% туба 72г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Склад:
діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium choride);
100 г крему вагінального містить бензалконію хлориду 1,2 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат додекагідрат, Тефоз® 63 (макрогол 300, макрогол 1500 і етиленгліколю стеарат), олія лавандова, вода очищена.
Лікарська форма. Крем вагінальний.
Основні фізико-хімічні властивості: білий маслянистий крем із запахом лаванди.
Фармакотерапевтична група.
Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.
Код АТХ G02В В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензалконію хлорид має властивості і сперміциду, і антисептика.
Активна речовина спричиняє розрив мембрани сперматозоїда. Деструкція сперматозоїда відбувається у дві стадії: спочатку руйнується джгутик, а потім – голівка.
Ефективність засобу варіює залежно від того, наскільки чітко виконуються інструкції щодо застосування.
Не впливає на сапрофітну мікрофлору (зберігаються палички Додерлейна).
Оскільки Фарматекс не є гормональним препаратом, його використання не впливає на менструальний цикл, лібідо, фертильність.
Експериментальними дослідженнями встановлена антисептична активність бензалконію хлориду:
<![if !supportLists]>· <![endif]>in vitro препарат проявляє активність щодо збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex типу 2, ВІЛ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Проте засіб неактивний щодо Mycoplasma spp. і має низьку активність щодо Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi та Treponema pallidum;
<![if !supportLists]>· <![endif]>окремі дані in vivo свідчать про можливу ефективність у профілактиці деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, але прямих доказів цієї профілактичної дії немає.
Фармакокінетика.
Бензалконію хлорид практично не всмоктується слизовою оболонкою піхви.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцева контрацепція: цей метод зменшує ризик настання вагітності, але не виключає його повністю, як і інші методи контрацепції. Ефективність сперміциду залежить від дотримання інструкції для медичного застосування.
Цей метод контрацепції призначений для всіх жінок репродуктивного віку. Особливо доцільно застосовувати Фарматекс:
<![if !supportLists]>· <![endif]> у разі наявності тимчасових або постійних протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкового засобу (внутрішньоматкова спіраль);
<![if !supportLists]>· <![endif]>після пологів, у період годування груддю, у період пременопаузи;
<![if !supportLists]>· <![endif]>у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності;
<![if !supportLists]>· <![endif]>як допоміжний засіб до пероральної контрацепції у разі пропуску прийому таблетки чи її прийому пізніше, ніж потрібно (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати Фарматекс до кінця менструального циклу);
<![if !supportLists]>· <![endif]>як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма, цервікальний ковпачок), при застосуванні внутрішньоматкової спіралі (особливо при довготривалому одночасному прийомі деяких препаратів, наприклад нестероїдних протизапальних засобів).
Протипоказання.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у разі:
<![if !supportLists]>· <![endif]>гіперчутливості до бензалконію хлориду або допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
<![if !supportLists]>· <![endif]>використання чоловічих презервативів з поліуретану.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Протипоказані комбінації
+ Чоловічі презервативи з поліуретану
Ризик розриву презерватива.
Комбінації, яких слід уникати:
+ Медичні препарати з вагінальним способом введення
Будь-яке інтравагінальне лікування вірогідно інактивує сперміцидну дію місцевого контрацептиву.
+ Мильні засоби
Цей сперміцид руйнується мильними засобами: уникати будь-якого використання мильних розчинів, тому що вони, навіть у мізерних кількостях, руйнують діючу речовину.
Дослідження сумісності між кремом та латексом, проведене серед різних торгових марок, не виявило жодних пошкоджень фізичних характеристик протестованих презервативів.
Особливості застосування.
Фарматекс є ефективним засобом для зменшення ризику настання вагітності за умови його правильного використання під час кожного статевого акту. Проте цей метод контрацепції дещо поступається за ефективністю таким засобам контрацепції як гормональна контрацепція, внутрішньоматкова спіраль, діафрагма, цервікальний ковпачок або презерватив.
Ефективність контрацептивної дії суттєво залежить від ретельного дотримання правил використання, тому важливо чітко пояснити пацієнтці, як користуватися засобом та переконатися в тому, що вона все правильно зрозуміла.
Слід уникати застосування цього засобу контрацепції особам, які не можуть зрозуміти чи сприйняти його.
Умови, які слід виконувати при застосуванні Фарматексу:
• систематично вводити дози крему глибоко у піхву перед кожним статевим актом, незалежно від фази менструального циклу;
• не використовувати мило для миття статевих органів за 2 години до та 2 години після сексу, тому що мильна вода, навіть у мізерній кількості, руйнує активну речовину. Для обох партнерів можливе тільки зовнішнє обмивання геніталій чистою водою;
• необхідно відкласти спринцювання чистою водою як мінімум на 2 години, щоб уникнути ризику вимивання препарату;
• уникати приймання ванни, плавання у водоймі, басейні і т. п., тому що дія контрацептива може бути послаблена;
• припинити застосування Фарматексу при появі або посиленні симптомів ураження статевих органів;
• у разі лікування інтравагінальними засобами припинити застосування Фарматексу до кінця лікування. На цей період потрібно обрати інший спосіб контрацепції.
Цей контрацептивний засіб не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), або від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що спричиняє синдром набутого імунодефіциту (СНІД). При правильному використанні під час статевого акту презерватив (чоловічий чи жіночий) є єдиним засобом контрацепції, який додатково захищає від ІПСШ та ВІЛ/СНІДу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні та епідеміологічні дослідження не виявили появи вад розвитку, пов’язаних із випадковим застосуванням цього засобу на ранніх термінах вагітності.
Дуже маленька кількість препарату може потрапити у материнське молоко без будь-яких шкідливих наслідків. Годування груддю можливе.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалось.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу.
Спосіб застосування
Вводити інтравагінально.
У положенні лежачи ввести одну дозу вагінального крему глибоко у піхву, використовуючи аплікатор, перед статевим актом.
У разі повторного статевого акту ввести ще одну дозу крему за допомогою аплікатора.
Контрацептивна дія засобу починається миттєво та триває не менше 10 годин.
Безпосередньо до та після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби).
Практичні поради
Цей метод контрацепції є сумісним із використанням силіконової діафрагми та цервікальних ковпачків так само, як і чоловічих презервативів з латексу та поліізопрену (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти.
Препарат Фарматекс не застосовувати дітям.
Передозування.
Випадків передозування не виявлено.
Побічні реакції.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крему вагінального Фарматекс під час постмаркетингового досвіду, перераховані нижче за класами систем органів і частотою виникнення з використанням таких категорій: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідкісні (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідкісні (< 1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
Рідкісні (≥1/10000 до <1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів.
З боку імунної системи
Частота невідома: можливі алергічні прояви.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 72 г крему у тубі, 1 туба з аплікатором-дозатором у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція/INNOTHERA CHOUZY, France.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.
Заявник.
ЛАБОРАТОРІЯ ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ, Франція/LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, France.
Місцезнаходження заявника.
22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
